ヤンセンファーマ、注意欠陥／多動性障害治療薬「コンサータ錠３６mg」を発売

注意欠陥／多動性障害（AD／HD）治療薬「コンサータ(R)錠」３６mg　発売のお知らせ


　ヤンセンファーマ株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：ブルース・グッドウィン、以下ヤンセン）は、５月２０日より、注意欠陥／多動性障害（AD／HD）治療薬「コンサータ(R)錠」（一般名：メチルフェニデート塩酸塩）３６mg剤型の発売を開始しました。本剤は本年１月１７日に製造販売承認を取得しております。

　コンサータ(R)錠１８mg・２７mgは、２００７年１０月に日本で初めて「小児期における注意欠陥／多動性障害（AD／HD）」を適応とする製造販売承認を取得しました。２０１１年８月に１８歳未満で本剤により薬物治療を開始した患者さんの１８歳以降の継続使用が可能となり、２０１３年１２月には１８歳以上の成人期への適応拡大承認を取得しました。

　この度、コンサータ(R)錠１８mg・２７mgに３６mgの剤型が追加されることによって、全ての用量において１〜２錠の服用で用量の調整が可能となり、患者さんの服用負担軽減が期待できます。コンサータ(R)錠３６mgは、成人期の患者さんだけでなく小児期の患者さんにも服用していただけます。


＜製品概要＞
　【販売名】　　コンサータ(R)錠３６mg
　【一般名】　　メチルフェニデート塩酸塩
　【承認日】　　２０１４年１月１７日
　【薬価収載日】２０１４年４月１７日
　【発売日】　　２０１４年５月２０日
　【効果・効能】注意欠陥／多動性障害（AD／HD）
　【用法・用量】＊本剤の正式な用法・用量は、添付文書をご参照ください。
　　　　　　　　１８歳未満の患者：１８mgを初回用量、１８〜４５mgを維持用量として、１日１回朝経口投与する。１日用量は５４mgを超えないこと。
　　　　　　　　１８歳以上の患者：１８mgを初回用量として１日１回朝経口投与する。１日用量は７２mgを超えないこと。
　【薬価】　　　１錠４０２．６０円


＜コンサータ(R)錠について＞
　コンサータ(R)錠は、メチルフェニデート塩酸塩を有効成分とする朝１回服用の注意欠陥／多動性障害（AD／HD）治療薬です。浸透圧を利用した放出制御システム（OROS(R)）を採用し、さらにコーティング層にもメチルフェニデート塩酸塩を含有することで、服用後速やかにコーティング層のメチルフェニデート塩酸塩が放出され、その後約１２時間かけて持続的にメチルフェニデート塩酸塩が放出されるように設計された、放出制御型徐放錠です。

　メチルフェニデート塩酸塩は、国内のガイドライン１）２）においては、小児および青年の注意欠陥／多動性障害（AD／HD）の第一選択の治療薬に位置付けられており、また，イギリスおよびカナダのガイドラインにおいては、小児および青年、成人期の注意欠陥／多動性障害（AD／HD）に対する第一選択の治療薬の一つとされています。３）４）

　コンサータ(R)錠は、２０１３年１０月現在、９１の国と地域で小児期の注意欠陥／多動性障害（AD／HD）を適応として承認されています。成人期の注意欠陥／多動性障害（AD／HD）に対する適応は、３９の国と地域で承認されています。３６mgの剤型は２０１３年１０月現在、８６の国と地域で承認されています。


＜参考文献＞
　１）「注意欠如・多動性障害−ADHD−診断・治療ガイドライン　第３版」ADHDの診断・治療指針に関する研究会齊藤万比古、渡部京太（２００８年１０月　じほう）
　２）「小児科医のための注意欠陥／多動性障害−AD／HD−の診断・治療ガイドライン」宮島祐（東京医科大学）、田中英高（大阪医科大学）、林北見（東京女子医科大学八千代医療センター）（２００７年１０月　中央法規出版）
　３）National　Institute　for　Health　and　Clinical　Excellence．CG０７２　Attention　deficit　hyperactivity　disorder（ADHD）：NICE　full　guideline　２４　September　２００８
　４）”Canadian　AD／HD　Resource　Alliance（CADDRA）　Practice　Guideline　２０１１”Joseph　Sadek，Springer，２０１１


■ヤンセンについて
　我々ヤンセンは、現代においてもっとも重要な「いまだ満たされない医療ニーズ」への対応と解決に力を注いでいます。これには、がん、免疫疾患、精神・神経疾患（中枢神経・疼痛）、感染症・ワクチン、代謝・循環器疾患が含まれます。患者への貢献という強い意思に基づき、革新的な製品、サービスを開発提供し、健康問題の解決に努め、世界中の人々を支援しています。ヤンセンファーマ株式会社は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシュ―ティカルグループのひとつです。