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膀胱
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久光製薬と旭化成ファーマ、過活動膀胱治療薬「ネオキシテープ73.5mg」の製造販売承認を取得
過活動膀胱治療薬「ネオキシテープ73.5mg」 (オキシブチニン塩酸塩 経皮吸収型製剤、開発コード:HOB−294)に関する製造販売承認取得のお知らせ 久光製薬株式会社(本社:佐賀県鳥栖市、代表取締役社長:中冨 博隆、以下「久光製薬」)と旭化成ファーマ株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:浅野 敏雄、以下「旭化成ファーマ」)は、久光製薬が日本国内で2012年5月に製造販売承認を申請した過活動膀胱治療薬「ネオキシテープ73.5mg」(オキシブチニン塩酸塩 経皮吸収型製剤、開発コード:HOB−294、以下「本剤」)について、本日付で承認を取得しましたので、お知らせいたします。 本...
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杏林製薬など、イミダフェナシンのブラジルでの開発・販売などに関する基本契約を解消
イミダフェナシンのブラジルにおける開発及び販売等に関する基本契約解消について キョーリン製薬ホールディングス(株)の子会社である杏林製薬(株)(本社:東京都千代田区、代表取締役社長:宮下三朝)と第一三共(株)(本社:東京都中央区、代表取締役社長:中山讓冶)の子会社であるDaiichi Sankyo Brasil Farmaceutica Ltda.(本社:ブラジル サンパウロ市、社長:Eloi Bosio)は、2011年11月に過活動膀胱治療剤「イミダフェナシン」のブラジルにおける開発及び販売等に関する基本契約を締結しましたが、第一三共(株)が本件の事業性について再検討し本剤の開発を継続しないことを決定したため、この度、本契約を解...
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大鵬薬品、「ゾシン静注用」で腹膜炎や腹腔内膿瘍などに対する適応症承認を取得
β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン(R)静注用」腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎及び胆管炎に対する適応症承認取得のお知らせ 大鵬薬品工業株式会社(本社:東京、社長:小林 将之、以下「大鵬薬品」)は平成24年9月28日、β−ラクタマーゼ阻害剤配合抗生物質製剤「ゾシン(R)静注用2.25・ゾシン(R)静注用4.5」(一般名:注射用タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム)について「腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、胆管炎」に対する適応症の承認を取得致しましたのでお知らせします。 本剤は、β−ラクタマーゼ阻害剤タゾバクタムとペニシリン系抗生物質ピペラシリンを、1:8の力価...
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アステラス製薬、過活動膀胱治療剤「ミラベグロン」の販売許可申請をEMA・FDAに提出
アステラス製薬 過活動膀胱治療剤ミラベグロン(YM178) 欧米での承認申請に関するお知らせ アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)は、ファースト・イン・クラスの過活動膀胱治療剤として開発しているミラベグロン(一般名、開発コード:YM178)について、過活動膀胱(OAB(*))における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁の効能・効果で、8月24日(現地時間)に欧州医薬品庁(EMA)に、また、8月26日(現地時間)に米国食品医薬品局(FDA)に、それぞれ販売許可申請を提出しましたので、お知らせします。 ミラベグロンはアステラス製薬によって...