栄研化学、体外診断用医薬品「Loopamp百日咳菌検出試薬キットD」を発売

『Loopamp(R)百日咳菌検出試薬キットD』
新発売のお知らせ


　栄研化学株式会社（本社：東京都台東区、以下　栄研化学）は、『Loopamp(R)百日咳菌検出試薬キットD』を平成２７年１２月２１日より発売いたします。

　百日咳は、百日咳菌（Bordetella　pertussis）の気道感染により引き起こされる急性呼吸器感染症です。通常、感冒様の症状から始まり、次第に咳が著しくなって、百日咳特有の咳発作が長期間持続します。ワクチン接種前の乳幼児が感染することによる重症化や、成人が罹患した場合、症状が軽度で診断がつかないまま集団感染、院内感染あるいは乳幼児に対する感染源となることが指摘されています。現在の主な検査法は培養法と血清学的検査がありますが、時間や感度に課題があり、精確で迅速な検査が望まれています。

　当社は、平成２３年３月に研究用試薬としてLAMP法による『百日咳菌検出試薬キット』を発売し、地方衛生研究所等にてご使用いただいております。発売以来、数多くの医療関係者から体外診断用医薬品化のご要望をいただき、この度、百日咳菌遺伝子検出試薬としては日本で初めての体外診断用医薬品となる『Loopamp(R)百日咳菌検出試薬キットD』として発売いたします。本製品は、研究用試薬である従来品をベースに、試薬を乾燥化することにより試薬調製が不要となり、操作性が大幅に改善されております。後鼻腔拭い液を検体とし、検体からDNA抽出した後、LAMP反応時間４０分で百日咳菌を高感度に検出することが可能です。

　これにより、本製品は、医療機関における百日咳の診断補助ツールとして迅速な確定診断を可能とし、新生児やワクチン未接種の乳幼児の重症化を未然に防ぐなど、医療に貢献できるものと考えております。


以上


［製品概要］
　製品名：Loopamp(R)百日咳菌検出試薬キットD
　希望納入価格：７６，８００円（４８テスト、消費税別）
　貯蔵方法：２〜８℃、有効期間：１２ヵ月間
　製品コード：LMP５４２

　＊製品画像は添付の関連資料を参照

　※増幅・検出には、リアルタイム濁度測定装置　LoopampEXIA(R)が必要になります。