大正富山医薬品、β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン配合点滴静注用バッグ４．５」を発売

β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤
「ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ４．５」新発売のお知らせ

　＊製品画像は添付の関連資料を参照

　大正製薬ホールディングス株式会社（本社：東京、社長：上原　明）の子会社である大正富山医薬品株式会社（本社：東京、社長：藤田　憲一、以下「大正富山医薬品」）は、β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン(R)静注用２．２５・４．５」（一般名：注射用タゾバクタム・ピペラシリン）の新たな剤形として、「ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ４．５」を、販売開始しますのでお知らせします。

　「ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ４．５」はダブルバッグのキット製品で、薬剤部（上室）にはタゾバクタムとピペラシリンを「ゾシン(R)静注用４．５」（バイアル製剤）と同一の力価比１：８で、また溶解液部（下室）に生理食塩液１００mLを充填しています。医療機関での溶解操作の負担が軽減されることに加え、細菌汚染および異物混入の防止、投薬調製時の過誤の防止、緊急使用時の迅速対応を可能とするなどのメリットを有しています。

　大正富山医薬品は、今後も感染症治療において、医療従事者や患者さんにより一層貢献できるよう努めてまいります。


【ゾシン(R)について】
　本剤は、大鵬薬品工業株式会社（本社：東京、社長：小林　将之、以下「大鵬薬品」）が創製したβ−ラクタマーゼ阻害剤であるタゾバクタムと富山化学工業株式会社（本社：東京、社長：菅田　益司）が創製したペニシリン系抗生物質であるピペラシリンを力価比１：８の割合で配合した注射用抗生物質製剤です。国内での製造販売元は大鵬薬品で、大正富山医薬品が販売しています。本剤は、２００８年７月に成人と小児における敗血症、肺炎、腎盂腎炎及び複雑性膀胱炎を適応症として承認され、２０１２年９月には腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎及び胆管炎の適応症が承認されています。海外では、１１２カ国（※）で承認されています。また、欧米などの各種感染症治療に関する診療ガイドラインにおいて第一選択薬のひとつとして推奨されており、世界的な標準薬として高く評価されています。
　※２０１４年８月現在（最新）


　「ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ４．５」の概要は以下のとおりです。

＜製品の概要＞
　製造販売承認取得日：
　　２０１４年１２月２６日

　製品名：
　　ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ４．５

　一般名：
　　注射用タゾバクタム・ピペラシリン

　効能・効果：
　　〈適応菌種〉
　　　本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、クロストリジウム属（クロストリジウム・ディフィシルを除く）、バクテロイデス属、プレボテラ属
　　〈適応症〉
　　　敗血症、肺炎、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎

　用法・用量：
　　・敗血症、肺炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎及び胆管炎の場合
　　　通常、成人にはタゾバクタム・ピペラシリンとして、１回４．５g（力価）を１日３回点滴静注する。肺炎の場合、症状、病態に応じて１日４回に増量できる。
　　　通常、小児には１回１１２．５mg（力価）／kgを１日３回点滴静注する。なお、症状、病態に応じて１回投与量を適宜減量できる。ただし、１回投与量の上限は成人における１回４．５g（力価）を超えないものとする。
　　・腎盂腎炎及び複雑性膀胱炎の場合
　　　通常、成人にはタゾバクタム・ピペラシリンとして、１回４．５g（力価）を１日２回点滴静注する。なお、症状、病態に応じて１日３回に増量できる。
　　　通常、小児には１回１１２．５mg（力価）／kgを１日２回点滴静注する。なお、症状、病態に応じて１回投与量を適宜減量できる。また、症状、病態に応じて１日３回に増量できる。ただし、１回投与量の上限は成人における１回４．５g（力価）を超えないものとする。

　溶解操作方法：

　　＊添付の関連資料を参照

　承認取得者：
　　大鵬薬品工業株式会社

　包装：
　　ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ４．５：１０キット

　薬価：
　　ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ４．５（４．５g）１キット：３，３１５円

　薬価収載日（発売案内）：
　　２０１５年５月２９日

　販売開始日：
　　２０１５年６月３日