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抗生物質
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サノフィ、クロストリジウム・ディフィシルワクチンの第III相臨床試験を開始
サノフィパスツール、日本において クロストリジウム・ディフィシルワクチンの第III相臨床試験を開始 −生命を脅かす可能性のある医療関連感染症の主原因菌に対するワクチンの世界同時開発− サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は本日、サノフィパスツールワクチン事業部)が日本において、クロストリジウム・ディフィシル感染症(Clostridium Difficile Infection、以下CDI)の発症予防を目的として現在開発中のワクチンの、安全性、免疫原性、および有効性を検証する第III相臨床試験(名称:Cdiffense)を開始したことをお知らせします。クロストリジウム・ディフィシ...
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日立、中外製薬のバイオ抗体原薬生産プラントの生産設備一式を受注
中外製薬工業が新設するバイオ抗体原薬生産プラントの生産設備一式を受注 株式会社日立製作所(執行役社長兼COO:東原 敏昭/以下、日立)は、このたび、中外製薬株式会社(代表取締役会長 最高経営責任者:永山 治/以下、中外製薬)の生産子会社である中外製薬工業株式会社(代表取締役社長:高畠 久幸)より、同社の浮間工場(所在地:東京都北区)に新設するバイオ抗体原薬生産プラント向けの6,000L培養槽6基をはじめとした生産設備一式の設計・調達・建設を受注しました。12月14日に起工式が開催され、2016年1月に着工、2018年7月に竣工する予定です。 浮間工場に新設されるプラントは、革...
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東北大、染色体上からリボソームRNA遺伝子が消えた細菌を発見
染色体上からリボソームRNA遺伝子が消えた細菌を発見 〜ゲノムの常識を覆す〜 【研究概要】 東北大学大学院生命科学研究科の地圏共生遺伝生態分野と遺伝情報動態分野の微生物研究グループは、環境細菌(*1)Aureimonas(オーレイモナス)のリボソーム(*2)RNA遺伝子が、安定的に維持される染色体(*3)ではなく、プラスミド(*4)に位置していることを明らかにしました。これまでは、生命の根幹をなすリボソームRNAの遺伝子は染色体上にあるのが当然と信じられてきました。本研究により、生息環境に適応して進化する過程で、細菌のゲノム(*5)は予想外にダイナミックに変化していることが示されました。本研究は、生...
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Meiji Seika ファルマ、ジェネリック医薬品6成分6製剤の製造販売承認を取得
ジェネリック医薬品 製造販売承認取得のお知らせ Meiji Seika ファルマ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:小林大吉郎)は8月17日、ジェネリック医薬品6成分6製剤について製造販売承認を取得しましたので、お知らせします。 今回承認を取得した製品は以下の通りです。 ■製品名/薬効分類 ・セルトラリン錠25mg「明治」・50mg「明治」・100mg「明治」/選択的セロトニン再取り込み阻害剤 ・タゾピペ(R)配合静注用2.25「明治」・4.5「明治」/β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 ・カンデサルタンOD錠2mg「明治」・4mg「明治」・8mg「明治」・12mg「明治」/持続性アンジオテン...
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大鵬薬品、「ゾシン静注用」が発熱性好中球減少症の適応で追加承認を取得
β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン(R)静注用」発熱性好中球減少症の適応追加承認のお知らせ 大鵬薬品工業株式会社(本社:東京、代表取締役社長:小林 将之、以下「大鵬薬品」)は、β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン(R)静注用2.25、ゾシン(R)静注用4.5、ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ4.5」(一般名:タゾバクタム・ピペラシリン、以下「本剤」)について、本日、発熱性好中球減少症の適応追加の承認を取得したことをお知らせします。 厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(※1)(以下「検討会議」)」において、「発熱性好中球減少症」の適応取得に向...
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大正富山医薬品、β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン配合点滴静注用バッグ4.5」を発売
β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤 「ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ4.5」新発売のお知らせ *製品画像は添付の関連資料を参照 大正製薬ホールディングス株式会社(本社:東京、社長:上原 明)の子会社である大正富山医薬品株式会社(本社:東京、社長:藤田 憲一、以下「大正富山医薬品」)は、β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン(R)静注用2.25・4.5」(一般名:注射用タゾバクタム・ピペラシリン)の新たな剤形として、「ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ4.5」を、販売開始しますのでお知らせします。 「ゾシン(R)配合点滴静注用バッグ4.5」はダブルバッグのキット製品で、薬剤部(上...
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グラクソ、「クラバモックス 小児用配合ドライシロップ」が副鼻腔炎の適応症追加で承認取得
「クラバモックス(R)小児用配合ドライシロップ」 副鼻腔炎の適応症追加で承認取得 グラクソ・スミスクライン株式会社(社長:フィリップ・フォシェ、本社:東京都渋谷区、以下GSK)は、5月26日付で、同社のβ−ラクタマーゼ阻害剤配合ペニシリン系抗生物質製剤「クラバモックス(R)小児用配合ドライシロップ」(一般名:クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物、以下「クラバモックス(R)」)について、厚生労働省より副鼻腔炎に対する適応症追加の承認を取得しました。 「クラバモックス(R)」は海外のガイドラインにおいて小児副鼻腔炎の治療薬として紹介されており、臨床上のニーズが高いことから、国内での小児副鼻腔...
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ロシュ社、併用療法が白金製剤抵抗性の再発卵巣がんに対する承認をFDAから取得
ロシュ社のAvastinと化学療法の併用療法が 白金製剤抵抗性の再発卵巣がんに対する承認をFDAより取得 第III相臨床試験の結果よりAvastinと化学療法の併用は化学療法単独に比べ病勢 進行のリスクを62%減少 2014年11月17日 バーゼル発 ロシュ社は本日、白金製剤に対し抵抗性を示す再発卵巣がん患者さんに対するAvastin(bevacizumab)と化学療法の併用について、米国食品医薬品局(FDA)が承認したことを発表しました(※1)。今回の承認は、化学療法単独に比べAvastinと化学療法を併用することにより病勢進行または死亡リスクを62%減少(無増悪生存期間:PFS)させた第III相臨床試験であるAURELIA試験の成績に基づいています(PF...
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三井化学ファイン、多剤耐性菌にも効果を発揮する「抗菌・除菌剤用高分子コロイド」を販売
世界初の抗菌・除菌メカニズム 多剤耐性菌にも効果を発揮する「抗菌・除菌剤用高分子コロイド」販売開始 細菌の細胞壁の成長を阻害し、風船が割れるように自己融解させることで、抗菌・除菌性を発揮 三井化学ファイン株式会社(社長:木岡護)は、世界中に感染が広がる抗生物質が効かない多剤耐性菌にも抗菌・除菌効果を発揮する高分子コロイドの販売を開始します。多剤耐性菌による医療関連感染リスクが高まっている医療現場や介護の現場、児童施設や公共機関などに対する効果的な感染防止対策として、高分子コロイドを用いた抗菌・除菌スプレーやウエットティッシュ、衛生衣服などの製品開発をお客様と共に進めて参ります...
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グラクソ、多剤耐性緑膿菌感染症に対する治療薬としてコリスチンの製造販売承認を申請
グラクソ・スミスクライン株式会社 多剤耐性緑膿菌感染症に対する治療薬として コリスチンの製造販売承認を申請 グラクソ・スミスクライン株式会社(社長:フィリップ・フォシェ、本社:東京都渋谷区、以下GSK)は、8月13日付で、ポリペプチド系抗生物質製剤コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム注射剤(一般名、以下コリスチン注射剤)について、多剤耐性緑膿菌感染症の治療薬として厚生労働省に製造販売承認申請を行いました。 コリスチン注射剤は社団法人日本化学療法学会から多剤耐性緑膿菌由来感染症の治療薬として再開発の要望が厚生労働省に提出されていました。これを受け、厚生労働省は、コリスチン注射剤を...
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ヤクルト、ヤクルトレディの腸内にビフィズス菌などの有用菌が多いことを発見
プロバイオティクスの長期的な継続摂取が良好な腸内フローラを維持 〜ヤクルトレディの腸内にはビフィズス菌が多いことが明らかに〜 株式会社ヤクルト本社(社長 根岸 孝成)では、当社プロバイオティクス製品を一般家庭や職域などに届けているヤクルトレディと一般女性の腸内細菌叢(腸内フローラ)を比較した結果、ヤクルトレディの腸内にビフィズス菌などの有用菌が多いことを明らかにしました。 本研究成果は、米国で出版されている学術誌「International Journal of Probiotics and Prebiotics」(インターナショナル ジャーナル オブ プロバイオティクス アンド プレバイオティクス)の2014年9巻(1/2号)に掲...
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多剤排出タンパク質の阻害剤結合構造決定に初めて成功 大きな社会問題となっている多剤耐性菌感染症克服に手がかり <概要> 大阪大学産業科学研究所の山口明人特任教授らは、独立行政法人科学技術振興機構(JST)の戦略的創造研究推進事業CRESTの一環として、緑膿菌および大腸菌の主な多剤排出タンパク質の阻害剤との結合構造の決定に初めて成功しました。多剤排出タンパク質とその阻害剤の選択的な結合構造を明らかにすることによって、社会的に大きな問題となっている多剤耐性緑膿菌感染症を克服するため治療薬開発に道を開きました。 <成果のポイント> ◆抗生物質の発達で克服されたと思われた細菌感染症が、多剤耐...
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スリーエフ、「土用の丑」に向け「鹿児島産 うなぎ蒲焼重」など6種類の予約承り開始
土用の丑の日はスリーエフ こだわりの「鹿児島産 うなぎ蒲焼重」など品揃えし 6月19日(水)より予約承り開始 株式会社スリーエフ(横浜市中区、社長:中居勝利)では、7月22日(月)の"土用の丑の日"と、8月3日(土)の"二の丑"に合わせて、鹿児島産うなぎを使用した「鹿児島産 うなぎ蒲焼重」など合計6種類の商品の予約承りを6月19日(水)から開始いたします。 ◇「鹿児島産うなぎ」のこだわり 「鹿児島産うなぎ」は、霧島山系の地下約70mから汲み上げた良質な地下水を使用した生育に最適な環境の中で、抗生物質や合成抗菌剤を一切使用せずに育てた健康で良質なうなぎです。そのうなぎを...
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東大、赤痢菌は感染細胞が菌排除の目的で行う細胞死を自ら阻止することを発見
赤痢菌は感染細胞が菌排除の目的で行う細胞死を自ら阻止する ―赤痢菌のカスパーゼ−4に対する新規阻害因子の発見― 1.発表者: 小林 泰良(東京大学医科学研究所附属感染症国際研究センター 感染制御系 細菌学分野 学術支援専門職員) 三室 仁美(東京大学医科学研究所附属感染症国際研究センター 感染制御系 細菌学分野 准教授) 笹川 千尋(東京大学 名誉教授) 2.発表のポイント: ◆どのような成果を出したのか 上皮細胞は細菌感染に応答してカスパーゼ4依存的な細胞死を起こして病原体を取り除くが、赤痢菌はカスパーゼ4特異的な阻害因子を分泌してこれに抵抗する高度な戦略を有していた。 ◆...
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ノバルティス、呼吸器感染治療薬「トービイ吸入液300mg」製造販売承認を取得
嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染治療薬 「トービイ(R)吸入液300mg」製造販売承認を取得 ノバルティス ファーマ株式会社(代表取締役社長:三谷 宏幸)は、本日、嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状改善を適応として「トービイ(R)吸入液300mg」(一般名:トブラマイシン、以下「トービイ」)の製造販売承認を取得しました。 「トービイ」は、アミノグリコシド系抗生物質であるトブラマイシンの吸入用製剤です。 ネブライザーとコンプレッサーを用いて1日2回28日間噴霧吸入し、その後28日間の休薬を1サイクルとして投与を繰り返します。本剤は、吸入によって効...
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大日本住友製薬、「カルセド」の小細胞肺がんを適応症としてSFDAに輸入許可申請
抗悪性腫瘍性抗生物質 アムルビシン塩酸塩 (国内製品名:「カルセド(R)」)の中国における申請について 大日本住友製薬株式会社(本社:大阪市、社長:多田正世)は、抗悪性腫瘍性抗生物質アムルビシン塩酸塩(一般名、国内製品名:「カルセド(R)」)について、2012年8月21日付けで小細胞肺がんを適応症として、中国国家食品薬品監督管理局(SFDA)に輸入許可申請を行いましたので、お知らせします。 中国で実施した進展型小細胞肺がんの新規患者さん(未治療)を対象とした第III相臨床試験の結果、アムルビシン塩酸塩とシスプラチンとの併用療法は、小細胞肺がんの標準療法であるエトポシドとシ...
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出光興産、牛第一胃の健康を保つカシューナッツ殻油を配合した混合飼料を発売
牛ルーメン機能に有益なカシューナッツ殻油を配合した製品の新発売 出光興産株式会社(本社:東京都千代田区、社長:中野 和久)は、共立製薬株式会社(本社:東京都千代田区、社長:高居 隆章(*))を通じて、牛のルーメン機能に有益なカシューナッツ殻油を配合した牛用混合飼料「ルミナップ(R)P」を7月2日に新発売します。 *社長名の正式表記は添付の関連資料を参照 カシューナッツ殻油(※)はこれまで日本畜産学会において牛のルーメン(※)機能に有益な天然素材であると報告され、多方面から注目を浴びています。出光興産と共立製薬は特定の状態の牛へ給与するタイプのカシューナッツ殻油を配合した...
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第一三共、100%出資の中国子会社として「第一三共(中国)投資」を上海市に設立
中国における新会社設立について 第一三共株式会社(本社:東京都中央区、以下「当社」)は、このたび、当社の100%出資の中国子会社として、第一三共(中国)投資有限公司(以下、「第一三共(中国)」)を上海市に設立しましたので、お知らせします。 第一三共(中国)は、当社の中国子会社である第一三共製薬(北京)有限公司と第一三共製薬(上海)有限公司の事業を統括管理し、迅速な意思決定や戦略的な投資を進め、中国における第一三共グループの更なる成長及びプレゼンスの向上を目指して参ります。 【中国における新会社の概要】 (1)社名:第一三共(中国)投資有限公司 (2)設立年月日:2011...
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ファイザー、カルバペネム系抗生物質製剤メロペネム点滴静注用0.25g/0.5g「ファイザー」を発売
エスタブリッシュ医薬品事業部門 初の後発医薬品 メロペネム点滴静注用0.25g/0.5g「ファイザー」 7月1日に新発売 ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は、エスタブリッシュ医薬品事業部門発足後初めての後発医薬品となる、カルバペネム系抗生物質製剤メロペネム点滴静注用0.25g/0.5g「ファイザー」(日本薬局方 注射用メロペネム)を2011年7月1日(金)に新発売いたします。 メロペネムは幅広い抗菌スペクトルを特徴とし、数多くの臨床エビデンスを有する感染症治療薬です。各診療科において、主に中等症から重症感染症治療の選択肢の一つとして広く処方されてい...
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「東北地方太平洋沖地震」の影響に関するお知らせ(第二報) 2011年3月11日に発生しました三陸沖を震源とした「東北地方太平洋沖地震」におきまして、被災されました皆様に心よりお見舞い申し上げます。 本日時点で確認しております、同地震による当社の状況につきましては下記のとおりでございます。 記 1.工場への影響について 抗生物質製剤並びにがん疼痛治療薬を製造しております金ケ崎工場(岩手県胆沢郡金ケ崎町)において、一部の建物・設備に被害が生じ、さらに停電と余震の危険性から、全面的に操業を停止しております。復旧に向けて全力で取り組んでおりますが、現時点におきましても操業再開時...
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イオン、「トップバリュ」から「もっちりバナナ」や「春掘りじゃがいも」など3品目を発売
トップバリュだから、できました。この「新鮮さ」「おいしさ」、そして「安全・安心」 3/1(火)イオンの「トップバリュ」に生鮮食品が新登場! こだわりました。“陽の当たる”バナナに“春掘り”じゃがいもなど自信の3品目 イオンは、生活必需品をお届けする「トップバリュ」として、生鮮食品を新発売いたします。 第一弾として、「トップバリュ もっちりバナナ」「トップバリュ 春掘りじゃがいも」「トップバリュ 大きなめばちまぐろ」の3品目を、3月1日(火)より、同日に誕生するGMS(総合スーパー)“新生”「イオン」をはじめ、SM(食品スーパー)の「マックスバリュ」、「イオンスーパーセンター...
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東北大学、ピロリ菌を殺菌・増殖抑制するオリゴ糖の大量合成法を開発
「ピロリ菌の増殖を抑制するオリゴ糖の大量合成に道」 東北大学工学研究科バイオ工学専攻の正田教授の研究グループと野口研究所(公益財団法人)は、胃癌や胃潰瘍などの原因となるピロリ菌を殺菌あるいは増殖抑制するオリゴ糖の大量合成法を開発しました。合成ターゲットとなったオリゴ糖は、N−アセチルグルコサミンとガラクトースという二種類の単糖が、α結合を介して結合したものです。水中で脱水縮合剤と酵素を使ってわずか2工程で合成することができます(図1)。本成果は、3月26日から神奈川大学で開催される日本化学会において発表されます。 【背 景】 世界人口の約半数に感染しているとされるピロリ菌...
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浦和ロイヤルパインズホテル、ペストリーショップ「ラ・モーラ」にて「彩の国デザートブッフェ」を期間限定開催
11月は埼玉県の地産地消月間 浦和のブルーベリーや狭山の抹茶などをふんだんに使用したデザートブッフェ 1Fペストリーショップ「ラ・モーラ」にて 「彩の国デザートブッフェ」を開催 【開催期間】11月1日(月)〜30日(火) 浦和ロイヤルパインズホテル(さいたま市浦和区仲町2−5−1 総支配人:茂木 義之)1Fペストリーショップ「ラ・モーラ」では、11月1日(月)〜30日(火)までの期間、埼玉県の地産地消月間にちなんだ「彩の国デザートブッフェ」を開催いたします。 久喜市の養鶏場で抗生物質や殺菌剤などを使わずに育てられ、農水大臣賞をはじめ多数の受賞に輝いたミルク卵を使用したプリンや...