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狭心症
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武田薬品、アログリプチンの心血管系への安全性を評価したEXAMINE試験の事後解析データを発表
アログリプチンの心血管系への安全性を評価したEXAMINE試験における 死亡率に関する事後解析データが第76回米国糖尿病学会学術集会で発表され Diabetes Care誌にも掲載 当社は、第76回米国糖尿病学会学術集会において、グローバル試験であるEXAMINE(※)試験の事後解析データを発表しましたのでお知らせいたします。本解析では、直近に急性冠症候群(ACS)を発症した2型糖尿病患者さんにおいて、18ヶ月(中央値)の追跡調査期間中、DPP−4阻害剤であるアログリプチン投与群ではプラセボ投与群と比較して心血管死を含む死亡リスクを上昇させないことが示されました。本データの結果では、両群ともに、心筋梗塞、脳卒中、不安...
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抗血小板剤「エフィエント(R)錠20mg」発売のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、抗血小板剤エフィエント(R)錠20mg(一般名:プラスグレル塩酸塩、製造販売承認取得日:本年1月20日、薬価基準収載日:本年5月25日)を、本日、新発売しましたので、お知らせいたします。 本剤は、当社と宇部興産株式会社が創製した国産の経口抗血小板剤で、経皮的冠動脈形成術が適用される虚血性心疾患患者に対し、早期から維持期にかけて安定した抗血小板作用と、優れた心血管イベント抑制効果を示すことが国内及び海外の臨床試験で確認されています。 国内では、2014年5月からエフィエント...
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宇部興産、第一三共から抗血小板剤「エフィエント錠3.75mg/5mg」を販売開始
抗血小板剤「エフィエント(R)錠3.75mg/5mg」国内販売開始のお知らせ 宇部興産株式会社(社長:竹下道夫、以下「宇部興産」)と第一三共株式会社(社長:中山讓治、以下「第一三共」)との共同研究開発により創製した抗血小板剤「エフィエント(R)錠3.75mg/5mg」(一般名:プラスグレル塩酸塩、製造販売承認取得日:本年3月24日)が、本日、第一三共より国内において新発売されました。 エフィエント(R)は、宇部興産と第一三共が創製した国産の経口抗血小板剤で、経皮的冠動脈形成術(以下「PCI」(*1))が適用となる虚血性心疾患患者に対し、速やかな効果発現により、早期から優れた心血管イベント抑制効果を...
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カネカ、米テルモBCT社と新型LDL吸着システムでコラボ契約締結
米テルモBCT社とコラボレーション契約を締結 −新型LDL吸着システムの米国治験を申請− 株式会社カネカ(本社・大阪市、社長・角倉護)はTerumo BCT(本社・アメリカ合衆国コロラド州、社長・デビッド・ペレス)とコラボレーション契約を締結し、新型LDL吸着システムの米国治験申請を行う。 この契約を締結することによって当社のLDL吸着カラム『リポソーバーLA−40S』とテルモBCT社製遠心式血漿分離装置『スペクトラ・オプティア』とを組み合わることが可能になります。現在米国食品医薬品局(Food and Drug Administration)承認を受けている『リポソーバーLA−15システム』と比較して、操作が簡便で、かつ治療時間の短縮が図れ...
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第一三共、抗血小板剤「プラスグレル」の国内での製造販売承認申請
抗血小板剤「プラスグレル」の国内における製造販売承認申請のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、抗血小板剤プラスグレル塩酸塩(以下「プラスグレル」)の、経皮的冠動脈形成術(以下「PCI」(*1))を伴う虚血性心疾患の適応に関して、国内における製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。 本申請は、国内において実施したPCIを受ける急性冠症候群(以下「ACS」(*2))患者を対象とした第3相臨床試験(PRASFIT-ACS試験)(*3))、および、待機的PCI患者を対象とした第3相臨床試験(PRASFIT-Elective試験(*4))に基づくものです。 当社は、本適応の取得により虚血性心疾患領域へ新たな治療の選択肢を提供...
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第一三共、抗血小板剤「プラスグレル」の第3相臨床試験結果を発表
抗血小板剤「プラスグレル」に関する日本国内で実施している第3相臨床試験について 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、経皮的冠動脈形成術(PCI:Percutaneous Coronary Intervention)を受ける急性冠症候群(ACS)患者を対象とし、アスピリン併用時のプラスグレルを24〜48週間投与した時の有効性、安全性について、クロピドグレルを対照薬とした二重盲検で比較検討する第3相臨床試験(PRASFIT−ACS試験)を2010年より日本国内で実施してまいりました。このほど経過観察期間を終了し、本試験の主要評価項目である心血管死、非致死性...
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サノフィ・アベンティス、「抗血小板剤プラビックス」がST上昇心筋梗塞に対する適応承認を取得
抗血小板剤プラビックス(R) ST上昇心筋梗塞に対する適応承認取得 サノフィ・アベンティス株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジェズ・モールディング、以下「サノフィ・アベンティス」)は、本日、抗血小板剤「プラビックス(R)錠25mg、75mg」(一般名「クロピドグレル硫酸塩」)について、「経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される急性冠症候群(ST上昇心筋梗塞)」に対する医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。 プラビックスの効能又は効果は以下のとおりです。下線部分(※)が今回追加された箇所です。 ・虚血性脳血管障害(心原性脳塞栓...
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サノフィ・アベンティス、抗血小板剤「プラビックス」の適応追加承認取得
抗血小板剤「プラビックス(R)」(一般名:クロピドグレル硫酸塩) 適応追加承認取得 サノフィ・アベンティス株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジェズ・モールディング、以下「サノフィ・アベンティス」)は、抗血小板剤「プラビックス(R)錠2mg、7mg」(一般名:クロピドグレル硫酸塩)について、本年12月22日に厚生労働省より医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得しましたのでお知らせいたします。 承認された効能又は効果は以下のとおりです。下線部分が今回追加された箇所です。 経皮的冠動脈形成術(PCI)が適用される下記の虚血性心疾患 急性冠症候群(不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞) ...
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小野薬品、冠動脈CTにおける描出能改善剤「コアベータ静注用12.5mg」を発売
冠動脈CTにおける描出能改善剤「コアベータ(R)静注用12.5mg」新発売のお知らせ 小野薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:相良 暁、以下、当社)は、冠動脈CTにおける描出能改善剤「コアベータ(R)静注用12.5mg(一般名:ランジオロール塩酸塩、以下、コアベータ)」を9月15日に新発売しますのでお知らせします。「コアベータ」は、冠動脈CTにおける描出能を改善させる世界初の薬剤です。 近年、狭心症や急性心筋梗塞などの虚血性心疾患における冠動脈の狭窄や閉塞を診断する方法として、冠動脈CTが注目されています。冠動脈CTは、心臓カテーテルによる冠動脈造影とは...
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アンジェスMG、米国で転写因子Ets−1による血管新生/遺伝子治療に関する医薬特許が成立
Ets−1の医薬用途特許が成立(米国) − 転写因子Ets−1による血管新生/遺伝子治療が対象 − 当社は、米国において、転写因子Ets−1による血管新生/遺伝子治療に関する医薬特許が成立し、本日、特許公報(米国特許第7,994,151号)が発行されたことをお知らせします。 本特許は、重症下肢虚血(末梢動脈閉塞症)、さらには心筋梗塞、狭心症および心不全を含む虚血性心疾患に対し、転写因子Ets−1遺伝子の投与により血管新生を起こす、新たな遺伝子治療法を提供するものです。 転写因子Ets−1は、HGFやVEGFによる血管新生カスケード(生体内における一連の過程)において上流...
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アステラス製薬、「カデュエット(R)配合錠」の日本国内における共同販促契約を変更
ファイザー株式会社/アステラス製薬:「カデュエット(R)配合錠」契約変更のお知らせ −2011年10月1日よりアステラス製薬が販売− ファイザー株式会社(本社:東京、社長:梅田 一郎、以下「ファイザー」)とアステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)は、日本においてファイザーが製造販売承認を保有する、持続性Ca拮抗薬/HMG−CoA還元酵素阻害剤「カデュエット(R)配合錠」(一般名:アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤)に関し、日本国内におけるコ・プロモーション(共同販促)契約を2011年10月1日付で変更すること...
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エーザイ、カルシウム拮抗性不整脈治療剤「ワソラン」などの追加承認を取得
カルシウム拮抗性不整脈治療剤「ワソラン(R)」 日本で小児の効能・効果および用法・用量の追加承認を取得 エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)は、このたび、カルシウム拮抗性不整脈治療剤「ワソラン(R)錠40mg」および「ワソラン(R)静注5mg」(一般名:ベラパミル塩酸塩)について、日本で、上室性の頻脈性不整脈に対する小児適応の追加承認を取得しました。 小児の不整脈は、動悸、めまい、息切れなどの日常生活に影響を及ぼす症状のみならず、小児期の突然死の主たる原因のひとつと言われています。これまで日本で承認されている不整脈治療剤では十分な効果が得られない場合や、年齢や...