アステラス製薬、FDAからキャンディン系抗真菌剤マイカミンが小児の追加適応症で承認取得

アステラス製薬 キャンディン系抗真菌剤マイカミン（Ｒ）（ミカファンギンナトリウム）
米国FDAから小児の追加適応症での承認取得


　アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦、以下「アステラス製薬」）は、米国子会社であるアステラス ファーマ US, Inc.（本社：イリノイ州ノースブルック）が米国で自社販売しているキャンディン系抗真菌剤マイカミン（Ｒ）（一般名：ミカファンギンナトリウム）について、米国食品医薬品局（FDA）から、生後4カ月以上の小児患者への点滴静注に対する、カンジダ血症、急性播種性カンジダ症、カンジダ腹膜炎・膿瘍、食道カンジダ症の治療、および造血幹細胞移植患者のカンジダ感染症予防の追加適応症の承認を取得しましたので、お知らせします。

　ミカファンギンは、現在、日本を含めグローバルに44カ国で発売されています（日本での製品名はファンガード（Ｒ）、発売国数は2013年4月時点）。

　なお、本件については、米国において、現地時間6月24日に対外発表しています。


以上