興和、選択的SGLT２阻害剤「デベルザ錠２０mg」を発売

選択的SGLT２阻害剤　―２型糖尿病治療剤―
「デベルザ(R)錠　２０mg」新発売のお知らせ


　興和株式会社（本社：愛知県名古屋市、社長：三輪芳弘（＊））は、２０１４年３月２４日に製造販売承認を取得しました選択的SGLT２阻害剤「デベルザ(R)錠２０mg（一般名：トホグリフロジン水和物）」につきまして、２０１４年５月２３日付で新発売いたしましたのでお知らせいたします。
　「デベルザ(R)錠」は、中外製薬株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役会長最高経営責任者：永山治）が創製した選択的ナトリウム・グルコース共輸送体２（sodium−glucosecotransporter２：SGLT２）阻害剤で、腎尿細管におけるグルコースの再吸収を阻害することにより、血液中の過剰な糖を尿中へ排出させ、血糖を低下させる薬剤です。

　＊社長名の正式表記は添付の関連資料を参照


■デベルザ錠の主な特長
　・優れた血糖降下作用
　　デベルザ(R)錠は、国内で実施した２型糖尿病患者を対象とした第III相臨床試験において、血糖コントロールの指標であるHbA１c値の有意な低下が認められ、忍容性も確認されました。

　・SGLT２に対する高い選択性
　　デベルザ(R)錠は、SGLT２に対する高い選択性（※）を追求して創製されました。

　　　※腎尿細管でのグルコース再吸収にはSGLT１とSGLT２が主に関与しています。特にSGLT２は腎臓に特異的に発現し、グルコース再吸収の大部分を担っていると考えられています。SGLT１は腎臓だけでなく消化管等にも分布し、糖質の輸送体として機能していることが報告されており、SGLT１を阻害することにより消化管等における副作用が懸念されています。これらの知見から、SGLT２を選択的に阻害することが求められています。


　興和の生活習慣病治療薬のラインアップには、世界中の医療機関で処方され売上規模１，０００億円を視野に入れた高コレステロール血症治療剤「リバロ錠・OD錠」や、２型糖尿病治療剤（DPP−４阻害剤）「スイニー錠」等があります。「リバロ錠・OD錠」「スイニー錠」のプロモーション活動と併せて、医療機関等への「デベルザ(R)錠」の適切な情報提供活動を積極的に行っていくことで、生活習慣病領域におけるシナジーの最大化を追求してまいります。
　興和は「デベルザ(R)錠」の新発売により、異なる作用機序をもつ２型糖尿病治療剤の取り扱いを開始することで、より多くの患者さんに糖尿病治療薬の選択肢を提供してまいります。


＜選択的SGLT２阻害剤「デベルザ(R)錠２０mg」製品概要＞
　製品名　　　　：デベルザ(R)錠２０mg
　効能・効果　　：２型糖尿病
　用法・用量　　：通常、成人にはトホグリフロジンとして２０mgを１日１回
　　　　　　　　　朝食前又は朝食後に経口投与する。
　包装　　　　　：PTP：１００錠、１４０錠（１４錠×１０）、５００錠、７００錠（１４錠×５０）
　　　　　　　　　プラスチックボトル：５００錠
　薬価　　　　　：２０mg　１錠　２０５．５０円
　製造販売承認日：２０１４年３月２４日
　薬価基準収載日：２０１４年５月２３日
　発売日　　　　：２０１４年５月２３日
　製造販売元　　：興和株式会社
　販売元　　　　：興和創薬株式会社