エーザイ、関節リウマチを効能効果とする抗リウマチ剤「ケアラム」を発売

抗リウマチ剤「ケアラム（Ｒ）」を新発売



　エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）は、９月１２日、関節リウマチを効能効果とする抗リウマチ剤「ケアラム（Ｒ）」（一般名：イグラチモド）を国内において新発売します。本剤は、当社が富山化学工業株式会社と日本における共同開発を臨床第ＩＩＩ相試験から行い、２０１２年６月に製造販売承認を取得し、８月２８日に薬価収載されました。

　本剤は、新規の疾患修飾性抗リウマチ薬（ＤＭＡＲＤ）であり、主として免疫グロブリンや炎症性サイトカインの産生を抑制することにより抗リウマチ作用を示します。関節リウマチ患者様を対象とした単剤投与の臨床第ＩＩＩ相試験では、プラセボに対する優越性と既存ＤＭＡＲＤ（サラゾスルファピリジン）に対する非劣性を示しました。また、本剤は、経口抗リウマチ薬で初めてとなる、国内臨床試験によるメトトレキサート（以下、ＭＴＸ）効果不十分の患者様に対する上乗せ併用時の有効性についてのエビデンスを有しています。標準治療薬であるＭＴＸで効果不十分な関節リウマチ患者様を対象としたＭＴＸ併用試験（１）において、ケアラムとＭＴＸ併用群は良好な忍容性を示すとともに、主要評価項目である２４週時ＡＣＲ２０反応率において、プラセボ投与群（ＭＴＸ単独群）に対し有意な改善を示しました。

　日本には約７０〜８０万人の関節リウマチ患者様がいるといわれています。当社は、国内において、関節リウマチ治療剤「ヒュミラ（Ｒ）」（２）、鎮痛・抗炎症剤「インフリー（Ｒ）」を有しており、関節リウマチ領域における豊富な臨床データ、経験を有しています。当社は、「ケアラム（Ｒ）」を関節リウマチの薬物治療における新たな選択肢として提供することにより、関節リウマチ患者様の多様なニーズの充足とＱＯＬ向上に、より一層貢献できるものと考えております。なお、承認条件に従い、製造販売後、一定の症例数に達するまでの間、投与された全ての患者様を対象に特定使用成績調査（全例調査）を実施します。全例調査により、本剤の安全性を確認した上で、多くの患者様にご使用いただけるよう、適正使用情報を提供してまいります。


以上


１）参考資料「２．メトトレキサートとの併用試験について」参照
２）アボット　ジャパン株式会社との１ブランド１チャネル２プロモーションにより販売しています。


　参考資料として、製品概要、臨床試験、用語解説、当社の関節リウマチ領域における取り組み、製品写真を添付しております


　※参考資料は添付の関連資料を参照