興和、新規緑内障・高眼圧症治療剤「グラナテック点眼液０．４％」を発売

Rhoキナーゼ阻害薬−緑内障・高眼圧症治療剤−
「グラナテック(R)点眼液０．４％」新発売のお知らせ


　興和株式会社［本社：愛知県名古屋市／代表取締役社長　三輪　芳弘（◇）］（以下、興和）は、２０１４年９月２６日に製造販売承認を取得しました新規緑内障・高眼圧症治療剤「グラナテック(R)点眼液０．４％（一般名：リパスジル塩酸塩水和物）」につきまして、２０１４年１２月２日付で新発売いたしましたのでお知らせいたします。

　◇社長名の正式表記は添付の関連資料を参照

　「グラナテック(R)点眼液０．４％」は、世界初の作用機序を有する緑内障・高眼圧症治療剤であり、Rhoキナーゼ（ROCK：Rho−associated，coiled−coil　containing　protein　kinase）を阻害することにより、線維柱帯−シュレム管を介する主流出路からの房水流出を促進することで眼圧を下降させます。

　国内で実施した原発開放隅角緑内障および高眼圧症の患者さんを対象とした臨床試験において、「グラナテック(R)点眼液０．４％」は、単独での使用および既存の緑内障・高眼圧症治療薬と併用での使用のいずれの場合でも、眼圧下降効果を示すことが確認されています。

　興和は、１９９９年より販売している緑内障・高眼圧症治療剤「ハイパジールコーワ点眼液０．２５％」（αβ遮断薬）とともに、新たな作用機序をもつ本剤を市場に投入することで、より多くの患者さんに緑内障・高眼圧症治療剤の選択肢を提供したいと考えています。


以上


■「グラナテック(R)点眼液０．４％」　製品概要

　製品名：グラナテック(R)点眼液０．４％
　効能・効果：次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合：緑内障、高眼圧症
　用法・用量：１回１滴、１日２回点眼する。
　包装：５mL×５本、５mL×１０本
　薬価：０．４％　１mL　４５１．００円
　製造販売承認日：２０１４年９月２６日
　薬価基準収載日：２０１４年１１月２５日
　発売日：２０１４年１２月２日
　製造販売元：興和株式会社
　販売元：興和創薬株式会社

■「グラナテック(R)点眼液０．４％」　製品写真

　※添付の関連資料「製品写真」を参照

■緑内障・高眼圧症
　緑内障とは、視神経と視野に特徴的変化を有し、通常、眼圧を十分に下降させることにより視神経障害を改善もしくは抑制しうる眼の機能的構造的異常を特徴とする疾患です。適切に治療されずに放置すると視野狭窄から失明に至る疾患であり、日本の中途失明原因の第一位（２００５年）となっております。また、高眼圧症とは、視野狭窄が無いものの、眼圧が正常値を超えている病態です。
　２０００年〜２００２年に行われた詳細な緑内障疫学調査によれば、成人（４０歳以上）の緑内障有病率は５．０％であり、その約８割（３．９％）は原発開放隅角緑内障（広義）と言われております。
　現在、緑内障のエビデンスに基づいた唯一確実な治療法は、「眼圧を下降すること」とされており、原発開放隅角緑内障（広義）に対する治療では、薬物治療が第１選択とされております。

■Rhoキナーゼ（ROCK：Rho−associated，coiled−coil　containing　protein　kinase）
　Rhoキナーゼはタンパク質リン酸化酵素（プロテインキナーゼ）の１つであり、Rho−ROCK情報伝達に基づく多彩な細胞応答の制御機構に関与する酵素です。