テルモ、「ＤｕｒａＨｅａｒｔ　左心補助人工心臓システム」製造販売の承認取得

テルモ、体内埋め込み型の左心補助人工心臓
厚生労働省より製造販売承認取得



　テルモ株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：新宅　祐太郎）は、「ＤｕｒａＨｅａｒｔ　左心補助人工心臓システム」（以下、ＤｕｒａＨｅａｒｔ）が、本日（１２月８日）、厚生労働省より製造販売の承認を取得しましたのでお知らせいたします。

　ＤｕｒａＨｅａｒｔは、小型で大きな排出量が確保できる遠心ポンプ方式です。さらに、ポンプ内部の羽根車を磁力で浮上させる磁気浮上方式を採用し、血栓や血液損傷の原因となりやすい機械的な軸受けを排除しております。
　日本では、２００８年４月に臨床試験を開始し、２００９年９月に、製造販売承認の申請を厚生労働省に行っておりました。なお、欧州では２００７年に販売を開始し、米国でも２００８年７月より臨床試験を開始しています。


※参考画像は、添付の関連資料を参照


＜参考１＞
　ＤｕｒａＨｅａｒｔは、京都大学工学部　赤松映明名誉教授とＮＴＮ　株式会社が共同で考案した磁気浮上型遠心ポンプの技術を導入し、共同開発したものです。１９９４年より開発に取り組んできました。


＜参考２＞
　国内では、厚生労働省による「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」において、「植え込み型補助人工心臓」が２００７年に対象テーマとして選ばれ、テルモの左心補助人工心臓は、その対象機器として採択されました。
　また、テルモの左心補助人工心臓は、厚生労働省より希少疾病用医療機器として指定されております。