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ブリッジング試験
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ファイザー、過活動膀胱治療剤「「トビエース錠4mg/8mg」を発売
過活動膀胱治療剤 「トビエース(R)錠4mg/8mg」新発売 ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、代表取締役社長:梅田一郎)は、本日、過活動膀胱治療剤である「トビエース(R)錠4mg/8mg」(一般名:フェソテロジンフマル酸塩)を発売いたしました。 トビエースは、ファイザー社により過活動膀胱治療剤として開発された膀胱に対する選択性の高いムスカリン受容体拮抗薬です。欧米では、2007年4月に欧州で、2008年10月に米国で承認され、40ヵ国以上で承認されています(2012年5月現在)。国内外での外的・内的要因(過活動膀胱の診断、治療及び薬物動態)が類似していること、本剤の有効成分が既承認薬...
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アステラス製薬など、「セルトリズマブ ペゴル」臨床試験でのQOL解析結果を発表
2012年日本リウマチ学会総会・学術集会にて抗TNF−α抗体 「セルトリズマブ ペゴル(一般名)」の臨床試験におけるQOLに関する解析結果を発表 アステラス製薬株式会社(本社:東京都中央区、社長:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)とユーシービージャパン株式会社(本社:東京都千代田区、社長:ジョエル・ピーターソン、以下「ユーシービージャパン」)が共同開発を進める、PEG化(*1)抗TNF−α抗体「セルトリズマブ ペゴル」(一般名、欧米での製品名Cimzia(R))の関節リウマチを対象とした日本国内の臨床試験(J−RAPID試験(*2)およびHIKARI試験(*3))において...