Pickup keyword
血栓
-
矢野経済研究所、臨床検査薬・機器事業に関する調査(2016年)を実施
臨床検査薬・機器事業に関する調査を実施(2016年) 〜2015年度は海外向けに加え、国内向けも安定成長〜 【調査要綱】 矢野経済研究所では、次の調査要綱にて臨床検査薬・機器事業展開企業の事業規模調査を実施した。 1.調査期間:2016年8月〜10月 2.調査対象:国内の主要な臨床検査薬・機器事業展開企業40社(日本企業および海外企業日本法人) 3.調査方法:当社専門研究員による直接面接取材、電話取材、ならびに文献調査を併用 【調査結果サマリー】 ◆2015年度の臨床検査薬・機器事業規模は前年度比6.5%増の1兆67億円 2015年度の国内主要企業における臨床検査薬・機器事...
-
第一三共、抗凝固剤「エドキサバン」のELDERCARE−AF試験を開始
抗凝固剤「エドキサバン」のELDERCARE−AF試験の開始について 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、当社が創製した抗凝固剤エドキサバン(一般名:エドキサバントシル酸塩水和物)について、非弁膜症性心房細動患者における新規用法・用量の追加を目的としたELDERCARE−AF(edoxaban low−dose for elder care AF patients)試験を開始しましたのでお知らせいたします。 本試験は、既存の経口抗凝固剤の承認用法・用量での投与が困難と判断された80歳以上の非弁膜症性心房細動患者を対象として、エドキサバン15mg 1日1回経口投与時の有効性(脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制)の検証および安全性の確...
-
第一三共、抗凝固剤「エドキサバン」のHokusai−VTE Cancer試験を開始
抗凝固剤「エドキサバン」のHokusai−VTE Cancer試験の開始について 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、当社が創製した抗凝固剤エドキサバン(一般名:エドキサバントシル酸塩水和物)について、がんを合併し静脈血栓塞栓症(VTE)を発症した患者を対象としたHokusai−VTE Cancer試験を開始しましたのでお知らせします。 本試験は、1日1回経口投与の抗凝固剤エドキサバンの有効性(VTEの再発)と安全性(重大な出血)をダルテパリン(*)と比較検討する国際共同試験で、欧米を中心とする海外13ヶ国の医療機関において、約1,000名の患者さんが登録される予定です。 VTEは、深部静脈血栓症(DVT)...
-
ブリストル・マイヤーズとファイザー、国内第3相試験で「エリキュース錠」安全性と有効性を示す
新規経口抗凝固薬FXa阻害剤「エリキュース(R)錠」(一般名:アピキサバン)、 急性静脈血栓塞栓症患者を対象とした国内第3相試験において海外で実施されたAMPLIFY試験との同様の安全性と有効性を示す 第3相AMPLIFY−J試験の結果が第79回日本循環器学会学術集会(JCS2015)のLate Breaking Clinical Trialsセッションにて発表され、Circulation Journal誌にも同時掲載となる ブリストル・マイヤーズ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ダビデ・ピラス、以下「ブリストル・マイヤーズ」)とファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、代表取締役社長:梅田一郎、以下「ファイザー」)は両社で共同開発を行っている新規経口抗...
-
第一三共、抗凝固剤LIXIANA(エドキサバン)がスイス医薬品庁から承認取得
抗凝固剤LIXIANA(R)(エドキサバン)のスイスにおける承認取得のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、抗凝固剤LIXIANA(R)(一般名:edoxaban)が、スイスにおいて、「非弁膜症性心房細動患者における脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制」及び「静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺塞栓症)の治療及び再発抑制」の両適応症でスイス医薬品庁(Swissmedic)より承認を取得しましたので、お知らせいたします。 当社は、LIXIANAについて、国際共同第3相臨床試験(ENGAGE AF−TIMI 48試験(*1)及びHokusai−VTE試験(*2))の結果に基づきスイスで承認申請を行い、今回、欧州では最初の承認取得となりまし...
-
抗凝固剤SAVAYSA(TM)(エドキサバン)の米国における承認取得のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、米国において子会社の第一三共Inc.が、現地時間1月8日付で抗凝固剤SAVAYSA(TM)について「非弁膜症性心房細動患者における脳卒中及び全身性塞栓症のリスク低減」及び「静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症及び肺塞栓症)の治療」の両適応症で米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得しましたので、お知らせいたします。 SAVAYSAは、当社が創製した経口FXa阻害剤で、血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害します。2014年1月に国際共同第3相試験(ENGA...
-
第一三共、下肢整形外科手術施行患者など向け抗凝固剤「リクシアナ錠60mg」を発売
抗凝固剤「リクシアナ(R)錠60mg」新発売(剤形追加)のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、本日、国内において、抗凝固剤「リクシアナ(R)錠60mg」(一般名:エドキサバントシル酸塩水和物、製造販売承認取得日:本年9月26日、薬価基準収載日:本年11月25日)を新発売しましたので、お知らせいたします。 本剤は、当社が創製した経口FXa阻害剤で、血管内で血液凝固に関与するFXa(活性化血液凝固第X因子)を選択的、可逆的かつ直接的に阻害します。 国内では、「下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発症抑制」の適応で、 リクシアナ(R)錠15mg、同錠30mgを20...
-
カネカ、病変部通過性がアップした経皮的冠動脈形成術用カテーテルを販売開始
経皮的冠動脈形成術用カテーテルを開発 ―製品名はIKAZUCHI Zero(イカズチ ゼロ)とし、11月より販売開始― 株式会社カネカ(本社:大阪市 社長:角倉 護)は従来製品と比べてカテーテルの病変部通過性がよりアップした経皮的冠動脈形成術用カテーテル(製品名:IKAZUCHI Zero)を開発した。本製品は100%出資の子会社である株式会社カネカメディックス(本社:大阪市、社長:古吉 重雄)を通じて本年11月より販売を開始した。 経皮的冠動脈形成術用カテーテルとは、先端部に血管を拡張することが出来るバルーン(風船)が付いたカテーテルで、腕や太ももの付け根の血管から挿入して冠動脈内まで進めたガイドワイ...
-
臨床検査薬・機器事業に関する調査結果 2014 〜2013年度は海外向け事業が大幅に伸長〜 【調査要綱】 矢野経済研究所では、次の調査要綱にて臨床検査薬・機器事業展開企業の事業規模調査を実施した。 1.調査期間:2014年6月〜9月 2.調査対象:国内の主要な臨床検査薬・機器事業展開企業40社(日本企業および海外企業日本法人) 3.調査方法:当社専門研究員による直接面接取材、電話取材、ならびに文献調査を併用 【調査結果サマリー】 ◆2013年度の臨床検査薬・機器事業規模は前年度比9.8%増の8,704億円 2013年度の国内主要企業における臨床検査薬・機器事業規模(臨...
-
富士経済、生化学検査・血液検査市場の調査結果と将来予測を発表
―臨床検査市場調査―生化学検査・血液検査市場を調査 >2019年市場予測 生化学検査薬 検査薬:795億円(13年比2.2%増)、装置:94億円(同13.3%増) 血液検査 検査薬:431億円(13年比6.4%増)、装置:69億円(同6.8%減) 総合マーケティングビジネスの株式会社富士経済(東京都中央区日本橋小伝馬町 社長 阿部 界 03−3664−5811)は、国内の臨床検査市場を網羅する調査を行っている。調査は4回に分けて行い、その第2回目となる今回は生化学検査と血液検査(血液学的検査)の市場を調査した。その結果を報告書「2014 臨床検査市場 No.2(生化学検査・血...
-
バイエル薬品、イグザレルト錠で静脈血栓塞栓症治療の効能追加を承認申請
バイエル薬品 経口抗凝固剤イグザレルト(R)錠について 静脈血栓塞栓症の治療・再発抑制に対する効能追加を承認申請 ・1つの経口剤で静脈血栓塞栓症(VTE)の初期治療から再発抑制に対応できる新治療戦略 「シングル・ドラッグ・アプローチ」 ・日本人対象の第III相臨床試験J-EINSTEIN DVT、J-EINSTEIN PEで日本人用量を検討 大阪、2014年5月28日 ― バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下バイエル薬品)は本日、経口抗凝固剤(選択的直接作用型第Xa因子阻害剤)「イグザレルト(R)錠」(一般名:リバーロキサバン)について、静脈血栓塞栓症(VTE:venous thromboembolism)の治療および再発抑制に対...
-
抗凝固剤「エドキサバン」の米国における新薬承認申請のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区)は、抗凝固剤(経口FXa阻害剤)エドキサバンについて、国際共同試験として実施したENGAGE AF-TIMI 48試験(*1)ならびにHokusai-VTE試験(*2)の結果に基づき、非弁膜症性心房細動(AF)に伴う脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制、ならびに、深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)患者における静脈血栓塞栓症(VTE)の治療および再発抑制に関する適応について、米国食品医薬品庁(FDA)へ新薬承認申請を行いましたのでお知らせします。 なお、承認取得後はSAVAYSA(TM)の商品名で販売する予定です。 日本および欧州においては、...
-
第一三共、欧州医薬品庁に抗凝固剤「エドキサバン」の販売承認を申請
抗凝固剤「エドキサバン」の欧州における販売承認申請のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区)は、抗凝固剤(経口FXa阻害剤)エドキサバンについて、国際共同試験として実施したENGAGE AF−TIMI 48試験(*1)ならびにHokusai−VTE試験(*2)の結果に基づき、非弁膜症性心房細動(AF)に伴う脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制、ならびに、深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)患者における静脈血栓塞栓症(VTE)の治療および再発抑制に関する適応について、欧州医薬品庁(EMA)へ販売承認申請を行いましたのでお知らせします。 なお、米国においても同様の適応症に関する承認申請を行う予定です。 日本にお...
-
第一三共、「エドキサバン」の第3相臨床試験でがん患者対象のサブグループ解析結果を発表
抗凝固剤「エドキサバン」の第3相臨床試験(Hokusai−VTE試験)におけるがん患者を対象としたサブグループ解析結果について 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、当社が創製した抗凝固剤(経口FXa阻害剤)エドキサバン(一般名:エドキサバントシル酸塩水和物)の深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)患者における静脈血栓塞栓症(VTE)の治療および再発抑制に関する第3相臨床試験(Hokusai−VTE試験)に登録されたがん患者に対するサブグループ解析の結果が、米国・ニューオリンズで開催中の米国血液学会議(American Society of Hematology:ASH)2013において発表されましたので、その概要をお知らせします...
-
第一三共、抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験結果を発表
抗凝固剤「エドキサバン」に関する第3相臨床試験(Hokusai−VTE試験)結果について 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、当社が創製した抗凝固剤(経口FXa阻害剤)エドキサバン(一般名:エドキサバントシル酸塩水和物)の深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)患者における静脈血栓塞栓症(VTE)の治療および再発抑制に関する第3相臨床試験(Hokusai−VTE試験)において、エドキサバンは、1日1回経口投与によりワルファリンに対して有効性で非劣性、安全性において優越性を示し、所期の目的を達成いたしましたので、その概要をお知らせします。なお、本試験の結果につきましては、オランダ・アムステルダ...
-
日本メドトロニック、2.25mm径の薬剤溶出性ステントを発売
日本メドトロニック 2.25mm径の薬剤溶出性ステント 「Resolute Integrity(TM)SV」を発売 〜定評あるResolute Integrity(TM)に小血管用2.25mm径サイズを追加、治療選択の幅を拡大〜 日本メドトロニック株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:島田隆)は、2.25mm径の薬剤溶出性ステント「Resolute Integrity(TM)SV(リゾリュートインテグリティ エスブイ)コロナリーステントシステム(以下「Resolute Integrity SV」)」(医療機器承認番号:22500BZX00278000、販売名:リゾリュートインテグリティ SV コロナリーステントシステム)の日本国内での販売を、2013年8月20日より開始いたします。 Resolute Integri...
-
大動脈硬化に伴う原因不明脳梗塞の機序を解明 逆行性の大動脈血流(中心血流)が関与 東北大学大学院医学系研究科中心血圧研究寄附講座 橋本潤一郎准教授と、腎・高血圧・内分泌学分野 伊藤貞嘉教授は、これまで原因不明とされてきた大動脈の硬化に伴う脳梗塞の発症メカニズムを新たに解明しました。 高血圧は脳卒中の主要な危険因子として知られています。このたび橋本准教授らは、高血圧患者を対象に胸部下行大動脈の血流を測定し、心臓拡張期に大動脈内で逆行性(頭側方向)の血流が存在していること、さらに大動脈の硬化が進むにしたがってこの逆流が増加することを初めて発見しました。この大動脈逆流の存在は、...
-
田辺三菱製薬など、血栓溶解剤グルトパとアクチバシンの承認取得
血栓溶解剤グルトパ(R)とアクチバシン(R)の虚血性脳血管障害発症後4.5時間以内まで使用可能とする承認取得について (2013年2月28日、当社と協和発酵キリンとの共同発表) 田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪、社長:土屋 裕弘、以下「田辺三菱製薬」)と協和発酵キリン株式会社(本社:東京、社長:花井 陳雄、以下「協和発酵キリン」)は、両社が各々日本において製造・販売している血栓溶解剤「グルトパ(R)注600万、同注1200万及び同注2400万(以下、「グルトパ(R)」)」並びに「アクチバシン(R)注600万、同注1200万及び同注2400万(以下、「アクチバシン(R)」)」の虚血性脳血管障害急性期...
-
サノフィ・アベンティス、「抗血小板剤プラビックス」がST上昇心筋梗塞に対する適応承認を取得
抗血小板剤プラビックス(R) ST上昇心筋梗塞に対する適応承認取得 サノフィ・アベンティス株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジェズ・モールディング、以下「サノフィ・アベンティス」)は、本日、抗血小板剤「プラビックス(R)錠25mg、75mg」(一般名「クロピドグレル硫酸塩」)について、「経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群(ST上昇心筋梗塞)」に対する医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。 プラビックスの効能又は効果は以下のとおりです。下線部分(※)が今回追加された箇所です。 ・虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓...
-
Infraredx社製「TVC イメージングシステム」独占販売権取得のお知らせ ニプロ株式会社は、このたび米国Infraredx,Inc(以下Infraredx社)との間で、同社製血管内画像診断システム「TVC イメージングシステム」の日本国内における独占販売権の取得に関する契約を締結しましたのでお知らせいたします。 Infraredx社は、1998年に米国マサチューセッツ州にて設立され、NIRS(近赤外線分光法)を用いた血管内リピッドコアプラーク(LCP)検出システムを2009年に世界に先駆けて開発した血管内イメージングシステム専門の企業です。 血管内の肥厚した動脈硬...
-
バイエル薬品、脳卒中発症抑制の経口抗凝固剤「イグザレルト錠」を発売
非弁膜症性心房細動患者における脳卒中発症抑制: バイエル薬品 経口抗凝固剤「イグザレルト(R)錠」を新発売 .1日1回1錠:世界で初めての経口第Xa因子阻害剤 .日本人に適した用量設定 .日本人のエビデンスにおいて有効性と安全性が確認 大阪、2012年4月18日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:セバスチャン・グート、以下バイエル薬品)は4月18日、選択的直接作用型第Xa因子阻害剤(抗凝固剤)「イグザレルト(R)錠10mg/15mg」(一般名:リバーロキサバン)の販売を開始しました。 イグザレルト(R)は、バイエル ヘルスケア社(本社:ドイツ)で創製さ...
-
独バイエル、肺塞栓症治療と深部静脈血栓症・PE再発抑制の適応症に関し欧州連合の製造販売承認を申請
本資料は4月12日にバイエルヘルスケア社が発表したプレスリリースの抄訳です バイエルのイグザレルト(リバーロキサバン) 肺塞栓症(PE)治療と深部静脈血栓症(DVT)・PE再発抑制の適応症に関し、 欧州連合の製造販売承認を申請 ・成功を収めたEINSTEIN−PE試験の結果に基づく承認申請 ・リバーロキサバンはPEの初期治療とDVT・PEの長期予防に関する初の経口単剤療法 ドイツ・ベルリン、2012年4月12日―バイエル ヘルスケア社は、経口抗凝固剤イグザレルト(リバーロキサバン)を成人における肺塞栓症(PE:pulmonary embolism)の治療、ならびに深部静脈血栓症...
-
血液適合性を飛躍的に向上させる革新抗血栓性材料を開発 東レ株式会社(本社:東京都中央区、社長:)は、このたび、独自の機能性高分子設計技術を駆使し、高い血液適合性を実現できる革新抗血栓性材料の開発に成功しました。本材料で表面処理した血栓捕捉フィルターについて、PTMC研究所(代表 井上寛治医師)および京都大学大学院医学研究科心臓血管外科(坂田隆造教授)と共同で実施した血管内留置モデル試験(in vivo試験)において、従来品に比べて留置時間を20倍以上延長し、当該フィルター表面で血栓形成が抑制されることを実証しました。 カテーテルなどの医療機器が血液と接触すると、血液中の血...
-
サノフィ・アベンティス、抗血小板剤「プラビックス」の適応追加承認取得
抗血小板剤「プラビックス(R)」(一般名:クロピドグレル硫酸塩) 適応追加承認取得 サノフィ・アベンティス株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジェズ・モールディング、以下「サノフィ・アベンティス」)は、抗血小板剤「プラビックス(R)錠2mg、7mg」(一般名:クロピドグレル硫酸塩)について、本年12月22日に厚生労働省より医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。 承認された効能又は効果は以下のとおりです。下線部分が今回追加された箇所です。 経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患 急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞) ...
-
経口抗凝固剤「ワーファリン顆粒0.2%」日本で新発売 エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)は、12月1日、日本において、経口抗凝固剤「ワーファリン」(一般名:ワルファリンカリウム)の新しい剤形となる「ワーファリン顆粒0.2%」を新発売します。 本剤は、錠剤の服用が困難な患者様も服用が可能であり、投与量の微量調整を行うことができる製剤として、本年7月15日に製造販売承認を取得し、11月28日に薬価収載されました。 「ワーファリン」は、広範な効能・効果を有する経口抗凝固剤であり、海外の大規模臨床試験等においてその有用性が実証されています。特に、心原性脳塞栓症、静...
-
抗凝固薬「アリクストラ(R)」新発売 〜新たな適応症、急性肺血栓塞栓症、急性深部静脈血栓症の治療薬として〜 グラクソ・スミスクライン株式会社(社長:フィリップ・フォシェ、本社:東京都渋谷区、以下GSK)は、3月11日付で同社の抗凝固薬「アリクストラ(R)皮下注5mg」、「アリクストラ(R)皮下注7.5mg」(一般名:フォンダパリヌクスナトリウム、以下「アリクストラ(R)」)が薬価収載されたことを受け、同日より販売を開始しました。 「アリクストラ(R)」は、血液凝固過程において中心的な働きをする活性化第X因子(Xa(テンエー)因子)を選択的に阻害する完全化学合成のXa阻害剤...
-
エーザイ、経口抗凝固剤「ワーファリン錠」について小児の用法・用量の追加承認を取得
経口抗凝固剤「ワーファリン錠」 日本で小児における用法・用量の追加承認を取得 エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)は、このたび、経口抗凝固剤「ワーファリン錠」(一般名:ワルファリンカリウム)について、日本で、血栓塞栓症の治療および予防における小児の用法・用量の追加承認を取得しました。本剤は、小児における血栓塞栓症の治療および予防の適応を持つ、日本で初めての経口抗凝固剤となります。 小児の血栓塞栓症は、先天性心疾患、心臓血管疾患、川崎病、カテーテル留置など発症の要因は多岐にわたり、発症した場合には重篤性が高く、生命に重大な影響をおよぼす疾患です。現在、国内で承...
-
テルモ、「DuraHeart 左心補助人工心臓システム」製造販売の承認取得
テルモ、体内埋め込み型の左心補助人工心臓 厚生労働省より製造販売承認取得 テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:新宅 祐太郎)は、「DuraHeart 左心補助人工心臓システム」(以下、DuraHeart)が、本日(12月8日)、厚生労働省より製造販売の承認を取得しましたのでお知らせいたします。 DuraHeartは、小型で大きな排出量が確保できる遠心ポンプ方式です。さらに、ポンプ内部の羽根車を磁力で浮上させる磁気浮上方式を採用し、血栓や血液損傷の原因となりやすい機械的な軸受けを排除しております。 日本では、2008年4月に臨床試験を開始し、2009年9月に、製造販売...