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ファイザー、「ブイフェンド錠50mg」など「深在性真菌症の予防」の効能・効果追加の承認取得
深在性真菌症治療剤 「ブイフェンド(R)錠50mg・200mg、200mg静注用、ドライシロップ2800mg」 「造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防」 の効能・効果追加の承認取得 ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は、本日8月24日(月)に「ブイフェンド(R)錠50mg・200mg、200mg静注用、ドライシロップ2800mg」(一般名:ボリコナゾール)について、「造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防」の効能・効果追加の承認を取得いたしました。 ブイフェンドは、2005年に錠剤及び静注用製剤が成人の重症または難治性真菌感染症を効能・効果として承認されました。201...
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ファイザー、深在性真菌症治療剤「ブイフェンド」の小児に対する用法・用量を追加
エスタブリッシュ医薬品事業部門 深在性真菌症治療剤「ブイフェンド(R)」の「小児の用法・用量」の追加承認および「ブイフェンド ドライシロップ2800mg」の製造販売承認取得 小児の深在性真菌症治療に新たな選択肢 ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は、9月26日(金)に深在性真菌症治療剤「ブイフェンド(R)錠50mg・200mg」、「ブイフェンド200mg静注用」(一般名:ボリコナゾール)の小児に対する用法・用量の追加および新剤形となる「ブイフェンドドライシロップ2800mg」(一般名:ボリコナゾール)の製造販売承認を取得いたしました。 ブイフェンドは、成人におけるアスペルギ...
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富士フイルムファーマ、そーせいと口腔咽頭カンジダ症抗真菌剤の独占販売契約を締結
富士フイルムファーマ 口腔咽頭カンジダ症を適用とする「SO−1105(一般名:ミコナゾール)」の 日本における独占販売に関する契約を締結 富士フイルムファーマ株式会社(社長:四宮啓司、以下 富士フイルムファーマ)は、株式会社そーせい(社長:尾崎 拡(*)、以下 そーせい)と、そーせいが開発中の口腔咽頭カンジダ症(※)を適用とする「SO−1105(一般名:ミコナゾール)」の日本における独占販売に係る契約を締結しました。今回の提携は、感染症領域における販売基盤の強化を図る富士フイルムファーマと、医薬品を開発し日本および欧米市場への医薬品の導入・導出を図るそーせいの戦略が一致したもので...
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アステラス製薬、FDAからキャンディン系抗真菌剤マイカミンが小児の追加適応症で承認取得
アステラス製薬 キャンディン系抗真菌剤マイカミン(R)(ミカファンギンナトリウム) 米国FDAから小児の追加適応症での承認取得 アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)は、米国子会社であるアステラス ファーマ US, Inc.(本社:イリノイ州ノースブルック)が米国で自社販売しているキャンディン系抗真菌剤マイカミン(R)(一般名:ミカファンギンナトリウム)について、米国食品医薬品局(FDA)から、生後4カ月以上の小児患者への点滴静注に対する、カンジダ血症、急性播種性カンジダ症、カンジダ腹膜炎・膿瘍、食道カンジダ症の治療、および造血幹細胞移植患者のカンジダ感染症予...