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血友病
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ノボノルディスクファーマ、ノルディトロピン フレックスプロ 注の個装箱を約19%小型化
ノボ ノルディスク ファーマ、ノルディトロピン(R)フレックスプロ(R)注の個装箱を約19%小型化 −患者さんやご家族にとって持ち運び・保管がさらに便利に− ノボ ノルディスク ファーマ株式会社(社長:クラウス アイラセン、本社:東京都千代田区)は、ヒト成長ホルモン(遺伝子組換え)製剤 ノルディトロピン(R)フレックスプロ(R)注 5mg、10mg、15mg(以下、ノルディトロピン(R)フレックスプロ(R)注)の個装箱を、従来製品より、約19%小さくしました。出荷開始時期は3月下旬〜4月上旬です。 ノルディトロピン(R)フレックスプロ(R)注は、「持ちやすい」、「打ちやすい」、「準備が簡単」という特徴から、20...
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シスメックス、血液凝固検査のコンパクトモデル「全自動血液凝固測定装置」を発売
血液凝固検査のコンパクトモデル「全自動血液凝固測定装置 CS−1600」を新たに発売 シスメックス株式会社(本社:神戸市、代表取締役会長兼社長:家次 恒 以下「シスメックス」)はこのたび、血液凝固検査のコンパクトモデル「全自動血液凝固測定装置 CS−1600」を新たに発売します。 血液凝固検査は、かつては血友病などの「出血性疾患」を調べるための出血傾向の検査が中心でした。しかしながら、近年、食生活の変化などによる生活習慣や高齢化に起因する血管の病気の増加に伴い、心筋梗塞、脳梗塞などの「血栓性疾患」が増加しています。血栓性疾患は、食生活の是正や抗血小板薬、抗凝固薬によるコントロ...
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ノボノルディスクファーマ、遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ノボエイト」静注用を発売
ノボ ノルディスク ファーマ5月12日から、遺伝子組換え型血液凝固第VIII(はち)因子製剤 ノボエイト(R)静注用250、同500、同1000、同1500、同2000、同3000発売 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社(社長:クラウスアイラセン、本社:東京都千代田区)は、「血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を適応症とする、遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤ノボエイト(R)静注用250、同500、同1000、同1500、同2000、同3000(一般名:ツロクトコグ アルファ((遺伝子組換え))、以下ノボエイト(R))を、5月12日から発売します。 <ノボエイト(R)について> ...
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ノボノルディスクファーマ、遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤ノボエイト静注用の承認を取得
遺伝子組換え型血液凝固第VIII(はち)因子製剤ノボエイト(R)静注用の承認取得 ノボノルディスクファーマ株式会社(社長:クラウスアイラセン、本社:東京都千代田区)は、2014年1月17日、遺伝子組換え型血液凝固第VIII(はち)因子製剤ノボエイト(R)静注用250、同500、同1000、同1500、同2000、同3000(一般名:ツロクトコグアルファ((遺伝子組換え))、以下、ノボエイト(R))について、「血液凝固第VIII(はち)因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を適応症として厚生労働省より製造販売承認を取得しました。また、日本も参加した第3相国際共同治験の結果に基づき、定期的補充のための用法...
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バクスター、腎臓病患者の透析療法用「レギュニール腹膜透析液」の製造販売承認を取得
「レギュニール腹膜透析液」の製造販売承認取得 バクスター株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役会長兼社長:ジェラルド・リマ)は、2013年9月20日付で、「レギュニールHCa 1.5腹膜透析液、同2.5、同4.25」および「レギュニールLCa 1.5腹膜透析液、同2.5、同4.25」(以下、「レギュニール腹膜透析液」)の製造販売承認を取得しました。 「レギュニール腹膜透析液」は、血液透析療法において広く使用されている重炭酸塩を有効成分のひとつとする本邦初の腹膜透析液です。重炭酸塩を配合することにより、腹膜機能に影響を及ぼすとされる乳酸塩を低濃度化させることが可能となりました。こ...
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バクスター、血友病インヒビター治療用「ファイバ」の用法・用量で一部変更承認申請
血友病インヒビター治療用「ファイバ」の 用法・用量の変更にかかわる一部変更承認申請 バクスター株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役会長兼社長:ジェラルド・リマ)は、2013年6月28日付けで、血友病インヒビター治療用「ファイバ注射用500および1000」(血漿分画製剤 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体)について、新たに定期投与療法を目的とした用法・用量の変更にかかわる一部変更承認申請を行いました。 「ファイバ」は、血液凝固第VIII因子インヒビターまたは第IX因子インヒビターを保有する患者さんに対し、血漿中の血液凝固活性を補い、その出血を抑制する血漿分画製剤です。現在、出血時投与が認められてい...
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ナノキャリア、仏LFB社との共同研究契約を一度終了し新たな共同研究の模索で合意
LFB Biotechnologiesとの共同研究契約について 当社は、LFB Biotechnologies(以下、「LFB社」)との間で締結しておりました共同研究契約を一度終了し、新たな共同研究を模索することを両社で合意しましたので、ご報告致します。 両社は、2010年10月より、LFB社が有する血友病治療用タンパク質である第VII因子を対象に、当社の徐放性ミセル化ナノ粒子技術を利用した新しいミセル化製剤の調製、最適化および長期安全性を評価するための試験を実施し、これらの試験結果をもとに、第VII因子ミセルの開発可能性や安全性に関して、両社で議論を重ねて参りました。...
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中外製薬、「Nature Medicine電子版」に血友病Aの新しい治療コンセプトを発表
血友病Aに対する新しい治療コンセプトをNature Medicineに発表 −バイスペシフィック抗体が血液凝固第VIII因子の機能を代替− 中外製薬株式会社[本社:東京都中央区/代表取締役会長 最高経営責任者:永山 治](以下、中外製薬)は、独自に創製した血液凝固第VIII因子の機能を代替する作用を有するバイスペシフィック抗体1)が血友病Aモデル動物において有効に止血作用を示すことを、奈良県立医科大学小児科と共同でNature Medicine電子版(10月号、9月30日(BST)よりNature Medicineウェブサイトで閲覧可能)に発表したことをお知らせします。( ht...
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ノボノルディスク、血友病患者向け注射記録システム「ゆちゅレコ」で安否確認サービスを開始
大規模災害時のSOSに迅速に対応「ゆちゅレコ」あんぴ+(プラス)を開発 〜ケータイでいつでもどこでも輸注記録が可能な「ゆちゅレコ」に安否確認機能を追加〜 ノボ ノルディスク ファーマ株式会社(本社:東京、社長:クラウス アイラセン)は、セコムトラストシステムズ株式会社(本社:東京、社長:伊藤 博)から技術支援を得て、血友病患者さんのための注射の記録を行うシステム、「ゆちゅレコ」(輸注記録サービス)に、大規模災害時に利用できる安否確認機能を追加し、12月13日からサービスを開始します。安否確認機能は血友病領域では初めてです。 本システムの開発の背景には、3月11日に発生した...
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バクスター、被災者支援で生理食塩液(プレフィルドシリンジ)を提供
東北地方太平洋沖地震に対する支援について このたびの「東北地方太平洋沖地震」におきまして、被災された皆様に謹んでお見舞いを申し上げるとともに、一日も早い被災地の復興を心よりお祈り申し上げます。 バクスターインターナショナルインクおよびバクスターインターナショナル基金は、このたび、2011年3月11日に発生した東北地方太平洋沖地震に対する災害義援金として、20万ドル以上を寄付することを決定しましたので、お知らせします。また、被災地における緊急ニーズに対応するため、74,500筒の生理食塩液(プレフィルドシリンジ)を寄贈することを決定し、一部現地への出荷を完了しました。 バクスターインターナショナ...
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バクスター、新たなフィルター一体型デバイス「バックスジェクトIIハイフロー」を供給開始
ファイバ注射用500、同1000フィルター一体型溶解用デバイス 「バックスジェクトIIハイフロー」供給開始 バクスター株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:ジェラルド・リマ)は、2010年12月1日より、血友病インヒビター治療薬「ファイバ注射用500、同1000」(一般名:乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体)の溶解用として、新たなフィルター一体型デバイス「バックスジェクトIIハイフロー」の供給を開始いたします。「バックスジェクトIIハイフロー」は、従来品の溶解移注針およびフィルター針に比べ、より簡便に、速く、「ファイバ」を溶解することができます。 【 「バックスジ...