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グラクソ、男性向け男性型脱毛症治療薬「ザガーロカプセル 0.1mg/0.5mg」を発売

2016-06-16

男性における男性型脱毛症治療薬
「ザガーロ(R)カプセル 0.1mg」、「ザガーロ(R)カプセル 0.5mg」
本日発売


 グラクソ・スミスクライン株式会社(社長:フィリップ・フォシェ、本社:東京都渋谷区 以下 GSK)は本日、男性における男性型脱毛症治療薬である「ザガーロ(R)カプセル 0.1mg」、「ザガーロ(R)カプセル0.5mg」(一般名:デュタステリド、以下「ザガーロ(R)カプセル」)を発売したことをお知らせいたします。
 「ザガーロ(R)カプセル」は男性型脱毛症治療では初の5α還元酵素1型/2型阻害薬です。

 GSKの代表取締役社長フィリップ・フォシェは次のように述べています。「この度の『ザガーロ(R)カプセル』の発売が、本剤を必要とする方にとって新たな治療アクセスの機会となることを願っています。長年にわたり皮膚科領域に注力してきたGSKでは、今後も様々な皮膚疾患に悩む方が健やかな生活を送れるよう、適切な薬剤使用の促進と医療従事者が必要とする情報提供に尽力してまいります。」


■男性型脱毛症について
 男性型脱毛症は、思春期以降に始まり徐々に進行する、男性においてもっともよくみられる脱毛の病型で、前頭部と頭頂部の毛髪が軟毛化して細く短くなり、最終的には額の生え際が後退し頭頂部の毛髪がなくなることが特徴です(1)。
 生命に影響を及ぼす疾患ではありませんが、外見上の印象を大きく左右するため、薄毛に悩む男性の心理的ストレスは強く、多くの方が治療を望んでいます(2)。
 日本における男性型脱毛症の治療には、5α還元酵素阻害薬による内服治療及び外用育毛剤が診療ガイドラインにより推奨されています(3)。この他には自毛植毛術やかつら等が用いられています。


■「ザガーロ(R)カプセル」について
 男性型脱毛症には男性ホルモンであるジヒドロテストステロン(DHT)が関与しており、「ザガーロ(R)カプセル」は1型及び2型の5α還元酵素を阻害することで、DHTの生成を抑制します。本剤は、臨床試験において、発毛の評価指標として設定した毛髪数の増加、育毛の評価指標として設定した硬毛数及び毛髪の太さの増加等、男性型脱毛症に対する効果が確認されました(4)。これにより、「ザガーロ(R)カプセル」は2015年9月に「男性における男性型脱毛症」の効能・効果で承認を取得しました。

 1 坪井良治、日皮会誌118(2)、163−170,2008
 2 板見智.PROGRESS IN MEDICINE 2011;31(8):1995−2000
 3 坪井良治,板見 智,乾 重樹,ほか.男性型脱毛症診療ガイドライン(2010年版),日皮会誌 2010;120:977−986
 4 Gubelin HW, et al. J Am Acad Dermatol.;70,489−98(2014)


【「ザガーロ(R)カプセル」製品概要】
 ・製品名:「ザガーロ(R)カプセル 0.1mg」「ザガーロ(R)カプセル 0.5mg」
 ・一般名:デュタステリド
 ・承認取得日:2015年9月28日
 ・発売日:2016年6月13日*
 ・効能・効果:男性における男性型脱毛症
 ・用法・用量:男性成人には、通常、デュタステリドとして0.1mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて0.5mgを1日1回経口投与する

 *「ザガーロ(R)カプセル」につきましては、委託生産先の供給体制が整わず発売を延期しておりました


【参考】疾患啓発ウェブサイトhttp://hatsumo-web.jp/
 疾患啓発ウェブサイト「発毛Web」では、男性型脱毛症で悩む男性が適切な治療を受け、生活の質(QOL)を向上させることができる情報を中心に掲載しています。本ウェブサイトはイラストを交えて分かりやすく構成されているため、一般の患者さんにも親しみやすい内容となっています。
 主なコンテンツは以下の通りです。

 ・病医院検索
 AGAの診療をおこなっている病医院が検索できます。

 ・髪の状態チェックシート
 AGA治療を受ける前に自身の髪の状態をチェックできます。

 ・AGA大辞典
 髪に関する基礎知識から医学用語まで幅広い知識を大辞典にし、男性型脱毛症について分かりやすく情報提供しています。

 ・AGAヘアカタログ
 うす毛をカバーするスタイリングの提案をするヘアカタログです。

 ・髪のデータバンク
 髪に関する様々なデータを通じて、髪についての理解を促進します。

 *AGAとはAndrogenetic Alopeciaの略称で「男性型脱毛症」のことを指します。


 生きる喜びを、もっとDo more, feel better, live longer
 グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上に全力を尽くすことを企業使命としています。





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