日本メドトロニック、２．２５mm径の薬剤溶出性ステントを発売

日本メドトロニック　２．２５mm径の薬剤溶出性ステント
「Resolute　Integrity(TM)SV」を発売
〜定評あるResolute　Integrity(TM)に小血管用２．２５mm径サイズを追加、治療選択の幅を拡大〜


　日本メドトロニック株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：島田隆）は、２．２５mm径の薬剤溶出性ステント「Resolute　Integrity(TM)SV（リゾリュートインテグリティ　エスブイ）コロナリーステントシステム（以下「Resolute　Integrity　SV」）」（医療機器承認番号：２２５００BZX００２７８０００、販売名：リゾリュートインテグリティ　SV　コロナリーステントシステム）の日本国内での販売を、２０１３年８月２０日より開始いたします。

　Resolute　Integrity　SVは、２０１２年９月に発売したResolute　Integrityの２．２５mm径サイズラインナップであり、複雑な血管走行や、病変形態により柔軟に対応できる高い通過性能を備えた「Integrity(R)（インテグリティ）冠動脈用ベアメタルステントシステム」をステントプラットフォームに採用しています。Resolute　Integrityは生体適合性の高いBioLinx(TM)（バイオリンクス）ポリマーを介して、細胞増殖抑制効果の高いリムス系薬剤Zotarolimus（ゾタロリムス）を、１８０日間かけて、効果的に溶出する薬剤溶出性ステントです。

　Resolute　Integrityは、全世界で５，０００例以上が登録された一連のRESOLUTE　臨床試験により、複雑病変の代表である糖尿病を含む小血管群においても、その有効性と安全性が実証されています。加えて、日本国内で２．２５mm径サイズのみを対象として実施されたRESOLUTE　Japan　SVS　臨床試験における、９ヶ月フォローアップの結果、標的病変再血行再建術（TLR）施行率０．０％、ステント血栓症発生率０．０％と、優れた有効性と安全性が裏付けられています（１）。

　RESOLUTE　Japan　SVS　臨床試験の治験担当医師である齋藤　滋　湘南鎌倉総合病院　副院長・循環器科部長は、次のようなコメントを寄せています。「小血管治療においては、第一に、末梢の病変までの容易な到達性能、第二に、血管にダメージの少ない留置、そして第三に、留置後の不完全圧着の少なさが求められます。Resolute　Integrity　SVはこれら小血管治療に求められる特性を全て兼ね備えていると実感しています。日本で実施されたRESOLUTE　Japan　SVS　臨床試験における９ヶ月時点でのTLRおよびステント血栓症はともに０％であり、この製品の優れた有効性と安全性が裏付けられました。これは、しばしば再狭窄が問題となる小血管の治療において、大変意義深い結果であると考えます。日本における冠動脈疾患治療において治療選択の幅がさらに広がることを大いに歓迎します」。

　日本における小血管治療用２．２５mm径のResolute　Integrity　SVの発売により、Resolute　Integrityはその豊富なサイズラインナップによって、冠動脈疾患治療の幅広い治療選択肢を提供します。本製品を通じて、日本メドトロニックは、より質の高い冠動脈疾患治療をめざして貢献していきたいと考えています。

　１　Clinical　Trials．govより　http://www.clinicaltrials.gov/ct2/home


＜Integrity　プラットフォームについて＞
　Resolute　Integrityシリーズのプラットフォームとして採用されている「Integrity冠動脈用ベアメタルステントシステム」（２０１１年９月発売）はContinuous　Sinusoid　Technology（連続正弦波形状技術）と呼ばれるメドトロニック独自の技術が最大の特徴です。一般的に、ステントは金属のチューブにレーザーカット加工を施すことで成形する（図１）のに対し、Integrityは、一本のワイヤーをらせん状に巻きつけていくことで成形され（図２）、世界でも唯一無二のプラットフォームとして高い評価を得ています。この独自のプラットフォーム特性により、複雑な血管走行や病変形態においても、より柔軟で優れた通過性を実現しています。


　※図１、２は添付の関連資料を参照


＜日本メドトロニック株式会社（Medtronic　Japan　Co．，Ltd．）について＞
　日本メドトロニックは１９７５年の設立以来３０年以上にわたり、生体工学技術を応用し、慢性疾患をお持ちの方々の痛みをやわらげ、健康を回復し、生命を延ばす医療機器を通して人類の福祉に貢献することを目指しています。メドトロニックが提供する先端医療技術は、心臓疾患をはじめ、パーキンソン病、糖尿病、脊椎疾患、脳疾患、慢性的な痛みなど慢性疾患を広くカバーしています。
　Webサイト　http://www.medtronic.co.jp/

　将来の業績見通しに関わるすべての記述は、メドトロニックが米国証券取引委員会に提出する定期報告書に記載されているようなリスクや不確定要素の影響を受ける場合があります。実際の業績は予想と著しく異なる可能性があります。