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骨粗鬆症
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旭化成ファーマ、骨粗鬆症治療剤「リクラスト点滴静注液5mg」を発売
骨粗鬆症治療剤「リクラスト点滴静注液5mg」の薬価基準収載および発売のお知らせ 旭化成ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:堀 一良)は、骨粗鬆症治療剤「リクラスト点滴静注液5mg」(一般名:ゾレドロン酸水和物、開発コード:AK156、以下「リクラスト」)が、本日、薬価基準に収載されましたので、お知らせします。 なお、発売は11月25日を予定しております。 「リクラスト」は、ノバルティス ファーマ(本社:スイス・バーゼル市)が創製したビスホスホネート製剤です。年1回点滴静脈内投与の骨粗鬆症治療薬として2007年に米国、欧州で承認され、現在は海外115カ国以上で承認されて...
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旭化成ファーマ、骨粗鬆症治療剤「AK156」(ゾレドロン酸水和物)の製造販売承認を申請
骨粗鬆症治療剤「AK156」(ゾレドロン酸水和物)の 国内製造販売承認申請について 旭化成ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:堀 一良)は、「AK156」(一般名:ゾレドロン酸水和物、以下「本剤」)について、骨粗鬆症を効能・効果として、本日、製造販売承認申請を行いましたのでお知らせします。 本剤はノバルティス ファーマ社(本社:スイス・バーゼル市)が開発したビスホスホネート製剤で、年1回投与の骨粗鬆症治療剤です。旭化成ファーマが2010年6月に本剤の日本における独占的開発・販売権を取得して、国内で開発を進めてまいりました。 旭化成ファーマは、本剤により骨粗鬆症の治療に...
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骨を壊す破骨細胞をつくる新しいメカニズムの解明 −がんの骨転移に伴う骨破壊を抑える新しい治療法に期待− 慶應義塾大学医学部の堀内圭輔特任准教授、東門田(とうもんだ)誠一特任助教らの研究グループは、マウスを用いた実験で、破骨細胞(注1)の分化過程で小胞体ストレス(注2)が誘導されること、さらにこの小胞体ストレスが破骨細胞の分化を増強し、骨の破壊・吸収を促進させることを発見しました。 高齢化社会に伴い、骨の力学的強度が低下してしまう骨粗鬆症患者は近年上昇傾向であり、その患者数は、わが国で1300万人以上とも言われています。また近年、がん患者も従来に比較して長い生命予後が得られる...
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島津製作所、X線TVシステムSONIALVISION G4用骨密度測定アプリケーションを発売
国内初!X線TVシステムに搭載することで骨密度測定を可能にする 「骨密度測定アプリケーション Smart BMD(スマート ビー・エム・ディ)」を発売 ※製品画像は添付の関連資料を参照 島津製作所はX線TVシステムSONIALVISION G4用骨密度測定アプリケーション「Smart BMD」を、11月13日に発売します。国内で初めてX線TVシステムによる骨密度測定を実現します。 日本における骨粗しょう症罹患者数は、高齢化の影響もあり1300万人と推定されています(*)。その主な合併症である骨折は、日常生活動作やQOL(生活の質)を著しく低下させ、また死亡リスクを増大させます。そこで、骨折リスクを早期に診断して予防的治療につ...
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第一三共、「ランマーク皮下注120mg」の骨巨細胞腫に関する効能追加承認を取得
「ランマーク(R)皮下注120mg」の骨巨細胞腫に関する効能追加承認取得のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、「ランマーク(R)皮下注120mg」(一般名:デノスマブ(遺伝子組換え))の骨巨細胞腫に関する承認事項一部変更承認を本日取得しましたのでお知らせいたします。 デノスマブは、骨巨細胞腫に関して、昨年6月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けており、今回の効能追加の承認取得により、当社は新たな治療の提供を通じて、日本の患者さんや医療関係者の皆様に貢献できるものと期待しております。また、本効能追加に際しては、骨巨細胞腫に対する安全かつ有効な使用を...
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第一三共、骨粗鬆症治療剤「プラリア皮下注60mgシリンジ」を発売
新規骨粗鬆症治療剤「プラリア(R)皮下注60mgシリンジ」新発売のお知らせ 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、本日、骨粗鬆症治療剤「プラリア(R)皮下注60mgシリンジ」(一般名:デノスマブ(遺伝子組換え)、製造販売承認取得日:本年3月25日、薬価基準収載日:本年5月24日)を新発売しましたので、お知らせいたします。 プラリア(R)は、ヒト型抗RANKL*モノクローナル抗体製剤で、骨吸収に必須のメディエーターであるRANKLを特異的に阻害し、6ヵ月に1回、皮下投与する新規骨粗鬆症治療剤です。国内外の臨床試験において、骨粗鬆症患者における骨折抑制効果が示されております。 骨粗鬆症による...
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武田薬品、月1回投与の骨粗鬆症治療剤「ベネット錠75mg」を日本で発売
月1回投与の骨粗鬆症治療剤「ベネット(R)錠75mg」の日本における発売について 当社は、本日、月1回投与の骨粗鬆症治療剤「ベネット(R)錠75mg」(一般名:リセドロン酸ナトリウム水和物)を日本で発売しましたのでお知らせします。 リセドロン酸ナトリウム水和物は、ビスフォスフォネート系製剤(※1)で、現在、世界約100ヶ国で骨粗鬆症の治療薬として承認・販売されています。日本では、2002年から1日1回投与製剤が、2007年から週1回投与製剤が販売されており、海外では、2008年から月1回投与製剤も販売されています。 本日発売した月1回投与製剤は、1日1回や週1回の投与製剤よりもさら...
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千葉大や京大など、V型ATPaseの回転分子モーター部分の詳細構造を解明
骨粗鬆症やがん転移に関与する分子モーターの回転の仕組みを解明 ― 明らかになった構造と動作原理に基づいた治療薬の開発が可能に ― 千葉大学大学院理学研究科の村田武士特任准教授(JSTさきがけ研究者、理化学研究所客員研究員)らは、たんぱく質ナノモーター(注1)であるV型ATPaseの回転分子モーター部分の詳細構造を世界で初めて解明しました。これにより、ATPのエネルギーが回転運動に変換される仕組みの大枠が原子レベルで明らかになりました。骨粗鬆症やがんなどの疾病に関与するV型ATPaseを阻害する方法の予測が可能となり、立体構造に基づいた治療薬の創製に繋がるものと期待されます。 本研究は文部科学省ターゲ...
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日本イーライリリー、統合失調症の急性期治療のための注射剤を発売
「ジプレキサ(R)筋注用10mg」発売 〜統合失調症の急性期治療への新しい治療選択肢〜 日本イーライリリー株式会社(本社:兵庫県神戸市、代表執行役社長:アルフォンゾ G.ズルエッタ社長、以下、日本イーライリリー)は、12月3日、統合失調症の興奮状態に対する急性期治療のための注射剤「ジプレキサ(R)筋注用10mg」(一般名 オランザピン)を発売いたします。 統合失調症の急性期には危険な行動につながるような過度の興奮、焦躁、激越などの精神症状が認められることがあり、これらを速やかに鎮静させるために、経口投与が困難な場合には注射剤が使用される場合があります。統合失調症治療ガイドライン*1によ...
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第一三共、デノスマブの骨粗鬆症に関する第3相臨床試験結果を発表
AMG 162(デノスマブ)の骨粗鬆症に関する第3相臨床試験結果について −日本人骨粗鬆症患者に対するデノスマブ60mg 6ヵ月1回の投与は、 プラセボに対する相対リスクを統計学的に有意に抑制しました− 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、骨粗鬆症患者を対象としたAMG 162(一般名:デノスマブ(遺伝子組換え)、以下「デノスマブ」)の第3相臨床試験(DIRECT試験)について、主要評価期間における結果を発表しましたのでお知らせします。本臨床試験の結果は、第34回米国骨代謝学会(The American Society for Bone and Mine...
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帝人ファーマ、骨粗鬆症治療剤の「ボナロン経口ゼリー35mg」の製造販売承認を取得
骨粗鬆症治療剤として世界初の経口ゼリー剤 「ボナロン(R)経口ゼリー35mg」の製造販売承認取得 帝人ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:荒尾 健太郎)は、本日、骨粗鬆症治療剤として世界初となる経口ゼリー剤で、週1回投与の「ボナロン経口ゼリー35mg」(一般名:アレンドロン酸ナトリウム水和物)の製造販売承認を取得しました。本剤は今冬より販売を開始する予定です。 国内の骨粗鬆症治療剤市場におけるリーディングカンパニーである帝人ファーマは、このたびの承認取得を契機として、患者さんのさらなるQOL(Quality of Life)向上に向けて取り組みを強化していきます...
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帝人ファーマ、点滴投与型骨粗鬆症治療剤「ボナロン点滴静注バッグ900μg」を販売開始
日本初の点滴投与型骨粗鬆症治療剤 「ボナロン(R)点滴静注バッグ900μg」の販売開始について 帝人ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、社長:荒尾 健太郎)は、日本で初めての点滴投与型骨粗鬆症治療剤「ボナロン点滴静注バッグ900μg」(一般名:アレンドロン酸ナトリウム水和物)を5月10日より販売開始します。 当社は、国内の骨粗鬆症治療剤市場においてトップシェアを占めるリーディングカンパニーであり、このたびの販売開始を契機として、患者さんのさらなるQOL(Quality of Life)向上に向けて取り組みを強化していきます。 1.背景 (1)国内における骨粗鬆症の患者数...
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富士フイルム、クリニック向けのデジタル骨塩定量測定サービス「+DIP」を提供
骨粗鬆症の早期発見に貢献! デジタルX線画像からダイレクトに骨塩量を計測するクリニック向けサービス デジタル骨塩定量測定サービス「+DIP(プラスディーアイピー)」 ●提供開始● 富士フイルム株式会社(社長:古森 重隆)は、デジタルX線画像からダイレクトに骨塩量を計測するデジタル骨塩定量測定サービス「+DIP(プラスディーアイピー)」を、富士フイルムメディカル株式会社(社長:平井 治郎)を通じて、平成23年7月16日より提供開始いたします。デジタル骨塩定量測定サービス「+DIP」は、骨粗鬆症などの検査に用いられる骨塩定量測定において、その場で、瞬時に結果を出すことができるクリ...
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ノバルティス、下垂体ACT分泌機能検査用薬「メトピロン」についてクッシング症候群の効能追加を公知申請
下垂体ACT分泌機能検査用薬「メトピロン(R)」 クッシング症候群の治療薬として効能追加を公知申請 ノバルティス ファーマ株式会社(代表取締役社長:三谷宏幸)は、本日、下垂体ACTH(*1)分泌機能検査用薬「メトピロン(R)カプセル250mg(一般名:メチラポン)」について、新たに「クッシング症候群」の効能追加の公知申請を行いました。 クッシング症候群は、下垂体腺腫、副腎腫瘍、肺腫瘍、膵腫瘍などによって、副腎皮質ホルモンであるコルチゾールが過剰に分泌される疾患です。症状としては、耐糖能異常、高血圧、筋力低下、骨粗鬆症、易感染性などの多様な合併症があります。また、特異的な症...
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日本イーライリリー、抗悪性腫瘍剤「ジェムザール」に関する効能・効果追加の承認を取得
抗悪性腫瘍剤「ジェムザール(R)」 公知申請による「がん化学療法後に増悪した卵巣がん」に係る 効能・効果追加の承認を取得 日本イーライリリー株式会社(本社:兵庫県神戸市、代表執行役社長:アルフォンゾ G.ズルエッタ 以下、日本イーライリリー)は、効能・効果追加の公知申請(※1)を行っていた抗悪性腫瘍剤「ジェムザール(R)注射用200mg及び同1g」(一般名:ゲムシタビン塩酸塩 以下、ジェムザール(R))について、本日、厚生労働省より「がん化学療法後に増悪した卵巣がん」に係る効能・効果の承認を取得しました。 「ジェムザール(R)」は1999年の非小細胞肺がんの適応での承認を皮...