第一三共、「トポテシン点滴静注４０mg、１００mg」の「治癒切除不能な膵癌」の効能・効果など承認を取得

抗悪性腫瘍剤「トポテシン(R)点滴静注４０mg、１００mg」の効能・効果および用法・用量追加に係る承認取得のお知らせ


　第一三共株式会社（本社：東京都中央区、以下「当社」）は、抗悪性腫瘍剤「トポテシン(R)点滴静注４０mg、同１００mg」（一般名：イリノテカン塩酸塩水和物）の「治癒切除不能な膵癌」の効能・効果および用法・用量追加に係る国内製造販売承認事項の一部変更承認を本日取得しましたので、お知らせします。
　トポテシン(R)点滴静注につきましては、２０１２年３月２３日に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（１）」での検討結果を受け、厚生労働省より当社宛に開発が要請され、本年５月に本承認申請を行っておりました。
　当社は、企業の社会的責任（CSR）の観点から、引き続き医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の解消に積極的に取り組み、医療に貢献してまいります。

　１）厚生労働省が主催し、欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応について、製薬企業による未承認薬・適応外薬の開発を促進することを目的として設置された会議


＜製品概要＞

　※添付の関連資料を参照


以上