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ニューキノロン
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富山化学、「オゼックス細粒小児用15%」の適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加承認申請
ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)細粒小児用15%」 適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加する一部変更承認申請について 富士フイルムグループの富山化学工業株式会社(社長:菅田益司、以下「富山化学」)は、ニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス(R)細粒小児用15%」(一般名:トスフロキサシントシル酸塩水和物)について、本日、適応菌種に「肺炎マイコプラズマ」を追加する一部変更承認申請を行いましたので、お知らせします。 マイコプラズマ肺炎の治療には、マクロライド系抗菌薬が一般的に使用されていますが、近年、マクロライド系抗菌薬への耐性菌が増加しています。そのため、日本小児...
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バイエル薬品、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン注」の追加・変更承認を取得
バイエル薬品、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン(R)注」(シプロフロキサシン注射剤)の効能・効果の追加及び用法・用量の変更に係る承認を取得 大阪、2015年9月29日―バイエル薬品株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長:カーステン・ブルン、以下バイエル薬品)は、ニューキノロン系注射用抗菌剤「シプロキサン(R)注200mg(*1)」(シプロフロキサシン注射剤)について、9月24日、成人における用法・用量の変更ならびに小児における効能・効果及び用法・用量の追加に係る承認事項一部変更承認を取得しました。また9月28日、「シプロキサン(R)注400mg(*2)」について、新効能、新用量、...
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第一三共、ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット点滴静注」の効能追加承認取得
ニューキノロン系注射用抗菌製剤「クラビット(R)点滴静注」の国内における効能追加承認取得のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、本日、ニューキノロン系注射用抗菌製剤クラビット(R)点滴静注バッグ500mg/100mL、クラビット(R)点滴静注500mg/20mL(一般名:レボフロキサシン水和物)について、泌尿器科領域感染症、外科・産婦人科領域感染症の効能追加に係る承認事項一部変更承認を取得しましたので、お知らせいたします。 本剤は、グラム陽性菌、グラム陰性菌、及び非定型病原菌に幅広い抗菌スペクトルを有する1日1回投与の注射剤です。今後は、呼吸器感染症に加え、今回追加...