富士フイルム、米国テキサス州立大がんセンターと抗がん剤の臨床開発を実施

世界トップレベルのがんセンター「テキサス州立大学　MDアンダーソンがんセンター」と
抗がん剤の臨床開発を実施


　富士フイルム株式会社（社長：中嶋　成博）は、米国での抗がん剤の開発を行うため、がん領域で世界トップレベルの研究・治療施設であるテキサス州立大学MDアンダーソンがんセンター（以下、MDアンダーソンがんセンター）（※１）と、抗がん剤３薬剤（「FF−１０５０１」「FF−１０５０２」「FF−２１１０１」）の臨床開発を実施することを決定しました。まずは、来春より、同センターにおいて「FF−１０５０１」の第I相臨床試験をスタートし、順次、他薬剤の臨床試験も開始します。

　富士フイルムは、「がん」を重点領域の１つとして捉え、写真フィルムで培った、高い化合物の合成・設計力や解析技術などを活かして抗がん剤の研究開発を積極的に進めています。現在、抗がん剤のパイプラインとしては、新規作用メカニズムを解明し、薬効を確認できるバイオマーカー候補を同定した「FF−１０５０１」（適応症：血液がん）、優れた薬効が期待でき、高効率の合成プロセスを見出すことで生産適性を向上させた「FF−１０５０２」（同：膵臓がんなど）、抗体に放射性同位元素を結合させて薬効を高めた「FF−２１１０１」（同：肺がんなど）を保持しています。本年５月には、「FF−１０５０１」の再発・難治性骨髄異形成症候群（MDS）（※２）を対象とする第I相臨床試験を国内でスタートさせています。

　今回、臨床試験を実施するMDアンダーソンがんセンターは、年間１万人以上の治験参加患者数があり、約２万人のスタッフを有する、世界トップレベルの総合がんセンターです。富士フイルムは、MDアンダーソンがんセンターの世界最大規模の治験参加患者群を活用し、第I相から第I相の臨床試験をスピーディーかつシームレスに行うことで、早期の薬効証明（Proof　of　Concept）（※３）の獲得を目指します。
　尚、今回のMDアンダーソンがんセンターでの臨床試験は、Boston　Strategics　Corporation（以下、BS社）と協働して実施する予定です。BS社は、前臨床・臨床開発を行う専門家のグローバルネットワークを有しており、富士フイルムは同社と連携することで、臨床試験に対応するための大規模な研究・開発組織を内部に固定化することなく、プロジェクト単位でチームをフレキシブルに構成し、効率良く研究開発を進める、次世代型のグローバル開発モデルの臨床開発を目指します。

　富士フイルムは、化合物の合成力・設計力や解析技術、ナノテクノロジー、生産技術など、写真フィルムなどで培った技術・ノウハウと、富山化学工業や富士フイルムRIファーマなどの医薬分野のグループ中核会社の技術を結集・融合させて、画期的な医薬品の研究・開発、生産プロセスの創出に取り組んでいます。今後、アンメットメディカルニーズが高い「がん」を重点領域と捉え、研究・開発を積極的に推進して事業展開を図るとともに、革新的な医薬品の提供を通じて世界の医療の発展に貢献していきます。

　※１：テキサス州ヒューストン（米国）にあるがんの治療・研究・教育・予防を専門とする世界最大規模のがんセンター。１９４１年に設立され、がん撲滅をミッションとしている。３つの精神「思いやり」「誠実」「発見」の理念に基づき、がん治療の国際的リーダーとして、これまで多くの新しいがん治療を開発してきた。

　※２：血液腫瘍の一種で、血球を作る造血幹細胞に異常が生じて十分な量の血球を作ることができなくなった結果、血球減少を起こす疾患。また、一部、予後不良の患者で急性骨髄性白血病に進行する難治性疾患でもある。現在、MDSの患者数は日本で１万人以上、米国で６万人以上と推定されている。

　※３：新薬の有効性が、（ヒトでの）臨床試験において実証されること（確定ではないが認められること）。