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人工心臓

  • テルモ、「DuraHeart左心補助人工心臓システム」の改良品を販売

    植込み型補助人工心臓システム「DuraHeart左心補助人工心臓システム」 植込み再開のお知らせ  テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区、代表取締役社長:新宅 祐太郎)は、植込み型補助人工心臓システム「DuraHeart左心補助人工心臓システム」(以下、本製品)の改良品を7月25日より販売いたします。  弊社は、本製品で不具合が発生したため、植込み型補助人工心臓手術の認定医療機関に対し、2011年12月20日より同製品の新規植込みを原則として見合わせていただくようお願いしておりました。  その後、補助人工心臓治療関連学会協議会(代表 許俊鋭先生、副代表 中谷武嗣先生)からの臨床面および工学面の専門的なご...

  • テルモ、補助人工心臓システム「DuraHeart II」で米ソラテック社と戦略的提携

    次世代型補助人工心臓システムに関わる米国ソラテック社との戦略的提携について  テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区、代表取締役社長 新宅 祐太郎)は、6月30日、次世代型補助人工心臓システム「DuraHeart II」(以下DH−II)におけるグローバルでの早期製品化を目指し、米国ソラテック社と戦略的提携の契約を結びましたのでお知らせいたします。  テルモは1995年から左心補助人工心臓システム「DuraHeart」(以下DH)の開発を行い、2007年8月に欧州で、2011年4月には日本で発売いたしました。また同時に、更なるQOL(生活の質)の改善を目指し、より小型で患者さんの負担が少ない次世代機種DH−IIの開発も進...

  • エーザイなど3社、自己検査用血液凝固分析器「コアグチェック XSパーソナル」を発売

    自己検査用血液凝固分析器「コアグチェック(R)XS パーソナル」を用いた 自己測定の保険適用と新発売のお知らせ − 抗凝固剤療法を受ける植込型補助人工心臓装着患者様の利便性が向上 −  ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社(本社:東京都、社長:小笠原信、以下「ロシュ・ダイアグノスティックス」)とエーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫、以下「エーザイ」)およびエーザイの診断薬事業子会社であるエーディア株式会社(本社:東京都、社長:斉藤篤、以下「エーディア」)は、2012年7月27日付で製造販売承認を取得した自己検査用血液凝固分析器「コアグチェック(R)XSパーソナル」(...

  • セント・ジュード・メディカル、器質的心疾患治療用「AMPLATZER」シリーズの直販を開始

    セント・ジュード・メディカル、器質的心疾患治療用 AMPLATZER製品の直販を開始  セント・ジュード・メディカル株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:ウィリアム・フィリップス)は、心臓や大血管にみられる器質的疾患を治療するためのAMPLATZER(TM)シリーズ(ASD閉鎖セット、PDA閉鎖セット)の直販を本邦において開始しました。  弊社は、ASD閉鎖セット(AMPLATZER(TM) Septal Occluder)およびPDA閉鎖セット(AMPLATZER(TM) Duct Occluder)をはじめとする、AMPLATZER(TM)シリーズを直販することで、...

  • テルモ、植込み型補助人工心臓システムの一部不具合で新規植込み見合わせ

    「DuraHeart 左心補助人工心臓システム」 新規植込み見合わせについて  テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:新宅 祐太郎)は、植込み型補助人工心臓システム「DuraHeart左心補助人工心臓システム」(以下、本製品という)におきまして、ポンプの通常の回転モード(磁気浮上方式※1)が維持されない不具合が発生したため、植込み型補助人工心臓手術の認定医療機関(12施設※2)に対し、2011年12月20日より本製品の新規植込みを原則として見合わせていただくようにお願いしております。  これまでに同様の不具合が全世界で30件発生しております。主たる原因は、ケーブル内の磁気センサ...

  • 富士キメラ総研、ライフサイエンス分野のデバイス・材料市場の調査結果を発表

    ライフサイエンス分野のデバイス/材料市場を調査 ―2020年予測―  再生医療分野は皮膚と軟骨が市場を牽引し、2010年比3.8倍の46億円  マーケティング&コンサルテーションの株式会社富士キメラ総研(東京都中央区日本橋小伝馬町 社長 田中 一志)は、主に先端医療・医薬品分野、化粧品分野、機能性食品分野など、これらライフサイエンス分野における主なデバイス、材料の国内市場を調査した(一部の品目は世界市場も調査した)。その結果を報告書「2011年 ライフサイエンスケミカルの現状と将来展望」にまとめた。  この報告書では、再生医療分野8品目、人工臓器・整形材料分野5品目、生体適合材...

  • テルモ、「DuraHeart 左心補助人工心臓システム」製造販売の承認取得

    テルモ、体内埋め込み型の左心補助人工心臓 厚生労働省より製造販売承認取得  テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:新宅 祐太郎)は、「DuraHeart 左心補助人工心臓システム」(以下、DuraHeart)が、本日(12月8日)、厚生労働省より製造販売の承認を取得しましたのでお知らせいたします。  DuraHeartは、小型で大きな排出量が確保できる遠心ポンプ方式です。さらに、ポンプ内部の羽根車を磁力で浮上させる磁気浮上方式を採用し、血栓や血液損傷の原因となりやすい機械的な軸受けを排除しております。  日本では、2008年4月に臨床試験を開始し、2009年9月に、製造販売...