富山化学、マクロライド系抗菌剤「T−４２８８」の臨床第II相試験を開始

新規マクロライド系抗菌剤「T−４２８８」の
日本における臨床第II相試験開始のお知らせ


　富士フイルムグループの富山化学工業株式会社（本社：東京都新宿区、社長：菅田益司、以下、富山化学）は、この度、日本においてマクロライド系抗菌剤「T−４２８８」（一般名：ソリスロマイシン）の臨床第II相試験を開始しましたのでお知らせします。

　本剤は、Cempra、Inc．（本社：米国ノースカロライナ州、CEO：Prabhavathi　Fernandes、以下Cempra社）が創製した新規マクロライド系抗菌剤であり、既販品のマクロライド耐性の肺炎球菌、マイコプラズマに対し強い抗菌活性を示すと共に、比較的高い免疫調整作用（抗炎症作用）を有する薬剤です。欧米においては、平成２４年１２月より中等症から重症の市中肺炎患者を対象とした臨床第III相試験が進行中です。また、小児を対象とした臨床前期第I相試験を終了しました。

　富山化学は、Cempra社と「T−４２８８」の日本における開発、製造及び販売の独占的権利に関するライセンス契約を平成２５年５月８日に締結。平成２５年９月より国内にて臨床第I相試験を開始し、本剤の安全性および忍容性を確認しました。今回の臨床第II相試験では、市中肺炎患者を対象に、経口で反復服用した「T−４２８８」の有効性、薬物動態および安全性を検討します。

　日本においては、経口抗菌剤の新薬候補が少なくなる中、新しいマクロライド系抗菌剤に対して、高いニーズがあります。富山化学は、これまで創製してきたペニシリン系、セフェム系、キノロン系の抗菌剤に、マクロライド系抗菌剤を加えることで、抗感染症領域の薬剤をさらに充実させていきます。

　富士フイルムグループの富山化学は、研究開発型企業として「新薬開発を通じて世界の医療の発展に貢献する」ことを目指しています。


以上