協和メデックス、体外診断用医薬品「リエゾン　２５　水酸化ビタミンD　トータル」を発売

協和メデックス株式会社　体外診断用医薬品
「リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　トータル」を新発売


　協和メデックス株式会社（本社：東京都中央区、社長：山口　正仁、以下「協和メデックス」）は、２０１５年１２月８日に、体外診断用医薬品「リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　トータル」を新発売しましたので、お知らせいたします。

　「リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　トータル」は、協和メデックスが、DiaSorin　S．p．A社注１から導入し、２０１５年４月６日に製造販売承認を取得した体外診断薬で、血清中の２５水酸化ビタミンD濃度を測定する事で、ビタミンD欠乏症注２の患者さんの診断補助に使用されます（保険適用申請中）。

　「リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　トータル」は、測定機器として化学発光検出法を検出原理とした全自動化学発光免疫測定装置　リエゾン(R)　XL（２０１５年７月７日発売済。医療機器品目番号２２B３X００００４００００２９）を使用し、患者さんの血清中の２５水酸化ビタミンD濃度を迅速かつ高精度に測定できます。本製品により、ビタミンD欠乏症を原因とする疾患に対する診断を正確かつ容易に行う事を助けます。

　協和メデックスは、主要製品である生化学検査試薬や免疫測定試薬及び測定装置に加え、時代のニーズを捉えた体外診断用医薬品・医療機器の開発に取り組むことで、様々な疾患の治療およびQOLの向上に貢献してまいります。


■「リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　トータル」の製品概要
　製品名：リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　トータル
　使用目的：血清中の２５　水酸化ビタミンD濃度の測定（ビタミンD欠乏症の診断の補助）
　製造販売承認取得日：２０１５年４月６日
　包装：１００回用
　貯法：２〜８℃


■体外診断用医薬品「リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　トータル」

　＊参考画像は添付の関連資料「参考画像１」を参照


■全自動化学発光免疫測定装置「リエゾン(R)　XL」

　＊参考画像は添付の関連資料「参考画像２」を参照


　以下、「リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　トータル」の別売品

　製品名：リエゾン(R)　２５　水酸化ビタミンD　コントロール（体外診断用医薬品）
　容量：（２mL＋２mL）x２
　貯法：２〜８℃

　製品名：リエゾン(R)　検体希釈液　２５　水酸化ビタミンD用（化成品）
　容量：５mLx４
　貯法：２〜８℃

　製品名：リエゾン(R)　XL　スターターキット（体外診断用医薬品）
　容量：（２３０　mL＋２３０mL）x３
　貯法：１５〜２５℃


注１．　DiaSorin　S．p．A社
　DiaSorin　S．p．A社は臨床診断用試薬の開発、製造および販売を行う国際企業です（本社：イタリア　ピエモンテ州ベルチェリ県サルッジャ市、CEO：Dr．Carlo　Rosa。売上高　４４３．７７百万ユーロ（２０１４年度実績）。詳細　http://www.diasorin.com/en）。
　協和メデックスは２００６年より同社と国内代理店契約を結んでいます。

注２．　ビタミンD欠乏症
　ビタミンDは植物由来のビタミンD２と動物由来のビタミンD３とがあり、いずれも微量・必須の栄養素です。２５水酸化ビタミンD２と２５水酸化ビタミンD３はビタミンDの安定な代謝産物として血中に存在し、その総濃度（トータル）はビタミンDの充足状態を反映することが知られています。ビタミンDが欠乏することで、小児におけるくる病、成人における骨軟化症、また低カルシウム血症が引き起こされます。これらの疾病において、血中２５水酸化ビタミンD濃度がビタミンD欠乏症の判定の指標として有効であるとされています。