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バイエル薬品
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バイエル薬品、抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤「ネクサバール」の甲状腺癌の適応を拡大
バイエル薬品の患者貢献の一環 抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤ネクサバール(R)、甲状腺癌の適応拡大 ・既承認の分化型甲状腺癌から甲状腺癌に適応が拡大 ・ネクサバールの国内第II相臨床試験データに基づく、日本独自の適応症 大阪、2016年2月29日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下バイエル薬品)は本日、抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤「ネクサバール(R)錠200mg」(一般名:ソラフェニブトシル酸塩錠、以下ネクサバール)の効能・効果の1つとして2014年6月に承認取得していた「根治切除不能な分化型甲状腺癌」について、日本人患者さんを対象に実施された国内第I...
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バイエル薬品、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン注」の追加・変更承認を取得
バイエル薬品、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン(R)注」(シプロフロキサシン注射剤)の効能・効果の追加及び用法・用量の変更に係る承認を取得 大阪、2015年9月29日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下バイエル薬品)は、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン(R)注200mg(*1)」(シプロフロキサシン注射剤)について、9月24日、成人における用法・用量の変更ならびに小児における効能・効果及び用法・用量の追加に係る承認事項一部変更承認を取得しました。また9月28日、「シプロキサン(R)注400mg(*2)」について、新効能、新用量、...
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バイエル薬品、非イオン性MRI用造影剤「ガドビスト静注1.0mol/L」を発売
非イオン性MRI用造影剤 バイエル薬品「ガドビスト(R)静注1.0mol/L」を発売 ・国内の調査結果に基づいた注入しやすいプラスチック製プレフィルドシリンジデザインを採用 ・医療用医薬品として国内初のカラーユニバーサルデザイン(CUD)認証マーク(*1)取得 大阪、2015年6月30日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下、バイエル薬品)は、本日、磁気共鳴コンピューター断層撮影における脳・脊髄造影及び躯幹部・四肢造影を効能・効果とする「ガドビスト(R)静注1.0mol/L」(一般名:ガドブトロール、以下、ガドビスト(R))を発売しました。 ガドビスト(R)は、バ...
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バイエル薬品と参天製薬、「アイリーア」の病的近視における脈絡膜新生血管の適応追加承認を取得
眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」、病的近視における脈絡膜新生血管(mCNV)の 適応追加承認を取得 大阪、2014年9月22日−バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、以下バイエル薬品)と参天製薬株式会社(本社:大阪市、以下参天製薬)は、眼科用VEGF(*)阻害剤「アイリーアR硝子体内注射液40mg/mL」「アイリーアR硝子体内注射用キット40mg/mL」[一般名:アフリベルセプト(遺伝子組換え)、以下アイリーア]について、バイエル薬品が申請していた病的近視(1)における脈絡膜新生血管(mCNV:myopic chroidal neovascularization)の適応追加承認を9月19日付で取得したことを発表しました。アイリーアはこれまでに、「中心...
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バイエル薬品、イグザレルト錠で静脈血栓塞栓症治療の効能追加を承認申請
バイエル薬品 経口抗凝固剤イグザレルト(R)錠について 静脈血栓塞栓症の治療・再発抑制に対する効能追加を承認申請 ・1つの経口剤で静脈血栓塞栓症(VTE)の初期治療から再発抑制に対応できる新治療戦略 「シングル・ドラッグ・アプローチ」 ・日本人対象の第III相臨床試験J-EINSTEIN DVT、J-EINSTEIN PEで日本人用量を検討 大阪、2014年5月28日 ― バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下バイエル薬品)は本日、経口抗凝固剤(選択的直接作用型第Xa因子阻害剤)「イグザレルト(R)錠」(一般名:リバーロキサバン)について、静脈血栓塞栓症(VTE:venous thromboembolism)の治療および再発抑制に対...
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富士フイルムファーマ、そーせいと口腔咽頭カンジダ症抗真菌剤の独占販売契約を締結
富士フイルムファーマ 口腔咽頭カンジダ症を適用とする「SO−1105(一般名:ミコナゾール)」の 日本における独占販売に関する契約を締結 富士フイルムファーマ株式会社(社長:四宮啓司、以下 富士フイルムファーマ)は、株式会社そーせい(社長:尾崎 拡(*)、以下 そーせい)と、そーせいが開発中の口腔咽頭カンジダ症(※)を適用とする「SO−1105(一般名:ミコナゾール)」の日本における独占販売に係る契約を締結しました。今回の提携は、感染症領域における販売基盤の強化を図る富士フイルムファーマと、医薬品を開発し日本および欧米市場への医薬品の導入・導出を図るそーせいの戦略が一致したもので...
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バイエル薬品と参天製薬、網膜中心静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の適応追加承認を取得
眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」、 網膜中心静脈閉塞症(CRVO)に伴う黄斑浮腫の適応追加承認を取得 大阪、2013年11月22日−バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、以下バイエル薬品)と参天製薬株式会社(本社:大阪市、以下参天製薬)は本日、眼科用VEGF(*)阻害剤「アイリーア(R)硝子体内注射液40mg/mL」「アイリーア(R)硝子体内注射用キット40mg/mL」[一般名:アフリベルセプト(遺伝子組換え)、以下アイリーア]について、バイエル薬品が申請していた網膜中心静脈閉塞症(CRVO:central retinal vein occlusion)に伴う黄斑浮腫の適応追加承認を取得したことを発表しました。アイリーアは、「中心窩下脈絡膜新生血管...
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バイエル薬品、治癒切除不能な進行・再発結腸・直腸癌適応の「スチバーガ錠」の製造販売承認を取得
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 バイエル薬品 経口マルチキナーゼ阻害剤「スチバーガ(R)錠」の製造販売承認を取得 ・1日1回の経口投与で、標準治療施行後の進行・再発大腸癌の生存期間を延長 大阪、2013年3月25日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下バイエル薬品)は本日、厚生労働省より「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」の適応症で、「スチバーガ(R)錠40mg」(一般名:レゴラフェニブ水和物)の製造販売承認を取得しました。 スチバーガ(R)錠は、ドイツ・バイエル ヘルスケア社が開発した1日1回投与の経口マルチキナーゼ阻害剤です。腫瘍血...
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独バイエル、レゴラフェニブを消化管間質腫瘍に対する適応症で承認申請
バイエル薬品 レゴラフェニブを消化管間質腫瘍(GIST)に対する適応症で承認申請 本資料は12月21日にバイエル ヘルスケア社が発表したプレスリリースを日本語に翻訳したもので、報道関係者各位へ参考資料として提供するものです。この資料の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語を優先します。原文は http://www.bayerhealthcare.com をご参照ください。 ドイツ・ベルリン、2012年12月21日―バイエル ヘルスケア社は本日、バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:セバスチャン・グート)が、経口マルチキナーゼ阻害剤レゴラフェニブに関し、切除不能又は転移性の消化管間質腫...
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バイエル薬品、「レゴラフェニブ」について消化管間質腫瘍への適用を米国で承認申請
バイエルのレゴラフェニブ 消化管間質腫瘍(GIST)の適応を米国で承認申請 ドイツ・ベルリン、2012年8月30日―バイエル ヘルスケア社は、経口マルチキナーゼ阻害剤レゴラフェニブについて、ほかのキナーゼ阻害剤による治療にて病勢進行が認められた転移性又は根治切除不能な消化管間質腫瘍(GIST:gastrointestinal stromal tumors)の適応で、米国食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)に承認申請を行いました。 バイエル ヘルスケア社の経営委員会メンバーで、グローバル開発責任者のケマール・マリックは次のように...
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バイエル薬品と富士フイルムグループ、食後過血糖改善剤「グルコバイ錠」などで販売提携
バイエル薬品と富士フイルムファーマ 食後過血糖改善剤「グルコバイ(R)錠」などの3製剤の国内販売で提携 バイエル薬品株式会社(社長:セバスチャン・グート、以下バイエル薬品)と富士フイルムファーマ株式会社(社長:四宮 啓司、以下富士フイルムファーマ)は、6月26日、バイエル薬品が製造販売承認を有する食後過血糖改善剤「グルコバイ(R)錠」「グルコバイ(R)OD錠」(一般名:アカルボース)、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン(R)注」(一般名:シプロフロキサシン)、ニューキノロン系経口抗菌剤「アベロックス(R)錠」(一般名:モキシフロキサシン塩酸塩)の全規格製品について、...
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バイエル薬品、脳卒中発症抑制の経口抗凝固剤「イグザレルト錠」を発売
非弁膜症性心房細動患者における脳卒中発症抑制: バイエル薬品 経口抗凝固剤「イグザレルト(R)錠」を新発売 .1日1回1錠:世界で初めての経口第Xa因子阻害剤 .日本人に適した用量設定 .日本人のエビデンスにおいて有効性と安全性が確認 大阪、2012年4月18日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:セバスチャン・グート、以下バイエル薬品)は4月18日、選択的直接作用型第Xa因子阻害剤(抗凝固剤)「イグザレルト(R)錠10mg/15mg」(一般名:リバーロキサバン)の販売を開始しました。 イグザレルト(R)は、バイエル ヘルスケア社(本社:ドイツ)で創製さ...
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がん関連用剤、栄養補助剤、麻酔・筋弛緩剤、免疫抑制剤など 第5回 国内医療用医薬品市場 調査結果 ―2019年市場予測― 抗がん剤市場は、分子標的薬など新薬の相次ぐ発売と併用処方が進み10年比73%増の1兆1,771億円 総合マーケティングビジネスの株式会社富士経済(東京都中央区日本橋小伝馬町 社長 阿部 界)は、医療用医薬品の国内市場を2010年1月から2年かけて6回に亘り調査を行っている。第5回目の調査を2011年1月から4月にかけて行い、その結果を報告書「2011 医療用医薬品データブック No.5」にまとめた。 この報告書では、がん関連用剤、栄養補助剤、麻酔・筋弛緩...
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バイエル薬品、月経困難症治療剤「ヤーズ(R)配合錠」を新発売 機能性月経困難症にも効果が認められた、日本初の低用量エストロゲン・プロゲスチン配合剤 大阪、2010年11月8日 ― バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:ハンスディーター・ハウスナー、以下バイエル薬品)は11月16日、月経困難症治療剤「ヤーズ(R)配合錠」を新発売いたします。本剤は日本で初めて、機能性・器質性(*1)を問わず、月経困難症全般に適応が認められた低用量エストロゲン・プロゲスチン配合剤(EP配合剤)(*2)で、月経困難症の患者さんに広くお使いいただけます。 「ヤーズ(R)配合錠」は、...