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ブリストル・マイヤーズ スクイブ、「エムプリシティ点滴静注用 300mg・400mg」を発売
ヒト化抗ヒト SLAMF7 モノクローナル抗体 「エムプリシティ(R)点滴静注用 300mg・400mg」新発売のお知らせ 〜多発性骨髄腫治療における初めての抗体薬〜 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社(東京都新宿区、代表取締役社長:ダビデ・ピラス)は、本日、ヒト化抗ヒト Signaling Lymphocyte Activation Molecule Family member 7(SLAMF7)モノクローナル抗体「エムプリシティ(R)点滴静注用 300mg・400mg」(一般名:エロツズマブ(遺伝子組換え)、以下:エムプリシティ)を発売しましたので、お知らせします。 エムプリシティは、2015年11月に希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受け、201...
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小野薬品、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス点滴静注用10mg・40mg」を発売
プロテアソーム阻害剤「カイプロリス(R)点滴静注用10mg、40mg」 新発売のお知らせ 小野薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:相良 暁、以下、当社)は、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス(R)点滴静注用10mg、40mg」(一般名:カルフィルゾミブ、以下、カイプロリス)を、2016年8月31日に国内において、再発又は難治性の多発性骨髄腫の治療薬として新発売しましたので、お知らせします。 多発性骨髄腫は骨髄中にある形質細胞の異常により引き起こされる血液がんで、日本国内における総患者数は約18,000人と報告(※)されています。現在、多発性骨髄腫に対する治療法は複数存在しま...
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ノバルティス、多発性骨髄腫治療薬「パノビノスタット」の国内製造販売承認を申請
多発性骨髄腫治療薬としてパノビノスタットを承認申請 ノバルティス ファーマ株式会社(代表取締役社長:ダーク・コッシャ)は、本日、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」の治療薬として、パノビノスタット乳酸塩(開発コード:LBH589、以下パノビノスタット)の国内での製造販売承認申請を行いました。 多発性骨髄腫は、白血球のひとつである形質細胞ががん化した病気です。正常な形質細胞は、免疫グロブリンを作り、身体を異物から守って感染を抑えていますが、がん化した「骨髄腫細胞」は、健康な血液の産生を妨げたり、骨をもろくするなどのさまざまな障害を引き起こします。 日本における多発性骨髄腫の推定総...
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武田薬品、米国で多発性骨髄腫治療剤「ベルケイド」の再治療に関する追加承認を取得
多発性骨髄腫治療剤ベルケイドの再治療に関する米国での追加承認取得について 当社と当社の100%子会社であるミレニアム・ファーマシューティカルズ Inc.(米国マサチューセッツ州ケンブリッジ)は、このたび、多発性骨髄腫治療剤ベルケイド(一般名:ボルテゾミブ)について、米国食品医薬品局(FDA)より、過去にベルケイドで治療を行った成人の多発性骨髄腫患者において、治療が奏効し、ベルケイド投与終了後少なくとも6ヶ月以降に再発した患者に対する再治療について、追加承認を取得しましたのでお知らせします。添付文書には、前回投与時の耐用量から開始する用法・用量、過去にベルケイドで治療を行った患者に...
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日本新薬、アレルギー性鼻炎治療剤「エリザス点鼻粉末200μg28噴霧用」を発売
粉末噴霧式アレルギー性鼻炎治療剤「エリザス(R)点鼻粉末200μg28噴霧用」新発売のお知らせ 日本新薬は、現在販売中の、国内初の1日1回投与型の粉末鼻噴霧用ステロイド薬であるアレルギー性鼻炎治療剤「エリザス(R)カプセル外用400μg」(一般名:デキサメタゾンシペシル酸エステル)に加え、新たに28噴霧用(14日用)製剤である「エリザス(R)点鼻粉末200μg28噴霧用」を、本日より販売開始いたしましたのでお知らせします。 「エリザス(R)点鼻粉末200μg28噴霧用」は、ステロイド薬を有効成分とした製剤粉末を、14日間分噴霧器に充填した定量噴霧式残数カウンター付き点鼻粉末...
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武田薬品、ベルケイドの皮下投与について米国食品医薬品局から適応追加承認を取得
米国におけるベルケイドの皮下投与(SC)の適応追加承認取得について −ベルケイドの皮下投与は経静脈投与(IV)と比較し、同等の有効性と安全性を示す一方 末梢性神経障害の発現が減少− 当社と当社の100%子会社であるMillennium Pharmaceuticals, Inc.(米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、以下「ミレニアム社」)は、ベルケイド(一般名:ボルテゾミブ)の皮下投与(SC)について、米国食品医薬品局(FDA)より適応追加承認を取得しましたのでお知らせします。なお、ベルケイドの経静脈投与(IV)で現在取得している効能(多発性骨髄腫、治療経験のあるマントル細...
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武田薬品子会社、再発・難治性多発性骨髄腫対象のベルケイド新規併用療法の臨床試験データを発表
米国臨床腫瘍学会年次集会 再発・難治性多発性骨髄腫を対象としたベルケイド新規併用療法の臨床試験データについて 当社の100%子会社であるMillennium Pharmaceuticals,Inc.(米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、以下「ミレニアム社」)が実施した再発・難治性多発性骨髄腫を対象としたベルケイド(一般名:ボルテゾミブ)の併用療法について、米国時間6月3日から7日にイリノイ州シカゴで開催されている米国臨床腫瘍学会年次集会において、2つの試験結果が発表されましたのでお知らせします。2つの試験は、本剤とLY2127399を併用した際の安全性・有効性に関する試験お...
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田辺三菱製薬、医療用医薬品3製品6品目の一部ロットを自主回収
医療用医薬品3製品6品目の一部ロットに係る自主回収について 田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:土屋 裕弘)は、当社が製造販売しておりますプロスタグランジンE1 製剤「リプル注5μg、同10μg(一般名:日局アルプロスタジル)」、合成副腎皮質ホルモン剤「リメタゾン静注2.5mg(一般名:デキサメタゾンパルミチン酸エステル注射液)」、注射用ニューキノロン系抗菌製剤「パズクロス注300、同500、(一般名:パズフロキサシンメシル酸塩注射液)、パズクロス皮内反応用セット」の一部ロットについて、本日より自主回収を行うこととしましたので、お知らせいたします。当社...