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逆流性食道炎
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アストラゼネカ、プロトンポンプ阻害薬「ネキシウム」の用法・用量を追加申請
アストラゼネカのプロトンポンプ阻害薬「ネキシウム(R)」 用法・用量の追加申請 〜難治性逆流性食道炎に治療選択肢〜 アストラゼネカ株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:ガブリエル・ベルチ)は、プロトンポンプ阻害薬(以下、PPI)である「ネキシウム(R)カプセル10mgおよび20mg」(一般名:エソメプラゾールマグネシウム水和物、以下ネキシウム(R))について、標準量のPPI治療で効果が不十分な成人の難治性逆流性食道炎に対して「1回20mgを1日2回、さらに8週間経口投与」の用法・用量の追加に関する、承認事項一部変更承認申請を行いました。 PPIは、優れた酸分泌抑制効果により、逆流性食道炎を含む酸関...
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アストラゼネカ、プロトンポンプ阻害剤「ネキシウム」など小児への適応拡大で臨床試験開始
アストラゼネカのプロトンポンプ阻害剤「ネキシウム(R)」 小児への適応拡大に関する臨床試験開始 アストラゼネカ株式会社(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:ガブリエル・ベルチ)は、プロトンポンプ阻害剤(以下、PPI)「ネキシウム(R)カプセル」および「エソメプラゾールマグネシウム水和物」懸濁液用顆粒剤の2剤型について、小児における胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎などの胃酸関連疾患の適応拡大を目的とした臨床試験を開始いたしました。 本試験では、1〜14歳までの小児を対象に、ネキシウム(R)カプセルおよびエソメプラゾールマグネシウム水和物の懸濁液用顆粒剤10mg、および20mgの安全性、薬物動態...
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エーザイ、FDAから「アシフェックス エクステンド・リリース・カプセル50mg」の審査完了報告通知を受領
プロトンポンプ阻害剤 「アシフェックス(R) エクステンド・リリース・カプセル50mg」 米国FDAより審査完了報告通知を受領 エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)は、米国子会社であるエーザイ・インクが、2月1日(現地時間)、「びらん性逆流性食道炎(Gastroesophageal Reflux Disease:GERD)の治癒・長期治癒維持・症状解消」および「非びらん性GERDに伴う昼間・夜間胸やけ等の症状の治療」を適応症として、承認申請審査中の、自社創製のプロトンポンプ阻害剤「アシフェックス(R)(日本名:パリエット(R)、一般名:ラベプラゾール・ナトリウム...
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エーザイ、プロトンポンプ阻害剤「パリエット」の逆流性食道炎に関する用法・用量の追加承認を取得
プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)」 従来のプロトンポンプ阻害剤の治療で効果不十分な逆流性食道炎に関する1日2回投与の用法・用量の追加承認を取得 エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)は、このたび、プロトンポンプ阻害剤「パリエット(R)」(一般名:ラベプラゾールナトリウム)について、従来のプロトンポンプ阻害剤の治療で効果不十分な逆流性食道炎に関する1回10mg1日2回投与および1回20mg1日2回投与の日本における用法・用量の追加承認を取得しました。 逆流性食道炎は、胃酸の逆流によって食道粘膜に傷害が生じ、胸やけ、のどの違和感、(あいき)、胃が重苦しい、おな...