JT、抗HIV薬「JTK−３０３を含む配合錠」の日本での製造販売承認を申請

抗HIV薬「JTK−３０３（エルビテグラビル）を含む配合錠」の
日本国内における製造販売承認申請について



　当社は、抗HIV薬「JTK−３０３（一般名：エルビテグラビル）を含む配合錠」について、本日、日本国内における製造販売承認申請を行いましたので、お知らせいたします。

　本配合錠は、当社が創製し、２００５年に米国ギリアド・サイエンシズ社（以下、ギリアド社）に日本を除く全世界における独占的開発権・商業化権を導出したJTK−３０３（インテグラーゼ阻害剤）と、JTK−３０３の血中濃度を上昇させる働きをもつコビシスタット（一般名）、並びに「エムトリバ(R)カプセル２００mg」及び「ビリアード(R)錠３００mg」の有効成分の配合錠で、２０１２年８月２７日に、ギリアド社がStribild(TM)として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しています。

　承認されれば、本配合錠は日本において唯一の１日１回１錠の投与で有効性を示す抗HIV薬となります。HIV感染症の治療には多剤併用療法が行われていますが、本配合錠は１日１回１錠服用すれば良いため、患者様の服用利便性の向上や長期的な服用遵守の促進が期待できます。

　なお、製造販売承認取得後は、２０１２年８月２８日に締結した本配合錠の日本国内における販売権に関する契約に基づき、鳥居薬品株式会社が販売を行います。


（注１）JTK−３０３（エルビテグラビル）とコビシスタットの各単剤は現在開発中であり、日本を含む全世界で未承認です。
（注２）「エムトリバ」、「ビリアード」、「Stribild」は、ギリアド・サイエンシズ社の商標または登録商標です。



以上