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血液透析
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日本トリム、電解水素水を血液透析に活用した新型電解水透析システムを販売開始
〜電解水素水で透析患者の倦怠感などの症状軽減に期待〜 電解水透析用の新型システムを本格販売開始 医療現場の声を反映した改良版で販売体制も強化 整水器シェアNo.1の株式会社日本トリム(本社:大阪市、代表取締役社長:森澤紳勝)は、電解水素水を血液透析に活用した新型電解水透析システム(新型RO装置)を2016年9月から本格販売いたします。電解水透析システムは透析患者の抱える倦怠感などの症状軽減などの副作用を改善することが期待された透析療法です。この度、従来システムから医療現場のご意見、要望を反映した普及を意識した改良版システム開発を行い、小型化、熱水消毒機能の強化等に加え、設置環境の...
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協和発酵キリン、二次性副甲状腺機能亢進症を対象のKHK7580の国内第3相臨床試験を開始
二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患としたKHK7580の国内第3相臨床試験開始 協和発酵キリン株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:花井 陳雄、以下「協和発酵キリン」)は、血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症を対象疾患としたKHK7580の第3相臨床試験を日本で開始しました。 本試験は、血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症患者さんを対象に、KHK7580を1日1回30週間経口投与した際の有効性および安全性を、シナカルセト塩酸塩を対照薬としたランダム化二重盲検個体内用量調整並行群間比較試験にて検討します。 KHK7580は、田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表...
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カネカ、JIMROとカネカメディックスが白血球吸着用カラムの販売で提携
JIMROとカネカメディックスが白血球吸着用カラムの販売に関する提携に合意 株式会社カネカ(本社:大阪市、社長:角倉 護 以下、カネカ)の100%出資のグループ会社である株式会社カネカメディックス(本社:大阪市、社長:井口明彦 以下、カネカメディックス)は、本年11月24日に大塚ホールディングス株式会社傘下の株式会社JIMRO(本社:高崎市、社長:茅野司郎 以下、JIMRO)と、白血球吸着用カラム(製品名:アダカラム(R))の販売に関する販売代理店契約を締結することに基本合意しました。2016年1月よりカネカメディックスがアダカラム(R)の販売を開始する予定です。 アダカラム(R)は、血液を一旦体外に連...
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東レとJTなど4社、そう痒症改善剤の効能追加申請しプロモーション契約を締結
そう痒症改善剤「レミッチ(R)カプセル 2.5μg」の 国内における効能追加申請およびプロモーション提携に関するお知らせ 東レ株式会社(本社:東京都中央区、社長:日覺 昭廣、以下「東レ」)は、東レが製造販売承認を取得し、鳥居薬品株式会社(本社:東京都中央区、社長:●木 正一郎、以下「鳥居薬品」)が日本国内において販売中の血液透析患者におけるそう痒症改善剤「レミッチ(R)カプセル 2.5μg」(一般名:ナルフラフィン塩酸塩、以下「本剤」)について、国内における慢性肝疾患患者におけるそう痒症(以下「新適応症」)を適応症とした効能追加申請を本日2015年3月3日に行いましたので、お知らせしま...
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武田薬品、「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」を日本で発売
エチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」の 日本における発売について 当社は、本日、エチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」(一般名:ホメピゾール、以下「ホメピゾール」)を日本で発売しましたのでお知らせします。 ホメピゾールは、Paladin Labs Inc.(本社:カナダ ケベック州モントリオール、以下「Paladin社」)がカナダで販売しているアルコール脱水素酵素阻害剤であり、海外では、エチレングリコール中毒およびメタノール中毒の標準治療薬として使用されています。2011年5月、当社は、当時日本において未承認薬であった...
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大塚製薬、有効成分を揃えたカルニチン欠乏症向け「エルカルチンFF錠」を発売
有効成分を揃えて医療現場のニーズに応える カルニチン欠乏症に「エルカルチン(R)FF錠」12月5日発売 ●「エルカルチン(R)FF錠」は、内用液剤、注射剤と同じ有効成分レボカルニチン(フリー体)を錠剤にも使用することで、医療現場において内服薬の剤形変更時の投与量換算をしやすいように開発 ●カルニチン欠乏症は先天性代謝異常症の患者さんや血液透析患者さんなどにみられ、筋肉の痛み、高アンモニア血症、重症になると低血糖発作による昏睡などの症状があるため、治療薬が求められている ●「エルカルチン(R)錠」は1990年に初めて上市され、国内で大塚製薬だけがカルニチン欠乏症治療薬を販売している 大塚製...
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武田薬品、エチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール」が製造販売承認を取得
エチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」の 日本における製造販売承認取得について 当社は、本日、エチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」(一般名:ホメピゾール、以下「ホメピゾール」)について、厚生労働省から製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。 ホメピゾールは、Paladin Labs Inc.(本社:カナダ ケベック州モントリオール、以下「Paladin社」)がカナダで販売しているアルコール脱水素酵素阻害剤であり、海外では、エチレングリコール中毒およびメタノール中毒の標準治療薬として使用されています。2011年5月...
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協和発酵キリン、二次性副甲状腺機能亢進症を対象としたKHK7580の後期第2相臨床試験を開始
二次性副甲状腺機能亢進症を対象としたKHK7580の国内後期第2相臨床試験開始 協和発酵キリン株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:花井 陳雄、以下「協和発酵キリン」)は、血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症を対象としたKHK7580の後期第2相臨床試験を日本で開始しました。 本試験は、血液透析施行中の二次性副甲状腺機能亢進症を対象としたプラセボ対照二重盲検並行群間用量反応比較試験であり、KHK7580またはプラセボ、若しくはシナカルセトを投与することにより、有効性および安全性を評価し初期用量の検討を行います。 KHK7580は、田辺三菱製薬株式会社(本社:大阪市中央区、...
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リオン、日機装と「透析液中バイアブルパーティクルカウンタ XL−10C」の販売契約を締結
〜日機装株式会社と販売契約締結に合意〜 「透析液中バイアブルパーティクルカウンタ XL−10C」に関する 販売契約について リオン株式会社(社長:井上清恆、本社:東京都国分寺市、東証1部コード:6823)と、日機装株式会社(社長:甲斐敏彦、本社:東京都渋谷区、東証1部コード6376)は、「透析液中バイアブルパーティクルカウンタ XL−10C(生物粒子計数器)」について販売契約の締結に合意しました。 同機器は、リオンが製造を担当し、日機装が販売を担当します。 リオンでは、微粒子計測器の開発・製造技術を応用し、2011年12月に「水中の生物粒子計数器」を開発しました。この「水中の生物粒...
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テルモ、ゼラチン被覆型のePTFE製末梢用人工血管「SEALPTFE」など2製品を発売
血漿漏れリスクの低減を目指して テルモ、日本初のゼラチン被覆型のePTFE製 末梢用人工血管 「SEALPTFE」「Taperflo」を新発売 テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区 社長:新宅 祐太郎)は、血液透析を含めた血行の再建等に使用する人工血管で、日本初のゼラチン被覆型のePTFE(※1)製 末梢用人工血管「SEALPTFE」(シールPTFE)、「Taperflo」(テーパーフロー)の2製品を、全国の医療機関に向けて10月21日より本格発売いたしました。末梢用人工血管の製品全体で2016年度に売上高4億円を目指します。 血液透析は、腎機能が低下した患者さんが、血液を体外で循環させて血中の老廃物などを取り除く治療法です。週3回程度...
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バクスター、腎臓病患者の透析療法用「レギュニール腹膜透析液」の製造販売承認を取得
「レギュニール腹膜透析液」の製造販売承認取得 バクスター株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役会長兼社長:ジェラルド・リマ)は、2013年9月20日付で、「レギュニールHCa 1.5腹膜透析液、同2.5、同4.25」および「レギュニールLCa 1.5腹膜透析液、同2.5、同4.25」(以下、「レギュニール腹膜透析液」)の製造販売承認を取得しました。 「レギュニール腹膜透析液」は、血液透析療法において広く使用されている重炭酸塩を有効成分のひとつとする本邦初の腹膜透析液です。重炭酸塩を配合することにより、腹膜機能に影響を及ぼすとされる乳酸塩を低濃度化させることが可能となりました。こ...
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カネカ、透析シャント用高耐圧PTAバルーンカテーテルの新グレードを販売開始
透析シャント用高耐圧PTAバルーンカテーテルの新グレードを開発 ―製品名を35YOROI(サンゴーヨロイ)とし、本年3月より販売開始― 株式会社カネカ(本社:大阪市 社長:菅原公一)は透析シャント(*1)の狭窄や閉塞の治療用の高耐圧PTAバルーンカテーテル(*2)の新グレード(製品名:35YOROI)を開発し、本年3月より販売開始した。本製品は100%出資の子会社である株式会社カネカメディックス(本社:大阪市、社長:古吉重雄)を通じて販売する。 (*1)血液透析を行う際に十分な血液量を得るために、腕の動脈と静脈を直接つなぎ合わせたもの。 (*2)医療用に用いられる中空の柔らかい管の一種で、管の...
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JTなど、高リン血症治療薬「JTT−751」のGBA4−1試験速報結果を発表
高リン血症治療薬JTT−751の国内第III相臨床試験(GBA4−1試験)の速報結果について 高リン血症治療薬「JTT−751(クエン酸第二鉄水和物)」につきましては、日本たばこ産業株式会社(本社:東京都港区、社長:木村 宏)及び鳥居薬品株式会社(本社:東京都中央区、社長:松尾 紀彦)が、2007年9月に米国ケリックス・バイオファーマシューティカルズ社より日本における独占的開発権・商業化権を取得し、現在開発中の段階にあります。 この度、日本で実施中の第III相臨床試験のうち、GBA4−1試験の速報結果を得ましたのでお知らせいたします。 本試験は、高リン血症を呈している維...
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東レなど3社、ナルフラフィン塩酸塩の肝疾患に伴うそう痒症を適応症とする共同開発を解消
ナルフラフィン塩酸塩(「TRK−820」)の肝疾患に伴うそう痒症を適応症とする 共同開発の解消について 東レ株式会社(本社:東京都中央区、社長:、以下「東レ」)と日本たばこ産業株式会社(本社:東京都港区、社長:木村 宏)および鳥居薬品株式会社(本社:東京都中央区、社長:松尾 紀彦、以下「鳥居薬品」)は、血液透析患者におけるそう痒症改善剤「レミッチ(R)カプセル 2.5μg」(一般名:ナルフラフィン塩酸塩、製造販売元:東レ、販売元:鳥居薬品、提携:日本たばこ産業株式会社)を2009年3月から販売しております。 また、ナルフラフィン塩酸塩(東レ開発番号「TRK−820」)につきましては、2006年...