日本新薬とファイザー、がん疼痛・慢性疼痛治療剤の口腔内崩壊錠「トラマールOD錠２５mg」など販売

がん疼痛・慢性疼痛治療剤の口腔内崩壊錠
「トラマール(R)OD錠２５mg」「同５０mg」の販売を開始しました


　日本新薬株式会社（本社：京都市、社長：前川重信以下「日本新薬」）とファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、社長：梅田一郎、以下「ファイザー」）は、日本新薬が製造販売承認を保有するがん疼痛・慢性疼痛治療剤トラマール(R)カプセルの剤形追加品として、２０１４年１２月１日から口腔内崩壊錠「トラマール(R)OD錠２５mg」「同５０mg」の販売を開始しましたのでお知らせいたします。

　本剤の主成分であるトラマドール塩酸塩は、ドイツ、グリュネンタール社より導入した中枢性鎮痛薬で、世界１００カ国以上で販売されています。日本においても、麻薬及び向精神薬に指定されていない等の特徴から、非オピオイド鎮痛薬では治療困難な、がん疼痛および慢性疼痛を有する多くの患者さんに使用されています。

　「トラマール(R)OD錠２５mg」「同５０mg」は、口腔内の唾液で崩壊し、水なしでも服用が可能なため、高齢者や嚥下機能の低下した患者さん、また、水分摂取を控えている患者さんにも有用であるなど、服用者の様々なニーズに対応できる製剤です。

　両社は、トラマドール製剤のラインナップに本剤を加えることで、痛みに苦しむ患者さんのQOL向上に貢献したいと考えています。

　なお、本剤は、「トラマール(R)カプセル２５mg」「同５０mg」と同様に、ファイザーが単独で販促活動を行いますが、日本新薬が製造販売元として販売を担当します。


＜製品概要＞
　承認取得日：２０１４年９月１６日
　薬価収載日：２０１４年１１月２８日
　発売日：２０１４年１２月１日
　製品名：トラマール(R)OD錠２５mg、トラマール(R)OD錠５０mg
　承認番号：トラマールOD錠２５mg（承認番号：２２６００AMX０１２９５０００）
　　　　　　　　トラマールOD錠５０mg（承認番号：２２６００AMX０１２９６０００）
　一般名：トラマドール塩酸塩（洋名：Tramadol　Hydrochloride）
　組成・成分：トラマールOD錠２５mg　１錠中にトラマドール塩酸塩２５mgを含有する
　　　　　　　　トラマールOD錠５０mg　１錠中にトラマドール塩酸塩５０mgを含有する
　効能・効果：非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛
　　　　　　　　疼痛を伴う各種癌、慢性疼痛
　用法・用量：通常、成人にはトラマドール塩酸塩として１日１００〜３００mgを４回に分割経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。ただし１回１００mg、１日４００mgを超えないこととする。
　薬価：トラマールOD錠２５mg：３８．６０円
　　　　　トラマールOD錠５０mg：６７．８０円
　包装：トラマールOD錠２５mg：PTP１００錠、５００錠
　　　　　トラマールOD錠５０mg：PTP１００錠、５００錠

　※製品画像は添付の関連資料を参照