ファイザー、過活動膀胱治療剤「「トビエース錠４mg／８mg」を発売

過活動膀胱治療剤
「トビエース(R)錠４mg／８mg」新発売


　ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：梅田一郎）は、本日、過活動膀胱治療剤である「トビエース(R)錠４mg／８mg」（一般名：フェソテロジンフマル酸塩）を発売いたしました。

　トビエースは、ファイザー社により過活動膀胱治療剤として開発された膀胱に対する選択性の高いムスカリン受容体拮抗薬です。欧米では、２００７年４月に欧州で、２００８年１０月に米国で承認され、４０ヵ国以上で承認されています（２０１２年５月現在）。国内外での外的・内的要因（過活動膀胱の診断、治療及び薬物動態）が類似していること、本剤の有効成分が既承認薬であるデトルシトール(R)カプセル（トルテロジン）の活性代謝物と同一であることを踏まえ、日本国内では、ブリッジング戦略に基づき、本剤を開発しました。ブリッジング試験として実施したアジア共同第２相試験と米国第３相試験の成績を評価した結果、外国試験データを外挿可能であることが確認されました。これら国内、外国の臨床試験成績に基づき申請を行い、２０１２年１２月２５日に製造販売承認を取得し、２０１３年２月２２日に薬価収載されました。

　ファイザー株式会社では、トビエースが過活動膀胱治療の新たな選択肢として患者さんの生活の質（Quality　of　life：QOL）向上に貢献できることを願っております。


＜過活動膀胱（Overactive　bladder：OAB）とは＞
　過活動膀胱は、「尿意切迫感を必須症状とする症状症候群であり、通常は頻尿と夜間頻尿を伴うもの」と定義されています。日本では２００５年８月に日本排尿機能学会から「過活動膀胱診療ガイドライン」が発行され、OABの疾患概念、診療方法等が泌尿器科専門医のみならず一般臨床医にも広く浸透しつつあります。
　２００２年に日本排尿機能学会によって行われた国内の疫学調査では、４０歳以上の日本人男女でのOABの有病率は１２．４％と報告され、４０歳以上のOAB患者数は８１０万人と推定されています。またOABの有病率は年齢とともに増加することが示され、年代別では７０歳代が２３０万人以上と最も多いとされています。OABは日常生活の様々な活動を制限し、精神的、社会的にも影響を及ぼすことから、高齢者の生活の質（QOL　）を大きく低下させる重大な問題として取り上げられるようになってきています。


　※トビエース(R)の概要、製品画像は添付の関連資料を参照