Pickup keyword
キノロン
-
富山化学、「オゼックス細粒小児用15%」の適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加承認申請
ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)細粒小児用15%」 適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加する一部変更承認申請について 富士フイルムグループの富山化学工業株式会社(社長:菅田益司、以下「富山化学」)は、ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)細粒小児用15%」(一般名:トスフロキサシントシル酸塩水和物)について、本日、適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加する一部変更承認申請を行いましたので、お知らせします。 マイコプラズマ肺炎の治療には、マクロライド系抗菌薬が一般的に使用されていますが、近年、マクロライド系抗菌薬への耐性菌が増加しています。そのため、日本小児...
-
バイエル薬品、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン注」の追加・変更承認を取得
バイエル薬品、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン(R)注」(シプロフロキサシン注射剤)の効能・効果の追加及び用法・用量の変更に係る承認を取得 大阪、2015年9月29日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下バイエル薬品)は、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン(R)注200mg(*1)」(シプロフロキサシン注射剤)について、9月24日、成人における用法・用量の変更ならびに小児における効能・効果及び用法・用量の追加に係る承認事項一部変更承認を取得しました。また9月28日、「シプロキサン(R)注400mg(*2)」について、新効能、新用量、...
-
第一三共、ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット点滴静注」の効能追加承認取得
ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、本日、ニューキノロン系注射用抗菌製剤クラビット(R)点滴静注バッグ500mg/100mL、クラビット(R)点滴静注500mg/20mL(一般名:レボフロキサシン水和物)について、泌尿器科領域感染症、外科・産婦人科領域感染症の効能追加に係る承認事項一部変更承認を取得しましたので、お知らせいたします。 本剤は、グラム陽性菌、グラム陰性菌、及び非定型病原菌に幅広い抗菌スペクトルを有する1日1回投与の注射剤です。今後は、呼吸器感染症に加え、今回追加...
-
富山化学、マクロライド系抗菌剤「T−4288」の臨床第II相試験を開始
新規マクロライド系抗菌剤「T−4288」の 日本における臨床第II相試験開始のお知らせ 富士フイルムグループの富山化学工業株式会社(本社:東京都新宿区、社長:菅田益司、以下、富山化学)は、この度、日本においてマクロライド系抗菌剤「T−4288」(一般名:ソリスロマイシン)の臨床第II相試験を開始しましたのでお知らせします。 本剤は、Cempra、Inc.(本社:米国ノースカロライナ州、CEO:Prabhavathi Fernandes、以下Cempra社)が創製した新規マクロライド系抗菌剤であり、既販品のマクロライド耐性の肺炎球菌、マイコプラズマに対し強い抗菌活性を示すと共に、比較的高い免疫調整作用(抗炎症作用)を有する薬剤です。...
-
バイエル薬品と富士フイルムグループ、食後過血糖改善剤「グルコバイ錠」などで販売提携
バイエル薬品と富士フイルムファーマ 食後過血糖改善剤「グルコバイ(R)錠」などの3製剤の国内販売で提携 バイエル薬品株式会社(社長:セバスチャン・グート、以下バイエル薬品)と富士フイルムファーマ株式会社(社長:四宮 啓司、以下富士フイルムファーマ)は、6月26日、バイエル薬品が製造販売承認を有する食後過血糖改善剤「グルコバイ(R)錠」「グルコバイ(R)OD錠」(一般名:アカルボース)、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン(R)注」(一般名:シプロフロキサシン)、ニューキノロン系経口抗菌剤「アベロックス(R)錠」(一般名:モキシフロキサシン塩酸塩)の全規格製品について、...
-
田辺三菱製薬、医療用医薬品3製品6品目の一部ロットを自主回収
医療用医薬品3製品6品目の一部ロットに係る自主回収について 田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:土屋 裕弘)は、当社が製造販売しておりますプロスタグランジンE1 製剤「リプル注5μg、同10μg(一般名:日局アルプロスタジル)」、合成副腎皮質ホルモン剤「リメタゾン静注2.5mg(一般名:デキサメタゾンパルミチン酸エステル注射液)」、注射用ニューキノロン系抗菌製剤「パズクロス注300、同500、(一般名:パズフロキサシンメシル酸塩注射液)、パズクロス皮内反応用セット」の一部ロットについて、本日より自主回収を行うこととしましたので、お知らせいたします。当社...
-
第一三共、注射用抗菌製剤「クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL・点滴静注500mg/20mL」の製造販売承認を取得
ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注バッグ500mg/100mL・点滴静注500mg/20mL」の製造販売承認取得のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、日本国内において、ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注バッグ500mg/100mL・点滴静注500mg/20mL」(一般名:レボフロキサシン水和物)の製造販売承認を本日取得いたしましたのでお知らせします。 クラビット点滴静注は、PK−PD理論(※)に則った1日1回投与製剤です。クラビット点滴静注は、ペニシリン系薬・セフェム系薬・カルバペネム系薬では治療が...