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評価委員会
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小野薬品、古典的ホジキンリンパ腫患者でオプジーボを評価した第II相複数コホート単群試験の最新結果を発表
オプジーボ（一般名：ニボルマブ）が、複数の治療歴を有する 古典的ホジキンリンパ腫の広範な患者群における最新の結果で有望な奏効率を示す （ニュージャージー州プリンストン、２０１６年１０月２５日）−ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（NYSE：BMY／本社：米国ニューヨーク／CEO：ジョバンニ・カフォリオ）は、古典的ホジキンリンパ腫（cHL）患者においてオプジーボ（一般名：ニボルマブ）を評価した第II相複数コホート単群 CheckMate−２０５試験の最新の結果を発表しました。コホートC（１００例）の結果には、自家造血幹細胞移植（auto−HSCT）の治療前および／または治療後にブレンツキシマブベドチンによる治療を受けたc...
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アストラゼネカ、「タグリッソ ４０mgおよび８０mg錠」の国内における製造販売承認を取得
アストラゼネカのタグリッソ(R)（オシメルチニブ）、EGFR T７９０M変異陽性転移非小細胞肺がん治療薬として国内における製造販売承認を取得 アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：ガブリエル・ベルチ、以下、アストラゼネカ）は、本日、「上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害薬（EGFR−TKI）に抵抗性のEGFR T７９０M 変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌（NSCLC）」を効果・効能とした「タグリッソ(R)４０mgおよび８０mg錠」（一般名：オシメルチニブメシル酸塩、以下、「タグリッソ(R)」）の国内における製造販売承認を取得しましたことをお知らせいたします。タグリッソ(R)は、T７９０M遺伝子変異に...
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中外製薬、ALK阻害剤のALK陽性の進行非小細胞肺がんの効能・効果を米国で承認申請
ALK阻害剤「アレクチニブ」のALK陽性の進行非小細胞肺がんを 効能・効果とした米国での承認申請について 中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／代表取締役会長 最高経営責任者：永山 治］（以下、中外製薬）およびF．ホフマン・ラ・ロシュ社［本社：スイスバーゼル市／CEO：セヴリン・シュヴァン］（以下、ロシュ社）は、ALK阻害剤「アレクチニブ塩酸塩」（以下、アレクチニブ）について、ロシュ・グループのジェネンテック社［本社：米国カリフォルニア州／CEO：イアン・T・クラーク］が、「クリゾチニブに不応または不耐容のALK陽性の進行非小細胞肺がん」を効能・効果とする承認申請を米国食品医薬品局（Food and Drug Admini...
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武田薬品、米国でベルケイドの未治療のマントル細胞リンパ腫患者治療薬としての追加承認を取得
多発性骨髄腫治療剤ベルケイドの未治療のマントル細胞リンパ腫に関する 米国での追加承認取得について 当社と当社の１００％子会社であるミレニアム・ファーマシューティカルズ Inc．（米国マサチューセッツ州ケンブリッジ）は、このたび、多発性骨髄腫治療剤ベルケイド（一般名：ボルテゾミブ）について、米国食品医薬品局（FDA）より、未治療のマントル細胞リンパ腫患者の治療薬として、追加承認を取得しましたのでお知らせします。ベルケイドは、２００６年に再発・難治性のマントル細胞リンパ腫患者の治療薬として承認されていますが、今回の承認により、米国において初めて、未治療のマントル細胞リンパ腫患者の治療薬...
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武田薬品、２型糖尿病治療薬「fasiglifam」の開発を中止
２型糖尿病治療薬fasiglifam（TAK−８７５）の開発中止について 当社は、２型糖尿病治療薬として開発中のfasiglifam（一般名、開発コード：TAK−８７５）について、肝臓における安全性の懸念から、自主的に開発を中止することを決定しましたので、お知らせします。 当社にとって患者さんの安全は常に最優先事項です。このため、当社では、fasiglifamの治験に参加される患者さんの安全性を確保するために、臨床第３相試験の期間を通じて安全性を独立の立場で監視する以下の３つの専門家委員会と連携を取ってまいりました。 独立データモニタリング委員会は、fasiglifamのグローバル臨床試験データを非盲検下でレビューし、治験に参加...
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東芝、東京都港区でのＥＶバス運行と電池再利用に関する実証研究を実施
東京都港区におけるＥＶバス運行および電池再利用に関する実証研究の実施について 〜環境省「平成２４年度地球温暖化対策技術開発・実証研究事業」の委託先として選定〜 当社は、環境省が今年１月に公募した「平成２４年度地球温暖化対策技術開発・実証研究事業」において、東京都港区におけるＥＶバス運行および電池再利用に関する実証研究に関する委託先として選定されました。本実証研究の期間は２０１２年度より２０１４年度の予定です。 本研究事業は、早期に実用化が必要で、エネルギー起源の二酸化炭素排出を抑制する技術の開発及び実証研究について、環境省が民間企業等からの提案を募集し、外部専門家からなる評...