日本オラクル、匿名化された医療情報の活用を可能にするクラウド・サービスを展開

日本オラクル、医療・ヘルスサイエンス業界向けに匿名化された医療情報の活用を可能にするクラウド・サービスを展開

製薬会社、医療機関による臨床研究、企業治験、医師主導治験などの情報共有基盤を
クラウドで提供し、医療の高度化とグローバライゼーションを支援


＜発表の概要＞
　日本オラクル株式会社（所在地：東京都港区北青山、代表執行役社長　兼　CEO：杉原　博茂）は、医療・ヘルスサイエンス業界向けの新しいクラウド・サービス「Oracle　Health　Sciences　Network（オラクル・ヘルスサイエンス・ネットワーク）」を国内でも展開します。

＜発表内容＞
　・「Oracle　Health　Sciences　Network」は、治験等の被験者属性、病歴や投薬履歴などの匿名化された医療情報を蓄積し、サービスの利用登録を行った製薬会社、医療研究機関や治験ネットワーク団体が、臨床研究や治験に必要となる被験者情報を相互に検索、閲覧することができるクラウド・サービスです。本サービスを活用することで、臨床試験の初期段階で対象となる被験者のスクリーニングや治験プロトコル（＊１）の事前検証を実現し、新薬の臨床開発、医療機関同士の共同研究などに役立てることができます。
　＊１：治験プロトコル：治験実施計画書のこと。治験の目的、設計、根拠、条件、組織などの治験に関わる情報を網羅的に記載されている。

　・「Oracle　Health　Sciences　Network」は、グローバルでは２０１２年６月より運用を開始しており、北米の医療センター「Aurora　St．Luke’s　Medical　Center」を母体とするヘルスケア団体「Aurora　Health　Care　Foundation」、ピッツバーグ大学のヘルスサイエンス教育機関「University　of　Pittsburgh　Schools　of　the　Health　Sciences」を母体とする医療センター「UPMC（University　of　Pittsburgh　Medical　Center）」、ニューヨーク地方を基盤とする医療機関、教育機関、製薬会社間のコンソーシアムである「Advance　Clinical　Electronic　Research（PACeR）」において、約２００万人の被験者が登録されています。

　・本クラウド・サービスに参加登録することで、日本からもこれらのグローバルに蓄積された患者の病歴や検査、投薬履歴などの情報を検索して医薬品開発などに役立てる事ができます。さらに、本サービスに参加している医療機関が実施した臨床研究の情報を、本クラウド・サービスにアップロードすることで臨床研究においての国境を越えたコラボレーションを実現します。

　・同サービスでは、２つの機能「Oracle　Health　Sciences　Protocol　Validator」と「Oracle　Health　Sciences　Patient　Recruiter」により、臨床試験などに参加可能な被験者のスクリーニングや治験プロトコルの事前検証を実現します。これらの機能により、臨床研究や治験の実施者は、試験が開始される前段階において、対象となる被験者が十分な人数や分布があるかを判断し、治験実施に必要なプロトコルを事前に検証、確認することが可能です。その結果、治験審査委員会（IRB：Institutional　Review　Board）の承認や被験者リクルーティングに要する作業を大幅に削減でき、新薬開発における時間短縮やコスト削減に大きく貢献することが期待できます。

　・従来、治験や臨床試験の対象となる被験者は、このような臨床研究、企業治験、医師主導治験を実施している大規模病院や特定機能病院などの医療機関や研究機関での治験担当医師とのつながりを頼りに探索して辿り着くケースがほとんどでした。グローバルな基盤である「Oracle　Health　Sciences　Network」を活用することで、製薬企業や医療機関が被験者を特定する作業を効率化でき、新薬開発の迅速化と活性化を促します。

　・「Oracle　Health　Sciences　Network」の開発においては、Aurora　Health　CareやUPMCなどのヘルスケアやライフサイエンス業界の各社からのアドバイスも得て、患者のプライバシーを保護しながら科学的な調査を推進できる環境構築を実現しています。「Oracle　Health　Sciences　Network」は患者のプライバシーと情報セキュリティを確保するために、弊社臨床開発に関する長年のノウハウと実績を活用し、「HIPAA」（＊２）に準拠した安全なクラウド基盤上に構築されています。

　＊２：HIPAA（United　States　Health　Insurance　Portability　and　Accountability　Act　of　１９９６）：米国における医療保険の相互運用性と説明責任に関する法令のことで、HIPAAは電子データ交換（EDI）、セキュリティ、医療関連データの機密保持のための標準メカニズムが策定されている。

　・国内において、厚生労働省厚生労働科学研究費補助金難治性疾患政策研究事業として希少・難治性疾患を対象とした患者情報登録サイト「J−RARE．net」を運営し、希少・難治性疾患患者のQOL向上と新薬開発を支援する研究の代表者の荻島創一氏は、「『Oracle　Health　Sciences　Network』のような、セキュアクラウドを活用した大規模な情報活用サービスは、患者にとって患者参加型の治験や新薬開発を通じ臨床研究や治験への参加機会が広がることで、より多くの治療の選択肢が得られることが期待されます。患者は、適切な契約の下、個人情報は提供せず、性別や罹患している疾患名、合併症などの情報はHIPAAに準拠したセキュアクラウドで保護されるため、安全に参加することができます。」と言っています。

　・日本オラクルでは、ヘルスサイエンス業界向けの取り組みを紹介するお客様向けセミナー「Health　Sciences　Innovation　Forum　２０１４」を２０１４年１０月２９日に開催し、本サービスに関して紹介します。セミナー概要と参加お申し込みは、http://www.oracle.com/goto/jpm141029（２０１４年９月８日公開予定）からご確認ください。

■日本オラクルについて
　日本オラクル株式会社は、オラクル・コーポレーションの日本法人として１９８５年に設立されました。
　「No．１クラウドカンパニー」を目指し、クラウド環境とお客様のデータセンターの両方においてハードウェアとソフトウェアが連携して稼働するよう設計され、ビッグデータから情報価値を創出する製品群の提供と、それらの利用を支援する各種サービスの事業を展開しています。
　２０００年に東証一部上場（証券コード：４７１６）。URL　http://www.oracle.com/jp

　日本オラクル公式ソーシャルメディアチャネル
　・Facebook　http://www.facebook.com/OracleJP
　・Twitter　http://twitter.com/Oracle_Japan

■オラクルについて
　オラクルは、クラウド環境と皆様のデータセンターの両方においてハードウェアとソフトウェアが連携して稼働するよう設計します。オラクル（NYSE：ORCL）に関するより詳細な情報については、http://www.oracle.comをご覧ください。


　＊OracleとJavaは、Oracle　Corporation及びその子会社、関連会社の米国及びその他の国における登録商標です。
　文中の社名、商品名等は各社の商標または登録商標である場合があります。本文書は情報提供を唯一の目的とするものであり、いかなる契約にも組み込むことはできません。