アストラゼネカなど、ＣＯＰＤ治療薬「オーキシス　９μｇ　タービュヘイラー」の国内製造販売承認を取得

「オーキシス（Ｒ）　９μｇ　タービュヘイラー（Ｒ）２８吸入、同６０吸入」
国内製造販売承認取得のお知らせ



　アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：ポール・ハドソン、以下「アストラゼネカ」）とＭｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：松尾正彦、以下「Ｍｅｉｊｉ」）は、本日アストラゼネカが、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ：Ｃｈｒｏｎｉｃ　Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ　Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ　Ｄｉｓｅａｓｅ）治療薬「オーキシス（Ｒ）　９μｇ　タービュヘイラー（Ｒ）２８吸入、同６０吸入」（一般名：ホルモテロールフマル酸塩水和物）の国内製造販売承認を取得しましたことをお知らせします。

　「オーキシス（Ｒ）　９μｇ　タービュヘイラー（Ｒ）」は、有効成分として長時間作用性ベータ２刺激薬（ＬＡＢＡ）であるホルモテロールフマル酸塩水和物を、利便性の高い吸入器具であるタービュヘイラー（Ｒ）に充填したＣＯＰＤ治療薬です。現在、７０カ国以上の国と地域で承認されています。

　アストラゼネカの関連会社であるスウェーデン国法人アストラゼネカ・アクチエボーグ社とＭｅｉｊｉは、５月２８日に日本国内における独占的な流通、販売およびプロモーションに関する契約を締結しています。この独占販売契約に基づいて、本製品の流通、販売およびプロモーションはＭｅｉｊｉが担当し、製造はアストラゼネカが担当します。

　ＣＯＰＤは、タバコ煙などに含まれる有害なガスを習慣的に長期間吸入することで起こる、肺の慢性的な炎症性疾患です。ＷＨＯの統計によると、ＣＯＰＤは世界の死亡原因の第４位とされ、日本の潜在患者は約５３０万人を超えるとされています。


両社は協力し、本製品の日本国内における市場導入と製品価値の最大化を図り、ＣＯＰＤの治療に貢献してまいります。


以上


＜製品の概要＞
　製品名：オーキシス（Ｒ）　９μｇ　タービュヘイラー（Ｒ）２８吸入、同６０吸入
　　　　　　（英語表記　Ｏｘｉｓ（Ｒ）　９μｇ　Ｔｕｒｂｕｈａｌｅｒ（Ｒ）　２８ｄｏｓｅｓ，６０ｄｏｓｅｓ）
　一般名：ホルモテロールフマル酸塩水和物
　承認年月日：２０１２年６月２９日
　剤形：ドライパウダー式吸入剤
　効能・効果：慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解
　用法・用量：通常、成人には１回１吸入（ホルモテロールフマル酸塩水和物として９μｇ）を１日２回吸入投与する。
　製造販売元：アストラゼネカ株式会社
　販売元：Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａファルマ株式会社