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抗HIV薬「エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩配合錠」の 国内における製造販売承認申請について 日本たばこ産業株式会社（以下「JT」）は、抗HIV薬「エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩配合錠」（エムトリシタビン ２００mg／テノホビル アラフェナミド１０mg 配合錠及びエムトリシタビン ２００mg／テノホビル アラフェナミド ２５mg配合錠）について、８月１２日に日本国内における製造販売承認申請を行いましたので、お知らせいたします。 JTによる製造販売承認取得後は、２０１５年３月に締結した日本国内における販売権に関する契約に基づき、鳥居薬品株式会社（以下「...
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JTと鳥居薬品、米ギリアド社の抗HIV薬「Descovy」がFDAの承認取得
ギリアド・サイエンシズ社による抗HIV薬「Descovy(R)」の米国における承認取得について 米国現地時間２０１６年４月４日、ギリアド・サイエンシズ社（以下「ギリアド社」）が、抗HIV薬「Descovy(R)」（エムトリシタビン２００mg／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩（TAF）２５mg配合錠）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。 日本たばこ産業株式会社（以下「JT」）は、Descovyについて日本国内での独占的開発・商業化権を保有しており、今回のギリアド社による米国での承認取得を受け、２０１６年第３四半期（７〜９月）に本配合錠の国内における製造販売承認申請を行う予定です。 JTによる製...