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気管支炎
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エーザイ、卵白リゾチーム製剤「ノイチーム」の慢性副鼻腔炎に係る効能・効果削除で承認
卵白リゾチーム製剤「ノイチーム(R)」の慢性副鼻腔炎に係る効能・効果削除の承認について エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、卵白リゾチーム製剤「ノイチーム(R)」(一般名:リゾチーム塩酸塩、以下 本剤)について、「慢性副鼻腔炎」に係る効能・効果を削除する一部変更承認申請(一変申請)が、本日、承認されたことをお知らせします。本承認により、本剤は「慢性副鼻腔炎」に係る適応では使用することができなくなります。 本剤には、錠剤(10mg、30mg、90mg)、顆粒剤(10%)、細粒剤(20%)、シロップ剤(0.5%)の計6品目があり、当社の医薬品製造・販売子会社であるサン...
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グラクソ、慢性閉塞性肺疾患治療薬「アノーロ エリプタ 30吸入用」など発売
1日1回吸入の慢性閉塞性肺疾患治療薬 「アノーロ(R)エリプタ(R)30吸入用」及び 「エンクラッセ(R)62.5μgエリプタ(R)7吸入用」、 「エンクラッセ(R)62.5μgエリプタ(R)30吸入用」発売のお知らせ グラクソ・スミスクライン株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:フィリップ・フォシェ、以下GSK)は、本日、慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)(以下COPD)の治療薬として承認されている気管支拡張剤である「アノーロ(R)エリプタ(R)30吸入用」(一般名:ウメクリジニウム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩、以下「アノーロR」)と、「エンクラッセ(R)エリプタ(R)62.5μg 7吸入用」、「エンクラッセ(R)62...
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グラクソ、「クラバモックス 小児用配合ドライシロップ」が副鼻腔炎の適応症追加で承認取得
「クラバモックス(R)小児用配合ドライシロップ」 副鼻腔炎の適応症追加で承認取得 グラクソ・スミスクライン株式会社(社長:フィリップ・フォシェ、本社:東京都渋谷区、以下GSK)は、5月26日付で、同社のβ−ラクタマーゼ阻害剤配合ペニシリン系抗生物質製剤「クラバモックス(R)小児用配合ドライシロップ」(一般名:クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物、以下「クラバモックス(R)」)について、厚生労働省より副鼻腔炎に対する適応症追加の承認を取得しました。 「クラバモックス(R)」は海外のガイドラインにおいて小児副鼻腔炎の治療薬として紹介されており、臨床上のニーズが高いことから、国内での小児副鼻腔...
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帝人ファーマ、徐放性気道潤滑去痰剤「ムコソルバン L錠45mg」の製造販売承認を取得
小型で服用しやすく、1日1回の服用で効果が持続 「ムコソルバン(R) L錠45mg」の製造販売承認を取得 帝人ファーマ株式会社( http://www.teijin-pharma.co.jp/ )(本社:東京都千代田区、社長:宇野 洋)は、本日、徐放性気道潤滑去痰剤の新製品「ムコソルバン L錠45mg」(一般名:アンブロキソール塩酸塩)の製造販売承認を取得しました。本剤は、2015年夏に販売開始の予定です。 ※製品画像などは添付の関連資料を参照 1.経緯・背景 (1)「ムコソルバン」は、気管支炎やCOPD(慢性閉塞性肺疾患)などの呼吸器疾患罹患時に、気管や気管支から痰を喀出しやすくする薬剤で、ドイツのベーリンガーインゲルハイム社より...
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大塚製薬、喘息やCOPDの発作時にいち早く吸入できる気管支拡張剤を発売
喘息やCOPDの発作時に、いち早く吸入できる気管支拡張剤 「メプチン(R)スイングヘラー(R)10μg吸入100回」国内7月2日発売 ●「メプチン」の吸入剤は、効果の発現が速やかで喘息の発作時に広く使用されている短時間作用性β2刺激剤(※1)(SABA(※2))として評価を得てその市場の5割以上を占める。今回の新製剤は喘息やCOPD(※3)の患者さんが簡単により早く吸入できる手のひらサイズの製品として発売 ●国内の喘息患者数は約105万人で、年間の喘息死は約2,000人おり、特に高齢者の占める割合が多い(※4)。喘息の軽度発作時には速やかにかつ確実に吸入できることが鍵となるため、小児や高齢者でも直ぐ...
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ロート製薬、「和漢箋」から花粉症・鼻炎に効果の漢方薬「新・ロート小青竜湯錠II」を発売
わかりやすい漢方薬ブランド「和漢箋(わかんせん)」から 『新・ロート小青竜湯錠(しょうせいりゅうとうじょう)II』新発売! 効果にこだわった自社開発エキス採用。花粉症・鼻炎に効果を発揮! ロート製薬株式会社(本社:大阪市、社長:吉野俊昭)は、わかりやすい漢方薬ブランド「和漢箋(わかんせん)」から、新たに自社開発エキスを使用した漢方薬「新・ロート小青竜湯錠II」を2013年12月22日(日)に全国の薬局・薬店で新発売いたします。本品はアレルギー反応などに働きかけ、つらい鼻水、くしゃみ、鼻づまり等の鼻炎症状に効果を発揮する漢方薬です。効果にこだわり独自抽出した自社開発エキスが症状をし...
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アストラゼネカなど、COPD治療薬「オーキシス 9μg タービュヘイラー」の国内製造販売承認を取得
「オーキシス(R) 9μg タービュヘイラー(R)28吸入、同60吸入」 国内製造販売承認取得のお知らせ アストラゼネカ株式会社(本社:大阪市北区、代表取締役社長:ポール・ハドソン、以下「アストラゼネカ」)とMeiji Seikaファルマ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:松尾正彦、以下「Meiji」)は、本日アストラゼネカが、慢性閉塞性肺疾患(COPD:Chronic Obstructive Pulmonary Disease)治療薬「オーキシス(R) 9μg タービュヘイラー(R)28吸入、同60吸入」(一般名:ホルモテロールフマル酸塩水和物)の国内製造販売承...
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咳・痰を訴える喫煙歴のある40歳以上の未受診男性に対して COPDに関連する意識調査実施 約4割は「咳・痰」、「息切れ」が肺の病気だと思っていても受診していない 約半数は「咳・痰」、「息切れ」の原因が喫煙だと知っていても喫煙を継続 ノバルティス ファーマ株式会社(代表取締役社長:三谷 宏幸)は、全国の40歳以上で喫煙歴があり、咳・痰の症状を持つ未受診男性868名に対し、慢性閉塞性肺疾患(Chronic Obstructive Pulmonary Disease、以下、COPD)に関するインターネット調査を2012年3月に実施しました。 COPDは、主にタバコの煙など有害物質...
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武田薬品、米国でベルケイドの全生存期間に関するデータの添付文書への追記が承認
米国におけるベルケイドの全生存期間に関するデータの 添付文書への追記承認について −未治療の多発性骨髄腫の患者において、ベルケイドの併用群で全生存期間が13.3ヶ月延長− 当社の100%子会社であるMillennium Pharmaceuticals, Inc.(米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、以下「ミレニアム社」)は、米国時間11月1日、多発性骨髄腫治療剤ベルケイド(一般名:ボルテゾミブ、以下「ベルケイド」)の静脈注射投与製剤について、VISTA(※)試験における全生存期間を5年間(中央値60.1ヶ月)にわたって追跡調査した結果を添付文書に追記することが、米国医薬品食...
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ノバルティス、慢性閉塞性肺疾患治療薬「オンブレス吸入用カプセル150μg」を発売
慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬 「オンブレス(R)吸入用カプセル150μg」新発売 即効性と持続性を兼ね備えた1日1回の新規長時間作用性吸入β2刺激剤 ノバルティス ファーマ株式会社(代表取締役社長:三谷 宏幸)は、9月20日、慢性閉塞性肺疾患(COPD:Chronic Obstructive Pulmonary Disease)の治療薬として、長時間作用性吸入気管支拡張剤「オンブレス(R)吸入用カプセル150μg」(以下、「オンブレス」)(一般名:インダカテロールマレイン酸塩)を新発売いたします。効能・効果は、COPD(慢性気管支炎、肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく諸症...
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そーせいグループなど、導出品NVA237の第III相臨床試験「GLOW1」結果を発表
導出品NVA237の第III相臨床試験(GLOW1)の結果について 当社およびベクチュラ・グループ・ピーエルシー(英国、Vectura Group PLC[ロンドン証券取引所上場]、以下「ベクチュラ社」)の共同開発・導出品NVA237(適応:1日1回吸入による慢性閉塞性肺疾患(COPD))について、導出先のノバルティス社が本日付の2011年第1四半期決算資料において、中等症から重症のCOPD患者を対象に実施された最初の主要な第III相臨床試験「GLOW1」において、良好な結果が得られたと発表しましたので、お知らせいたします。 主な発表内容は次の通りです: ・NVA237は...