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ペグインターフェロン
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MSD、「ペグイントロン」の術後補助療法を効能・効果とした一部変更承認を取得
MSD株式会社「ペグイントロン(R)」 悪性黒色腫における術後補助療法を効能・効果とした一部変更承認を取得 MSD株式会社(本社:東京都千代田区、社長:トニー・アルバレズ、以下MSD)は本日、「ペグイントロン(R)皮下注用50μg/0.5mL用、100μg/0.5mL用、150μg/0.5mL用」(一般名:ペグインターフェロンアルファ‐2b(遺伝子組換え)、以下「ペグイントロン(R)」)について、悪性黒色腫における術後補助療法を効能・効果として追加する一部変更承認を取得しました。 「ペグイントロン(R)」は、国内における2004年10月の製造販売承認取得以来、リバビリンとの併用療法によるC型慢性肝炎治療薬として使用さ...
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ヤンセンファーマ、C型慢性肝炎治療薬「シメプレビル(TMC435)」の製造販売承認を申請
"次世代の直接作用型抗ウイルス剤" C型慢性肝炎治療薬「シメプレビル(TMC435)」 世界に先駆け日本で製造販売承認申請 ヤンセンファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:ブルース・グッドウィン、以下、「ヤンセン」)は本日、2013年2月22日付で、C型慢性肝炎治療薬として開発したシメプレビル(TMC435)を、世界に先駆けて日本で製造販売承認申請を行いました。 現在、C型肝炎ウイルス(HCV)に感染した患者さんは日本で約150〜200万人存在していると推定され、約70%の割合で感染の持続による慢性肝炎へと移行します。さらに炎症の持続により肝線維化が進むと肝硬変や肝がん...
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中外製薬、C型慢性肝炎治療薬「ペガシス」の「B型慢性肝炎」に対する効能・効果追加承認を申請
C型慢性肝炎治療薬「ペガシス(R)」 「B型慢性肝炎」に対する効能・効果追加承認の申請について 中外製薬株式会社[本社:東京都中央区/社長:永山 治](以下、中外製薬)は、「C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善」を効能・効果として販売を行っている「ペガシス(R)皮下注90μg、同180μg」(一般名:ペグインターフェロン アルファ−2a(遺伝子組換え))− (以下、「ペガシス(R)」)による、「B型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善」の効能・効果追加の承認申請を厚生労働省に行いましたのでお知らせいたします。 今回の申請の主となる試験は「ペガシス(R)」単独療法による国内第...