第一三共、抗凝固剤SAVAYSAの米国における承認を取得

抗凝固剤SAVAYSA(TM)（エドキサバン）の米国における承認取得のお知らせ


　第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、米国において子会社の第一三共Inc．が、現地時間１月８日付で抗凝固剤SAVAYSA(TM)について「非弁膜症性心房細動患者における脳卒中及び全身性塞栓症のリスク低減」及び「静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症及び肺塞栓症）の治療」の両適応症で米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得しましたので、お知らせいたします。
SAVAYSAは、当社が創製した経口FXa阻害剤で、血管内で血液凝固に関与するFXa（活性化血液凝固第X因子）を選択的、可逆的かつ直接的に阻害します。２０１４年１月に国際共同第３相試験（ENGAGE　AF−TIMI４８試験（＊１）及びHokusai−VTE試験（＊２））の結果に基づき米国で承認申請を行い、この度、上記２つの適応症で承認を取得しました。
　今後発売準備を進め、第一三共Inc．が、２０１５年２月より営業活動を行う予定です。
当社グループは、SAVAYSAの承認により、多くの患者さんや医療関係者のニーズに応え、新たな選択肢を提供することで医療に貢献できるものと確信しております。


以上


　※リリース詳細は添付の関連資料を参照