ロシュ・ダイア、C型肝炎ウイルス検査用キットを発売

治療中の薬剤耐性ウイルスの出現監視にも有効
C型肝炎ウイルス検査用キット「コバス　６８００／８８００　システム　HCV」
新プラットフォームで発売


　ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社（本社：東京都港区／代表取締役社長　兼　CEO：小笠原　信）は、C型肝炎治療の診断およびモニタリングに有用なC型肝炎ウイルス核酸（HCV　RNA）キット「コバス６８００／８８００　システム　HCV」を９月２３日に発売します。

　C型肝炎治療では、インターフェロン（IFN）を用いない直接作用型抗ウイルス剤（DAAs）による治療が始まり、高い確率で治癒が可能になりました。ほとんどの場合、C型肝炎ウイルス（HCV）はDAAs治療初期に急激に減少し、検査で検出されないレベルまで下がります。しかし、ウイルスが完全に消滅したわけではなく、薬剤耐性ウイルスの存在により再増殖する場合があります。持続的にHCVに対して薬効が得られ、HCVの排除が達成されているかを確認するためには、治療中・治療後の定期的な監視が重要となります。

　「コバス　６８００／８８００　システム　HCV」はPCR法を用いて血液中のHCV　RNA量を測定する検査キットです。HCV抗体検査陽性後の診断、および治療後のモニタリングに用いられます。従来品の「コバスTaqMan　HCV「オート」　v２．０」の「Dual　Probe　テクノロジー」を継続採用し、新しい遺伝子検査装置「コバス　６８００／８８００　システム」用のキットとして発売します。
　「Dual　Probe　テクノロジー」とは、二つのプローブでウイルスを検出する当社独自の技術です。HCVのPCR標的配列が変異している場合もしくは後天的に変異した場合でも、見逃しを減らしHCVを適切に検出します。例えばDAAs治療による治療ストレスによってPCR標的配列に変異が生じた場合であっても、低反応性のリスクを低減した測定が可能です。さらに、新装置により測定時間は従来の９．５時間から３．５時間に大幅に短縮、RFID（無線チップ）の採用でキットの管理を簡便化するなど、遺伝子検査の効率改善も実現しました。

【製品概要】
　（１）特長
　・HCV変異に対する低反応リスクを低減し、DAAs治療中の薬剤耐性ウイルスの出現監視に有効
　・新装置「コバス　６８００　システム」および「コバス８８００　システム」により、測定時間を９．５時間から３．５時間に大幅に短縮
　・RFID（無線チップ）採用で、キットの有効期限、使用回数などをシステム管理

　（２）使用検体
　血清または血漿

　（３）希望販売価格
　９６テスト　３４９，０００円

　（４）対応機器
　リアルタイム遺伝子解析装置「コバス　６８００　システム」および「コバス　８８００　システム」

【製品画像】

　※添付の関連資料を参照

＜ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社について＞
　スイス・バーゼルに本社を置く世界有数のヘルスケア企業であるF．ホフマン・ラ・ロシュの診断薬事業部門の日本法人です。
　２０１６年２月現在、従業員８２８人、全国９都市に支店、物流センターを有し、体外診断薬・機器事業、研究用試薬・機器事業、血糖測定関連事業などを幅広い領域で事業を展開しています。私たちは、医療従事者の皆さまが最適な治療選択や意思決定が行えるよう、臨床検査の医学的価値および効率性を高めるソリューションをお届けします。
　詳細は、http://www.roche-diagnostics.jp をご覧ください。