サノフィ、皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデス治療薬「プラケニル　錠２００mg」を発売

皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデス治療薬
「プラケニル(R)錠２００mg」新発売


　サノフィ株式会社（本社：東京都新宿区、代表取締役社長：ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」）は、本日、皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデス治療薬「プラケニル(R)錠２００mg」（一般名：ヒドロキシクロロキン硫酸塩、以下「プラケニル(R)」）を発売しましたのでお知らせいたします。

　※製品画像は添付の関連資料を参照


　欧米での皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデスの治療ガイドラインにおいて、ヒドロキシクロロキンは標準的な治療薬として位置付けられています。しかし、本剤はこれまで日本においては未承認薬であったため、医師による個人輸入により治療に用いられてきました。本日、プラケニル(R)を発売することにより、皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデスの世界的な標準治療を、日本の患者さんに提供することが可能となります。また、本剤は効能・効果において「皮膚エリテマトーデス」が認められた日本で初めての薬剤となります。

　皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデスは、全身性炎症性病変を特徴とする自己免疫疾患です。皮膚エリテマトーデスの罹患人口に関する日本での疫学調査はありませんが、難病に指定され現在６万人以上が登録１）されている全身性エリテマトーデスと同程度の患者数に上ると言われています。

　サノフィは「日本の健康と笑顔に貢献し、最も信頼されるヘルスケアリーダーになる」というビジョンのもと、患者さんのアンメットメディカルニーズに応える「プラケニル(R)」の提供を通じて、日本の患者さんや医療関係者へ更なる貢献をしてまいります。


以上


　１）平成２４年度末現在の厚生労働省の衛生行政報告例から特定疾患医療受給者証所有者数および特定疾患登録者証所有者数の合計です。


■参考資料

　※添付の関連資料を参照


＜プラケニル(R)について＞
　ヒドロキシクロロキン硫酸塩は、４‐アミノキノリン類に属し、主な作用として抗炎症作用、免疫調節作用、抗マラリア作用を有する薬剤です。日本では過去に抗マラリア薬などとして販売されていたクロロキンと類似した作用機序および化学構造を持ちます。しかし、組織に対する親和性がクロロキンと比較して弱く、クロロキンの副作用のひとつである網膜障害の発現率も、ヒドロキシクロロキンでは相対的に低いことが報告されています。


＜サノフィについて＞
　サノフィは、患者さんのニーズにフォーカスした治療ソリューションの創出・研究開発・販売を行うグローバルヘルスケアリーダーです。糖尿病治療、ヒト用ワクチン、革新的新薬、コンシューマー・ヘルスケア、新興市場、動物用医薬品、ジェンザイムを中核としています。サノフィはパリ（EURONEXT：SAN）およびニューヨーク（NYSE：SNY）に上場しています。日本においては、約２，６５０人の社員が、「日本の健康と笑顔に貢献し、最も信頼されるヘルスケアリーダーになる」をビジョンに、医薬品等の開発・製造・販売を行っています。詳細は、http://www.sanofi.co.jpをご参照ください。