アドバンテスト、テラヘルツ分光・イメージング・システム「ＴＡＳ７５００」を開発

テラヘルツ分光・イメージング・システム「ＴＡＳ７５００」を開発
医薬品解析に新たな「光」
今まで見えなかった医薬品の品質を迅速かつ非破壊で解析



　株式会社アドバンテスト（本社：東京都千代田区　社長：松野晴夫）は、医薬品の製剤解析向けにテラヘルツ波（＊１）を用いた卓上型非破壊分光・イメージング・システム「ＴＡＳ７５００」を開発いたしました。
　「ＴＡＳ７５００」は、新たな手法で固体から液体までのさまざまな製剤に関する結晶性や成分の特性を非破壊のまま迅速に解析します。さらに、これまで非破壊解析が困難であった錠剤のコーティング膜厚、密度、内部構造等の物性を２次元（２Ｄ）、３次元（３Ｄ）イメージで可視化解析を可能とするシステムです。本システムを利用することで、製剤研究から量産化（スケールアップ）にわたり開発効率の向上および開発コストの低減が可能となります。また、近年導入が進められているＩＣＨ（＊２）ガイドラインにおける科学、リスクに基づいた製剤開発アプローチにも貢献できるものと確信しています。
　今回、この「ＴＡＳ７５００」を、２０１１年９月７日〜９日に千葉県幕張メッセで開催される「分析展２０１１／科学機器展２０１１」に出展し、皆様にご紹介いたします。


※製品画像は、添付の関連資料を参照


■「ＴＡＳ７５００」が医薬品開発の効率化とスケールアップの短縮を実現

　医薬品メーカーの医薬品開発に携わる方々は、分析技術が高度に発展した現在においても、製剤研究やスケールアップにおいて解析に多くの時間が費やされています。しかし一方では、一日でも早い新薬の実現を心待ちにしている世界中の方々のために、医薬品開発のさらなるスピードアップが求められています。
　テラヘルツ波による非破壊分光・イメージング・システム「ＴＡＳ７５００」は、これまで直接見ることができなかった医薬品の特性を迅速かつ非破壊で解析することができ、著しく研究開発の効率向上を実現します。
　また現在、医薬品製造プロセスの現場でも、成分含有量や水分量等をモニタリングするＰＡＴ（＊３）ツールの導入に向けて新しい解析技術が求められています。
　「ＴＡＳ７５００」は、テラヘルツ波の特徴を活かし、製剤の結晶性や密度等の解析、錠剤の内部構造やコーティングの品質解析といった、従来の解析手法では困難であった分野においても効果を発揮します。既存の解析手法で「見る」ことに費やしていた多くの時間と、「見えない」ことで妥協していた品質への理解に対し、「ＴＡＳ７５００」がより科学的な手法にもとづく解析ソリューションを提供します。


■「ＴＡＳ７５００」の特長

＜錠剤のコーティングや内部構造の特性を非破壊イメージング解析＞
　医薬品の錠剤では、溶出性のコントロールや苦味マスキング、耐環境性など品質と機能に対する要求が高度化しています。「ＴＡＳ７５００」は、錠剤のコーティングや多層構造を持つ錠剤の膜厚や密度等の特性を非破壊で解析し、２Ｄ、３Ｄイメージで表示することができます。錠剤を測定ユニットに最大１０個同時にセットし、簡単な条件を設定するだけで測定から解析まで自動で行います。新しい解析手法により高品質な錠剤化プロセス設計に貢献いたします。

＜医薬品を最適な手法で分光解析＞
　近年ますます複雑化する医薬品の結晶性を、分子間相互作用等に基づくテラヘルツ波帯特有のスペクトル特性から迅速に評価できます。ワンタッチのモジュール交換により３つの測定モード（透過、反射、全反射減衰）を容易に切り替えられ、液体から粉体造粒物、固体までの様々な剤型に応じた分光特性と物理化学特性の解析が可能です。また、測定試料セット時のアクセス性を考慮した設計になっており、より簡便な測定を提供いたします。

＜卓上型コンパクトサイズに先進機能を搭載＞
　当社が独自に開発した、高性能テラヘルツ光サンプリング方式による高スループットな測定機能を、設置場所を選ばない卓上型のコンパクトなユニット構成（イメージングユニットおよび分光ユニット）に搭載しました。

＜医薬品以外の産業分野にも広がる応用技術＞
　テラヘルツ分光・イメージング・システムの応用範囲は医薬品だけに留まりません。テラヘルツ波の持つ物質に対する直進性と高い透過性、さらに短パルス性といった特徴を活かし、食品、化学、自動車など様々な産業分野における素材、製品の分光解析や、内部構造の非破壊解析を可能にすることで、産業界を新たな「光」で照らします。
　現在、当社では複数の応用開拓プロジェクトを推進し、工業加工品や化学物質など、さらに広範囲な産業への応用開拓を積極的に進めています。今後も先進のテラヘルツ技術を開発し、お客様のさまざまな解析・検査ニーズに応えてまいります。

　（＊１）周波数０．１〜数十ＴＨｚの電磁波を指します
　（＊２）日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議
　（＊３）Ｐｒｏｃｅｓｓ　Ａｎａｌｙｔｉｃａｌ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ


＜製品の主な仕様＞
　測定対象：医薬品錠剤、製剤（粉体、液体）、その他試薬、化学物質
　イメージング機能：空間分解能：０．３ｍｍ（２ＴＨｚにて）　最小スキャン分解能　０．０５ｍｍ
　　　　　　　　　　　　　専用カセットにて錠剤１０個までを自動測定
　膜厚測定性能：測定範囲：３０μｍ以上、分解能：２μｍ
　分光機能：透過特性、反射特性、ＡＴＲ特性
　測定周波数レンジ：０．０５〜４ＴＨｚ　オプションにて７ＴＨｚまで拡張可能
　スループット：分光測定：最高３．３ｍｓ／スキャン
　イメージング測定：５分以内（３２×３２ポイント、アベレージ３２回）
　測定ユニット外形寸法
　イメージング・ユニット：４９５（Ｗ）×４９０（Ｄ）×３８０（Ｈ）ｍｍ
　分光ユニット：４００（Ｗ）×４９０（Ｄ）×３８０（Ｈ）ｍｍ