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バイエル社
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バイエル薬品、レゴラフェニブの肝細胞癌に対する二次治療の適応で承認申請
バイエルのレゴラフェニブ 肝細胞癌に対する二次治療の適応で承認申請 ・レゴラフェニブ群の全生存期間に統計的に有意な延長が認められた第III相臨床試験 RESORCEのデータに基づき米国、日本、欧州で承認を申請 ・切除不能な肝細胞癌に対する二次治療は現時点で既承認の治療法が存在せず ※本資料は11月7日にドイツ・バイエル社が発表したプレスリリースを日本語に翻訳したものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容およびその解釈については英語を優先します。原文は http://www.press.bayer.com をご参照ください。 ドイツ・ベルリン、2016年11月7日―ドイツ・バイエル社は、経口マルチキナーゼ阻害剤レゴラフ...
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フマキラー、虫よけ剤「天使のスキンベープミスト プレミアム」など発売
≪防除用医薬部外品≫ 有効成分“イカリジン”の濃度を高めた虫よけ剤 「天使のスキンベープミスト プレミアム」 「天使のスキンベープ プレミアム」 緊急新発売! ミストは8月中旬、エアゾールは9月中旬から 全国で展開するドラッグストアを中心に順次発売 ※商品画像は添付の関連資料を参照 フマキラー株式会社(本社:東京都千代田区、社長:大下一明)は、虫よけ成分“イカリジン”の濃度を高めた虫よけ剤「天使のスキンベープミスト プレミアム 200mL」と「天使のスキンベープ プレミアム 200mL」を緊急で新発売します。ミストタイプの「天使のスキンベープミスト プレミアム 200mL」は8月中旬より...
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バイエル薬品、抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤「ネクサバール」の甲状腺癌の適応を拡大
バイエル薬品の患者貢献の一環 抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤ネクサバール(R)、甲状腺癌の適応拡大 ・既承認の分化型甲状腺癌から甲状腺癌に適応が拡大 ・ネクサバールの国内第II相臨床試験データに基づく、日本独自の適応症 大阪、2016年2月29日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下バイエル薬品)は本日、抗悪性腫瘍剤/キナーゼ阻害剤「ネクサバール(R)錠200mg」(一般名:ソラフェニブトシル酸塩錠、以下ネクサバール)の効能・効果の1つとして2014年6月に承認取得していた「根治切除不能な分化型甲状腺癌」について、日本人患者さんを対象に実施された国内第I...
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独バイエル ヘルスケア、日本でリオシグアトの肺動脈性肺高血圧症で効能追加承認申請
バイエル社のリオシグアト 肺動脈性肺高血圧症の治療薬として効能追加承認申請を日本において提出 ベルリン、2014年4月23日 バイエル ヘルスケア社は、日本において、リオシグアトの肺動脈性肺高血圧症(PAH)に対する効能追加承認申請を行いました。PAHは、進行性の病態であり、肺動脈の血圧が大幅に上昇し、心不全や死亡に至ることがあります。リオシグアトは、2014年1月に生命を脅かす別の型の肺高血圧症である慢性血栓塞栓性肺高血圧症(CTEPH)の経口治療薬として、「アデムパス(R)錠」の販売名で厚生労働省から承認を取得しています。 バイエル ヘルスケア社の経営委員会メンバーでグローバル開発責任者のヨルグ・メラーは...
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バイエル薬品、「レゴラフェニブ」について消化管間質腫瘍への適用を米国で承認申請
バイエルのレゴラフェニブ 消化管間質腫瘍(GIST)の適応を米国で承認申請 ドイツ・ベルリン、2012年8月30日―バイエル ヘルスケア社は、経口マルチキナーゼ阻害剤レゴラフェニブについて、ほかのキナーゼ阻害剤による治療にて病勢進行が認められた転移性又は根治切除不能な消化管間質腫瘍(GIST:gastrointestinal stromal tumors)の適応で、米国食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)に承認申請を行いました。 バイエル ヘルスケア社の経営委員会メンバーで、グローバル開発責任者のケマール・マリックは次のように...
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ビクトリノックス・ジャパン、ピュアポリカーボネイト製トラベルバッグの秋冬限定カラーを発売
ビクトリノックス トラベルギア SPECTRA(TM) (スペクトラ) 2012年秋冬限定カラー 軽量かつ堅牢な100%ピュアポリカーボネイト製×洗練されたスイスデザイン ビクトリノックス・ジャパン株式会社(本社:東京都港区/代表取締役:田中麻美子)は、100%ピュアポリカーボネイト製で、耐久性を損なうことなく、軽量性を実現したトラベルバッグ「SPECTRA(TM)(スペクトラ)」の2012年秋冬限定カラー(ブロンズ(9月発売)、オレンジ(11月発売))を、国内線機内持ち込み約31リットル(グローバルキャリーオン)のサイズで2012年秋冬に、ビクトリノックス・ストア銀座など直...
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独バイエル、米国FDAが「Regorafenib」を消化管間質腫瘍に対する治療で希少疾病用医薬品に指定
本資料は、2月4日にバイエル ヘルスケア社が発表したリリースの抄訳です。 米国食品医薬品庁、Regorafenib(レゴラフェニブ)を消化管間質腫瘍に対する 治療で、希少疾病用医薬品に指定。 ベルリン、2011年2月4日―独バイエル ヘルスケア社は、本日、治験中の新規化合物regorafenib(レゴラフェニブ、BAY73−4506)が、消化管間質腫瘍(GIST:Gastrointestinal Stromal Tumors)患者さんの治療に対して、米国食品医薬品庁(FDA)から希少疾病用医薬品の指定を受けたと発表しました。 グローバル臨床開発担当責任者で、バイエル ヘル...