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医療機器
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NECフィールディング、医療・介護領域のトータルサポート事業へ本格参入
NECフィールディング、医療機器の修理を含めた 医療・介護領域のトータルサポート事業へ本格的に参入 NECフィールディングは、今後3兆円の市場規模に拡大する医療機器市場向けの保守サービスを2017年1月より本格的に開始します。 医療機器の保守サービス事業に従事する際に必要な「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」で規定されている「医療機器製造業」と「医療機器修理業」の資格は、東京、神奈川(修理業認可は2017年3月取得予定)、大阪の拠点で認可登録しました。 既に、医療機器メーカを中心に引き合いが増加しており、IT事業で培った保守機能を活かすべく商...
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茨城県立こども病院の細胞加工業務を受託 株式会社メディネット(以下「当社」)は、茨城県立こども病院と細胞加工受託に係る契約を締結いたしましたので、お知らせいたします。 茨城県立こども病院 小児血液腫瘍科は、現在、文部科学省の特別電源所在県科学技術振興事業補助金制度の下、「小児がんの分子メカニズム解明及び治癒率向上に関する研究事業」により、NKリンパ球輸注細胞免疫療法の開発を目指しております。 茨城県立こども病院では、本治療をさらに発展させるため、NK細胞の増幅を検討しており、当社は、その加工業務を受託することになります。 当社は、1999年から開始しております免疫細胞療法総...
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ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング、「自家培養表皮ジェイス」の先天性巨大色素性母斑への適応拡大
自家培養表皮ジェイス(R)の先天性巨大色素性母斑への適応拡大 再生医療等製品・生物由来技術部会で了承 富士フイルムグループの株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(本社:愛知県蒲郡市、代表取締役:比留間愛一郎)は、重症熱傷の治療に使用されている再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス(R)」(以下、ジェイス)の適応拡大(※1)を目指しています。本日開催された厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会において、先天性巨大色素性母斑(※2)の治療を目的とした、ジェイスの一部変更承認が審議され、了承されましたのでお知らせいたします。 *参考画像は添付の関連...
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中外製薬、ヒト化バイスペシフィック抗体「Emicizumab」が希少疾病用医薬品に指定
Emicizumab、希少疾病用医薬品に指定 −インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制− 中外製薬株式会社[本社:東京都中央区/代表取締役会長 最高経営責任者:永山 治](以下、中外製薬)は、血友病Aを予定適応症に皮下注製剤として開発中のヒト化バイスペシフィック抗体emicizumab(ACE910/RO5534262)が、「インヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を対象に、厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けましたことをお知らせいたします。 血友病Aは、血液凝固第VIII因子の先天的欠損または機能異常により、血液凝固反応が正常に進ま...
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岡山大学における共同研究拠点の開設に関するお知らせ 当社はこの度、国立大学法人岡山大学大学院医歯薬学総合科学研究科産学官連携センター・おかやまメディカルイノベーションセンター(OMIC)に、オンコリスバイオファーマ岡山研究センターを共同研究拠点として開設する運びとなりましたのでお知らせいたします。 当社は設立以来、岡山大学大学院医歯薬学総合科学研究科と共同研究契約を締結し、藤原俊義教授(消化器外科学)と腫瘍溶解ウイルスの臨床応用に関する共同研究を行って参りました。オンコリスバイオファーマ岡山研究センターは、がん細胞検出用の腫瘍溶解ウイルスであるテロメスキャン(R)(OBP−401)お...
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エーザイ、高用量メコバラミン製剤の筋萎縮性側索硬化症(ALS)の承認申請を取り下げ
高用量メコバラミン製剤の筋萎縮性側索硬化症(ALS)に関する承認申請を取り下げ エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、本日、メコバラミン(開発コード:E0302)の高用量製剤について、日本における筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis:ALS)に関する新薬承認申請を取り下げましたのでお知らせします。 当社は、本剤について、2015年5月27日に、日本でALSに係る新薬承認申請を行なっていました。その後、医薬品医療機器総合機構との面談の結果、提出した申請パッケージでは不十分であるとの見解が示されたことから、承認申請を取り下げました。今後の開発方針については、当...
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中外製薬、「トシリズマブ」が全身性強皮症の希少疾病用医薬品の指定を取得
トシリズマブが全身性強皮症の希少疾病用医薬品の指定を取得 中外製薬株式会社[本社:東京都中央区/代表取締役会長 最高経営責任者:永山 治](以下、中外製薬)は、厚生労働大臣より全身性強皮症を対象に開発中のヒト化抗ヒトIL−6 レセプターモノクローナル抗体「トシリズマブ」が、希少疾病用医薬品の指定を受け、本日、通知を受領しましたのでお知らせいたします。 中外製薬取締役専務執行役員の田中 裕は、「全身性強皮症は難治性の慢性疾患で、限られた治療法しかないことから、アンメットメディカルニーズが高く、医療関係者や患者さんが新たな治療選択肢を切望されています」と述べるとともに、「この難...
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慶應義塾とPMDA、レギュラトリーサイエンス振興などで包括的連携協定を締結
学校法人慶應義塾と独立行政法人医薬品医療機器総合機構が 包括的連携協定を締結 学校法人慶應義塾(塾長:清家篤、東京都港区)と独立行政法人医薬品医療機器総合機構(理事長:近藤達也、東京都千代田区、以下 PMDA)は、わが国のレギュラトリーサイエンスの振興に資することを目的として、2016年3月11日付で包括的連携協定を締結しました。 慶應義塾は、総合学塾として、教育、研究、医療、社会貢献、国際連携などの分野でさまざまな取り組みを行っており、特に医学部では基礎・臨床一体型医学・医療の実現に取組んでいます。また、薬学部では豊かな人間性と高い専門性をもつ、優れた薬剤師、薬学研究者の養成...
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血管内体温管理システム「サーモガードシステム」の新規適応拡大の承認取得について 旭化成グループにて日本国内での救命救急医療事業を手掛ける旭化成ゾールメディカル株式会社(本社:東京都港区、社長:坂野 誠治、以下:「AZM」)は、血管内体温管理システム「サーモガードシステム」について、従来の急性重症脳障害に加え、心停止・心拍再開後の体温管理(体温管理療法)並びに正常体温維持に関して、新規適応拡大の承認を本年2月15日付で厚生労働省より取得しましたのでお知らせします。 「サーモガードシステム」は、血管内から体温を管理するシステムです。これまで集中治療室等において、急性重症脳障害の発...
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東大、非小細胞肺がんに対するがんワクチン療法の多施設共同医師主導治験を開始
非小細胞肺がんに対するがんワクチン療法の多施設共同医師主導治験を開始 〜手術後の肺がんの再発予防に向けた臨床開発を推進〜 1.発表のポイント ◆大学発の新規がん治療用ワクチンの第2相医師主導治験を多施設共同で開始しました。 ◆肺がんに対する新たな治療法の開発を進めます。 2.概要 東京大学医科学研究所附属病院(抗体・ワクチンセンター)、神奈川県立がんセンター(呼吸器外科)、国立がん研究センター東病院(呼吸器外科)の研究グループは、手術においてがんの完全切除がなされ、その後、術後補助化学療法が実施された非小細胞肺がん患者を対象に、大学発のがん治療用ワクチン(注1)の第2相医師...
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J・TEC、自家培養表皮「ジェイス」の一部変更承認申請を提出
先天性巨大色素性母斑への適応拡大に向けて 自家培養表皮ジェイス(R)の一部変更承認申請を提出 富士フイルムグループの株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(本社:愛知県蒲郡市、代表取締役:小澤洋介)は、重症熱傷の治療に使用されている再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス(R)」(以下、ジェイス)の適応拡大(※1)を目指しています。このたび、先天性巨大色素性母斑(※2)の治療を目的とした、ジェイスの一部変更承認申請を厚生労働省へ提出しましたのでお知らせいたします。 *参考画像は添付の関連資料を参照 ジェイスは、平成19年に重症熱傷を適応対象として製造販売承認された国内初の再...
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業界初!瞳の瞳孔径に着目した遠近両用コンタクトレンズ 新製品「ワンデー アキュビュー(R) モイスト(R) マルチフォーカル」 全国発売を開始 *製品画像は添付の関連資料を参照 「目の健康」を大切にする使い捨てコンタクトレンズ アキュビュー(R)を提供する、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 ビジョンケア カンパニー(本社:東京都千代田区、代表取締役プレジデント:デイビッド・R・スミス)は、このたび、遠近両用コンタクトレンズ、ワンデー アキュビュー(R) モイスト(R) マルチフォーカルを全国で発売いたします。 新製品、ワンデー アキュビュー(R) モイスト(R) マルチフォーカルは、コンタクトレ...
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J・TEC、「特定細胞加工物製造許可」を取得し細胞培養受託事業を開始
「特定細胞加工物製造許可」を取得し、細胞培養受託事業を開始 富士フイルムグループの株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(本社:愛知県蒲郡市、代表取締役:小澤洋介)は、平成27年10月27日付で厚生労働省東海北陸厚生局より「特定細胞加工物製造許可」を取得し、細胞培養受託事業を開始しましたのでお知らせいたします。 *参考画像は添付の関連資料を参照 平成26年11月25日に施行された「再生医療等安全性確保法」(再生医療新法)により、これまで医療機関に限定されていた、特定細胞培養加工物(※1)の製造について、「特定細胞加工物製造許可」を取得した企業等への外部委託が可能...
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細胞培養技術者を派遣する新たなビジネスを開始 〜特定労働者派遣事業届出受理〜 株式会社メディネット(以下「当社」)は、平成27年9月28日に厚生労働大臣に特定労働者派遣事業(i)の届出をし、同日受理されたことに伴い、この度、細胞培養技術者を派遣する新たなビジネスを開始することになりましたので、お知らせいたします。 平成26年11月に、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」および「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」が施行されたことに伴い、再生・細胞医療の産業化への期待が高まっている中、それを支える細胞培養技術者の人材不足が課題となっています。 ...
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東芝メディカルシステムズ、診療所向け医事会計/電子カルテ一体型システムを販売
診療所向け医事会計/電子カルテ一体型TOSMEC Aventy2.0販売開始について 〜介護請求機能を追加して、業務効率をアップ〜 東芝メディカルシステムズ株式会社(本社:栃木県大田原市 社長:瀧口たきぐち 登志夫としお)は、診療所のICT化をサポートする、医事会計/電子カルテ一体型システム「TOSMEC Aventy(TM)2.0(トスメック アベンティ ニーテンゼロ)」の国内販売を本日より開始します。 我が国では急速に少子高齢化が進み、2025年には全人口の4人に1人が75歳以上となる超高齢社会を迎えようとしています。市町村を中心として医療、介護などが一体的に提供される地域包括ケアシステムの構築が進められ、高...
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グラクソ、抗悪性腫瘍剤「ヴォトリエント」の全例調査の承認条件が解除
抗悪性腫瘍剤「ヴォトリエント(R)」の全例調査の承認条件解除について グラクソ・スミスクライン株式会社(社長:フィリップ・フォシェ、本社:東京都渋谷区、以下GSK)は、抗悪性腫瘍剤「ヴォトリエント(R)錠200mg」(一般名:パゾパニブ塩酸塩、以下「ヴォトリエント(R)」)に関し、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において使用成績調査(全例調査)の結果が報告され、厚生労働省より承認条件解除の連絡を受けましたのでお知らせいたします。 「ヴォトリエント(R)」は2012年9月28日に「悪性軟部腫瘍」の効能・効果で製造販売承認を取得しており、その際の承認条件1として使用成績調査(全例調査)...
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大日本印刷、京都・田辺工場で管理医療機器(販売業)の免許取得
田辺工場(京都)で管理医療機器(販売業)の免許を取得 医薬品、医療器具などの梱包・保管から販売までの拠点を全国に拡充 大日本印刷株式会社(本社:東京 社長:北島義俊 資本金:1,144億円 以下:DNP)は、田辺工場(京都府京田辺市)において採血キットや電子体温計などの管理医療機器を販売できる管理医療機器(販売業)の免許を取得しました。医療機器や医薬品を製造、出荷する場合、地方自治体からの許可が必要です。田辺工場では、医療機器の説明書などを製造し製品と一緒に梱包できる製造業(一般(包装・表示・保管))免許をすでに所持しており、今回の管理医療機器(販売業)免許と合わせることで、管...
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ファイザー、副作用情報の未報告問題で厚労省から業務改善命令を受ける
厚生労働省による当社に対する業務改善命令について 本日2015年9月1日、ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器法、旧薬事法)」第72条の4第1項の規定に基づき、厚生労働省より業務改善命令を受けました。これは、当社が製造販売する11製品に関する重篤な副作用212症例を、定められた期限内に医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)に報告していなかったことによるものです。社員が適切に副作用報告を実施できるよう業務手順を改訂し、全社員の教育を再度実施するよう指示を受けました。 本件に...
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日本オラクル、医薬品・医療機器など対象に医薬品開発の安全性管理アプリを提供開始
オラクル、医薬品開発における安全性管理ソリューション最新版「Oracle Argus 8.0」により、臨床試験における安全性監視およびレポート機能を強化 最新の安全性管理ソリューションによりレポート機能と柔軟性を向上し、世界の規制要件に対応 日本オラクル株式会社(本社:東京都港区北青山、代表執行役社長 兼 CEO:杉原 博茂)は本日、医薬品、医療機器、ワクチンのスポンサーとメーカー、開発業務受託機関(CRO)、衛生当局を対象とした医薬品開発の安全性管理アプリケーション「Oracle Argus」の最新版「Oracle Argus Standard Edition 8.0」、「Oracle Argus Enterprise Edition 8.0」、「Oracle Argus Safety Japan 8.0」...
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島津製作所、医療機器登録の高速液体クロマトグラフィ分析装置を発売
クラスI 医療機器登録の高速液体クロマトグラフィ分析装置 「Nexera LC−MS/MS システム」「Prominence LC−MS/MS システム」を発売 ※構成例は添付の関連資料を参照 島津製作所はこのたび、「医薬品医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(略称:医薬品医療機器等法,旧 薬事法)に対応した高速液体クロマトグラフィ分析装置「Nexera LC−MS/MS システム」と「Prominence LC−MS/MS システム」の販売を開始します。クラスI 医療機器として6月29日に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)への届出および登録が完了しました。 質量分析装置(MS)は、医薬、バイオ、食品、環境など、多成分一斉分...
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ニデック、網膜の黄斑部とその周辺の視感度を測定する装置を発売
国内唯一 眼の視感度の検査機器 マイクロペリメータ MP−3 発売 株式会社ニデック(本社:愛知県蒲郡市、代表取締役社長:小澤素生)は、網膜の黄斑部とその周辺の視感度を測定する装置 マイクロペリメータ MP−3(エム・ピー・スリー)を発売します。国内で製造・販売されている唯一の局所視感度検査装置である当機は、眼科医による視機能の評価に加え、黄斑疾患やその他眼疾患の検査・治療効果などの測定観測をサポートします。 私たちは、網膜にある視細胞と神経細胞によって光を感じており、この視細胞と神経細胞による感度を視感度と呼ぶことができます。日常の明るい場所で“もの”をはっきり見る機能をも...
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アークレイ、血液検査19項目を測定する動物専用自動血球計数装置を発売
動物用の自動血球計数装置を発売 〜動物専用ブランド「thinka」に新ラインナップ〜 アークレイ株式会社は、動物専用ブランド「thinka(シンカ)」の新ラインナップとして自動血球計数装置「thinka CB−1010」を4月16日(木)に発売します。「thinka CB−1010」は、イヌ・ネコをはじめ最大16種(※1)の動物種設定機能を搭載し、血液検査19項目(※2)を測定する血球計数装置です。コンパクトな装置で、高精度な血球計数を実現し、動物病院での簡便・迅速な検査と早期治療に貢献します。 このたびアークレイ株式会社(以下、アークレイ)が発売する「thinka CB−1010」は、血液の血球成分を測定する血球計数...
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大和ハウス工業、「ロボットスーツHAL 自立支援用(下肢タイプ)」など3商品同時販売開始
■ロボット事業拡大 「ロボットスーツHAL(R)」3商品同時販売開始 大和ハウス工業株式会社(本社:大阪市、社長:大野直竹)は、2015年5月1日より、介護・福祉施設等向けにCYBERDYNE株式会社(本社:茨城県つくば市、CEO:山海嘉之、以下:サイバーダイン社)が開発・製造する「ロボットスーツHAL(R)自立支援用(下肢タイプ)」(※1)、「ロボットスーツHAL(R)自立支援用(単関節タイプ)」(※1)、「ロボットスーツHAL(R)介護支援用(腰タイプ)」(※2)の販売(※3)を開始します。 「ロボットスーツHAL(R)」は、装着者の皮膚表面から、生体電位信号を読み取り、装着者の思った通りに動作をアシストする最先端のロボット...
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栄研化学、カラーCMOSセンサを測光部に採用した全自動尿分析装置を発売
全自動尿分析装置『US−3500』新発売のお知らせ 栄研化学株式会社(本社:東京都台東区)は、全自動尿分析装置『US−3500』(製造販売元:テラメックス株式会社)を2月18日に発売いたします。 尿定性検査は、試験紙を尿に浸すだけで幅広い診断情報が得られることから、世界中で広く実施されております。近年は大量検体への対応として、試験紙の呈色を光学的に測定する自動分析装置が使用されてきました。当社はこれまでにカラーCCDセンサによる画像処理システムを採用した尿自動分析装置「US−2200」や全自動尿分析装置「US−3100Rplus」を発売し、好評を得ております。 『US−3500』は、新たにカラー...
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ニデック、光干渉断層計と無散瞳眼底カメラの複合機「Retina Scan Duo」を発売
光干渉断層計と無散瞳眼底カメラの複合機 Retina Scan Duo 発売 網膜の断層像と眼底画像を取得し、眼底診断をサポートします 株式会社ニデック(本社:愛知県蒲郡市、代表取締役社長:小澤素生)は12月1日、網膜の断層像を撮影する光干渉断層計(*1)と眼底を撮影する無散瞳眼底カメラ(*2)を一体化した複合機Retina Scan Duo(レチナスキャンデュオ)を発売しました。 今日の日本において、緑内障や糖尿病性網膜症が失明の原因の上位とされており(*3)、これらの眼の疾患を診断するために、眼底の情報が用いられています。 当機は、網膜の断層像とカラー眼底画像を取得する機能を有し、医師による眼科診断を...
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旭化成ゾールメディカル、血管内体温管理システム「サーモガード」の適応拡大の薬事承認を申請
血管内体温管理システム「サーモガード」の 適応拡大の薬事承認申請について 旭化成グループで、日本国内での救命救急医療事業を手掛ける旭化成ゾールメディカル株式会社(本社:東京都港区、社長:坂野 誠治、以下:「AZM」)は、血管内体温管理システム「サーモガード」の適応拡大の薬事承認を医薬品医療機器総合機構(以下:「PMDA」)に申請しましたのでお知らせします。 「サーモガード」は、血管内冷却により体温を管理するシステムです。これまで集中治療室等において、中心静脈カテーテルを必要とする急性重症脳障害の発熱患者さまに対し、発熱負荷を軽減するための解熱剤、冷却用ブランケット等の補助として使用...
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オムロンヘルスケア、多人数の集中モニタリングができる19インチセントラルモニターを販売
多人数の集中モニタリングによって、より高精度で効率的な看護業務をサポート セントラルモニタ Accumil V2100シリーズ −最大16ベッドの生体情報を同時にモニタリング10月15日発売− ※製品画像は添付の関連資料を参照 オムロン ヘルスケア株式会社(本社所在地:京都府向日市、代表取締役社長:宮田 喜一郎)は、セントラルモニタの新商品として、多人数の集中モニタリングによって、より高精度で効率的な看護業務をサポートする「セントラルモニタ Accumil V2100シリーズ(以下V2100シリーズ)」を10月15日から販売開始します。 販売は、当社の医療機器販売会社であるオムロン コーリン株式...
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フジ医療器、首から臀部までマッサージ可能なコンパクトサイズのマッサージチェアを発売
「スーパーリラックス マッサージチェア SKS−55」10月1日新発売 首から臀部までマッサージ可能な高機能メカをコンパクトボディに搭載 2014年に創業60周年を迎えた健康機器メーカーの株式会社フジ医療器(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:木原 定男)は、高機能なマッサージメカを搭載したコンパクトサイズの「スーパーリラックス マッサージチェア SKS−55」(以下、SKS−55)を、特定取引先を通して2014年10月1日より発売いたします。 ※製品画像は添付の関連資料を参照 http://www.fujiiryoki.co.jp/product/massagechair/sks55/index.html SKS−55は限られた空間での設置も対応できるよう、脚のマッ...
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フジ医療器、高機能クッションを新採用した電位・温熱組合せ家庭用医療機器を発売
新採用の高反発クッション材「ブレスエアー(R)」で良質な眠りをサポート 電位・温熱組合せ家庭用医療機器「ウェルナイトライフ HE−8000BA」10月1日新発売 2014年に創業60周年を迎えた健康機器メーカーの株式会社フジ医療器(本社:大阪府大阪市、代表取締役社長:木原 定男)は、寝返りが打ちやすく通気性が高い高機能クッションを新採用した電位・温熱組合せ家庭用医療機器「ウェルナイトライフ HE−8000BA」(以下「HE−8000BA」)を2014年10月1日より新発売致します。メーカー希望小売価格は260,000円(税抜)です。 *製品画像は添付の関連資料を参照 ■ウェルナイトライフ HE...
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協和メデックス、糖尿病検査用のグリコヘモグロビン分析装置を発売
協和メデックス株式会社 迅速・簡便な糖尿病検査装置を新発売 協和メデックス株式会社(東京都中央区、代表取締役社長:山口正仁、以下「協和メデックス」)は、株式会社サカエ(東京都港区、代表取締役社長:松本弘一、以下「サカエ」)が製造販売元である糖尿病検査用のグリコヘモグロビン分析装置(※)『A1c iGear(アイギア)K』を今月31日に新発売します。 本年4月から臨床検査技師等に関する法律の一部が改正され、一定の条件を満たせば薬局などでの糖尿病の検査が可能になっており、本分析装置は2009年6月に発売した『A1c Gear(ギア)K』をクリニック・開業医向けに、より使いやすく改良されています。...
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ニプロ、札幌医科大と再生医療医薬品の製造販売で特許ライセンス契約を締結
「再生医療分野で国内初の細胞医薬品」の事業化へ向けた特許ライセンス契約締結のお知らせ ニプロ株式会社は札幌医科大学(理事長・学長 島本 和明、北海道札幌市)の「脳梗塞及び脊髄損傷の治療に用いる自己骨髄間葉系幹細胞」の特許について、研究成果を全国の患者さんへ広く還元するため、保険診療への展開を見据え、再生医療医薬品の製造販売を行うことを目的に、ライセンス契約を締結しましたのでお知らせいたします。 今回の特許ライセンス契約は、札幌医科大学における独自の研究成果を元に純国産の細胞医薬品を開発し、薬事法に基づく再生医療分野での医薬品としては国内初の製造販売をニプロが行うことを予...
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フィリップス、在宅での検査も可能な携帯型睡眠評価装置「ウォッチパット」を発売
フィリップス・レスピロニクス、携帯型睡眠評価装置の新機種「ウォッチパット」を発売 −在宅においても質の高い睡眠時無呼吸の検査を可能に− フィリップス・レスピロニクス合同会社(本社:東京都港区、職務執行者社長:ダニー・リスバーグ、以下 フィリップス)は、本日4月1日より、睡眠評価装置である「ウォッチパット」(Itamar Medical社製:イスラエル)の販売を開始することを発表しました。 ※製品画像は添付の関連資料を参照 一般的名称:睡眠評価装置 販売名 :ウォッチパット 管理医療機器/特定保守管理医療機器 寸法 :80(L)×50(W)×20(H)mm 重量 :76g ...
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テルモ、通信機能付バイタルサイン測定機器シリーズ「HRジョイント」に「エレマーノ血圧計」を追加
テルモ、通信機能付バイタルサイン測定機器シリーズ HRジョイント(R)にエレマーノ(R)血圧計を追加 テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区 社長:新宅 祐太郎)は、患者さんの体温や血圧、血糖、血中酸素飽和度などの値を、電子カルテなどに自動送信ができる通信機能付バイタルサイン測定機器シリーズ「HRジョイント(※1)」に医用電子血圧計「エレマーノ血圧計」を追加し、この度、医療機関向けに販売を開始しました。 「HRジョイント」は、機器をNFC(※2)リーダーにかざすだけで、測定データを電子カルテなどに自動送信することができる測定機器シリーズです。病棟では、1日に数回、患者さんの体温や血圧などを測定し...
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ニデック、眼科用医療機器メーカーと眼撮影装置の販売代理店契約を締結
ニデック 眼科用医療機器メーカーと販売代理店契約の締結を合意 株式会社ニデック(本社:愛知県蒲郡市、代表取締役社長:小澤素生)は、眼科用医療機器メーカーであるソフトケア有限会社(本社:福岡県福津市、代表取締役社長:安藤静子)と、眼撮影装置 レーザースペックルフローグラフィー LSFG−NAVI(以下LSFG−NAVI)の販売代理店契約を締結することに合意しました。 ソフトケア有限会社のLSFG−NAVIは、眼底の血流状態を測定し、画像化する装置です。眼は、血管を直接観察できる唯一の器官であり、眼科医療機器分野のリーディングカンパニーである当社が、国内の総代理店となることで、眼科医療の可能性を拡げる一助と...
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テルモ、ゼラチン被覆型のePTFE製末梢用人工血管「SEALPTFE」など2製品を発売
血漿漏れリスクの低減を目指して テルモ、日本初のゼラチン被覆型のePTFE製 末梢用人工血管 「SEALPTFE」「Taperflo」を新発売 テルモ株式会社(本社:東京都渋谷区 社長:新宅 祐太郎)は、血液透析を含めた血行の再建等に使用する人工血管で、日本初のゼラチン被覆型のePTFE(※1)製 末梢用人工血管「SEALPTFE」(シールPTFE)、「Taperflo」(テーパーフロー)の2製品を、全国の医療機関に向けて10月21日より本格発売いたしました。末梢用人工血管の製品全体で2016年度に売上高4億円を目指します。 血液透析は、腎機能が低下した患者さんが、血液を体外で循環させて血中の老廃物などを取り除く治療法です。週3回程度...
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富士製薬、非イオン性造影剤「オプチレイ注」をマリンクロットジャパンなどから販売移管
非イオン性造影剤「オプチレイ(R)注」の販売移管のお知らせ 富士製薬工業株式会社(本社:東京都千代田区、社長:今井博文、以下「当社」)は、2013年10月15日開催の取締役会において、Mallinckrodt Plc(本社:アイルランド・ダブリン、社長:Mark Trudeau、以下「マリンクロット」)のグループ会社であるMallinckrodt AG(本社:スイス、社長:Dale Rees)およびマリンクロットジャパン株式会社(本社:東京都文京区、社長:上田隆、以下「マリンクロットジャパン」)と、マリンクロットジャパンが日本で製造販売承認を保有する非イオン性造影剤「オプチレイ(R)注」(イオベルソール注射液)の国内独占販売権を当社に移管する...
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大林組、医療施設などの多床室向け「ベッドサイド空調システム」を開発
医療施設などの多床室における「ベッドサイド空調システム」を開発 コンソールユニット一体型の吹き出し口を設ける事で、ベッド周囲の空調環境を改善 株式会社大林組(本社:東京都港区、社長:白石達)は、医療施設などの多床室の室内環境を改善する空調システムを開発し、初適用しました。 従来、多くの医療関連施設における多床室での空調は、部屋の天井中央付近1ヵ所の吹き出し口から供給されています。そのため、各床の仕切りカーテンの影響などにより個々の患者の環境が必ずしも均一とならない傾向があります。また、安静にしている患者にとっては、不快となるような気流が直接頭部に当たらない空調環境が望まれていま...
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バクスター、腎臓病患者の透析療法用「レギュニール腹膜透析液」の製造販売承認を取得
「レギュニール腹膜透析液」の製造販売承認取得 バクスター株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役会長兼社長:ジェラルド・リマ)は、2013年9月20日付で、「レギュニールHCa 1.5腹膜透析液、同2.5、同4.25」および「レギュニールLCa 1.5腹膜透析液、同2.5、同4.25」(以下、「レギュニール腹膜透析液」)の製造販売承認を取得しました。 「レギュニール腹膜透析液」は、血液透析療法において広く使用されている重炭酸塩を有効成分のひとつとする本邦初の腹膜透析液です。重炭酸塩を配合することにより、腹膜機能に影響を及ぼすとされる乳酸塩を低濃度化させることが可能となりました。こ...
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安川電機、要介護者の自立を支援する下肢用リハビリテーションロボットを開発
下肢用リハビリテーションロボットを開発 −時代に適したリハビリ装置の創出− 株式会社安川電機(代表取締役会長兼社長 津田 純嗣)はこのたび、下肢(足・脚部)のリハビリテーションを提供するベットサイド型下肢運動療法装置TEM LX2 TypeD(*1)をリニューアルし、下肢用リハビリ装置(Leg Rehabilitation Robot)を開発しました。今後、医療機器認証を取得し、2014年初めに製品化予定です。 ※参考画像は添付の関連資料「参考画像1」を参照 1.開発のねらい 超高齢化社会の到来による医療・福祉現場での介助者不足のため、ロボット技術を応用した装置の活用が国策として期待されています。当社は、こうした...
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エプソングループ、青森県八戸市の微細合金粉末新工場が来月稼動開始
微細合金粉末の新工場「エプソンアトミックス 北インター事業所」が竣工 〜生産能力を3倍に増強。10月から稼動開始〜 *参考画像は添付の関連資料を参照 セイコーエプソン株式会社(本社:長野県諏訪市 社長:碓井 稔)のグループ会社で、微細合金粉末の製造において世界シェアNo.1(※)のエプソンアトミックス株式会社(本社:青森県八戸市 社長:赤羽 史明、以下エプソンアトミックス)が2012年6月から八戸北インター工業団地(青森県八戸市)に建設を進めていた新工場「エプソンアトミックス 北インター事業所」が、このたび竣工し、2013年10月から稼動を開始します。 微細合金粉末の市場は、...
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トリンプ、遠赤外線放射機能を備えた秋冬インナーシリーズを発売
軽やかに美しく冬を楽しみたい! 高機能素材なので1枚で暖かく、冬でも美しいシルエット実現! トリンプの秋冬"遠赤外線素材"インナーウエア NEW『ふわり〜ホット』『マジ軽ホット』『うるおいセラテック』『スキニックホット』『マグネセレブ(R)』 アイテム数充実 全5シリーズ30アイテム 2013年9月5日(木)より順次発売 ※商品画像は、添付の関連資料を参照 "一人ひとりの自信を高める会社"トリンプ・インターナショナル・ジャパン株式会社(本社:東京都中央区築地5−6−4、代表取締役社長:土居健人、資本金:26億円)では、遠赤外線放射機能を備えた秋冬インナーシリーズを、2013年9...
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ソニー、内視鏡の映像を表示する「ヘッドマウントイメージプロセッサユニット」など発売
内視鏡からの映像を表示する「ヘッドマウントイメージプロセッサユニット」を発売 −内視鏡からの映像を3D/2D出力し、有機ELパネル搭載の装着型モニター(付属品)により、自由な姿勢での作業を実現− ※製品画像・参考画像は、添付の関連資料を参照 ソニーは、内視鏡の映像信号の入出力や映像制御などを行う「ヘッドマウントイメージプロセッサユニット」と、その内視鏡からの映像を、頭部に装着したディスプレイに3D/2Dで表示する「ヘッドマウントモニター」のセットを発売します。「ヘッドマウントモニター」は単品でもオプション発売します。 商品:本体(ヘッドマウントイメージプロセッサユニット(※1))...
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日本初 がん診断用DNAチップの開発:胃がんの腹腔洗浄細胞診断用キットの開発・体外診断薬薬事申請について 住友ベークライト株式会社(本社:東京都品川区、社長:林 茂)は、日本初のがん診断用DNAチップとして、「胃がんの腹腔洗浄細胞診断用キット」を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)へ7月4日に体外診断薬の申請をいたしました。 このがん診断用DNAチップは、当社と、独立行政法人国立がん研究センター(理事長:堀田知光、東京都)の研究所 バイオマーカー探索支援部門(部門長:佐々木博己)と共同で開発されました。日本をはじめ東アジアに多い胃がん患者を対象に、常時行われている「細胞診*」の際に回...
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エーザイ、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ」の製造販売承認を取得
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」日本において製造販売承認を取得 エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)は、このたび、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」(高度管理医療機器、以下、「本品」)について、肝細胞癌患者に対する肝動脈塞栓療法を使用目的として、厚生労働省より製造販売承認を取得しましたので、お知らせします。 本品は、架橋化ポリビニルアルコール高分子からなる親水性の球状微粒子(マイクロスフィア)であり、注入用カテーテルを通じて目標とする血管を選択的に塞栓するための血管塞栓用ビーズです。肝細胞癌の治療法の一つである肝動...
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フジ医療器、3つのもみ玉でふくらはぎをマッサージするフットマッサージャーを発売
モミーナプロ フットマッサージャー KC−300 4月1日より全国で本格発売 業界初!3つのもみ玉でふくらはぎをイタ気持ちよくマッサージ 創業59年目を迎えるマッサージチェア業界のパイオニア、株式会社フジ医療器(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:木原定男)は、業界初(※)となる3つのもみ玉でふくらはぎをマッサージする『モミーナプロ フットマッサージャー KC−300』を2013年4月1日より全国で本格発売致します。 昨今、現代人の足の疲れや悩みに合ったさまざまな商品が展開され、安定したフットマッサージ器市場が続いておりますが、一部のフットケアサロンやリフレクソロジー等で足のケ...
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日立、協和発酵キリンの新安全性情報管理システムを構築 Oracle Argus Safety Japan 6.0を用いた国内製薬企業初の定期報告を実施 株式会社日立製作所(執行役社長:中西 宏明/以下、日立)は、協和発酵キリン株式会社(代表取締役社長:花井 陳雄/以下、協和発酵キリン)が製造・販売する医薬品の安全性に関する情報管理をグローバルで一元管理し、各国の規制当局に対して迅速に信頼性の高い安全管理情報を報告することを目的とした新安全性情報管理システム(以下、本システム)を構築し、このたび、本格稼働を開始しました。 本システムは、グローバルでの医薬品関連の安全性管理に関する各種報告に対応したオラク...
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ディノス、「FAMILY」と共同企画のストレッチ機能を搭載したマッサージチェアを発売
マッサージチェアの専門メーカー『FAMILY』との共同企画 マッサージとストレッチ機能を搭載 1台2役のマッサージチェア 「プレスナ」3月8日、ディノスで限定販売 株式会社ディノス(東京都中野区)は、3月8日、同日創刊の『d−BEAUTY Next Wellness(ディービューティー ネクスト ウエルネス)2013夏号』と、ディノスオンラインショップを皮切りに、マッサージチェアを作り続けて50年の老舗メーカー『FAMILY(ファミリー)』との共同企画、マッサージチェア「プレスナ」(税込199,800円)を新発売します。当社だけの限定販売です。 *商品画像は添付の関連資料を参照 この商品のマッサージ機能では、「...
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キヤノンマーケティングジャパンがAEDのラインアップを強化 キヤノンマーケティングジャパン株式会社(代表取締役社長:川崎正己、以下キヤノンMJ)は、このほど日本光電工業株式会社(代表取締役社長:鈴木文雄、以下日本光電)およびオムロンヘルスケア株式会社(代表取締役社長:宮田喜一郎、以下オムロンヘルスケア)、旭化成グループのアドミス株式会社(代表取締役社長:三森義雄、以下アドミス)との間で、それぞれAED(自動体外式除細動器)の販売代理店契約を締結し、11月中旬より順次販売を開始します。 *製品画像は、添付の関連資料を参照 ■各製品の特長 日本光電の“AED−2150”と“A...
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エーザイなど3社、自己検査用血液凝固分析器「コアグチェック XSパーソナル」を発売
自己検査用血液凝固分析器「コアグチェック(R)XS パーソナル」を用いた 自己測定の保険適用と新発売のお知らせ − 抗凝固剤療法を受ける植込型補助人工心臓装着患者様の利便性が向上 − ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社(本社:東京都、社長:小笠原信、以下「ロシュ・ダイアグノスティックス」)とエーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫、以下「エーザイ」)およびエーザイの診断薬事業子会社であるエーディア株式会社(本社:東京都、社長:斉藤篤、以下「エーディア」)は、2012年7月27日付で製造販売承認を取得した自己検査用血液凝固分析器「コアグチェック(R)XSパーソナル」(...
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J&J、指先のキズを守る「バンドエイド キズパワーパッド 水仕事用」を発売
荒れた指先のキズを水の刺激から守り、つらい痛みをやわらげ早く治す 「バンドエイド」(R)キズパワーパッド(TM)水仕事用 新発売 特に冬場に荒れやすい指先のキズから 子育てをがんばるお母さんの優しい手を守ります。 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 コンシューマー カンパニー(本社:東京都千代田区、代表取締役 プレジデント 柴田 透)の「キズケア」のリーディングブランド「バンドエイド」(R)は、特に冬に荒れやすい指先のキズの痛みをやわらげ、治りを早める「バンドエイド」(R)キズパワーパッド(TM)水仕事用を2012年9月3日(月)より新発売いたします。 ※製品画像、参考...
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米アボット社など、慢性便秘症処方箋医薬品「アミティーザ」の日本での製造販売承認を取得
スキャンポ社、アボット社、日本におけるアミティーザ(R)の製造販売承認を発表 日本初の慢性便秘症に対する処方箋医薬品として認可 【2012年7月5日、米国メリーランド州ベセスダおよびイリノイ州アボットパーク】 スキャンポファーマシューティカルズ社(NASDAQ:SCMP、以下スキャンポ)とアボット社(NYSE:ABT)は、スキャンポ社の日本における100%出資子会社である株式会社スキャンポファーマが、慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)治療のための処方箋医薬品としてアミティーザ(R)(一般名ルビプロストン)の製造販売承認を厚生労働省から得ましたことを、本日発表いたしました...
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ニデック、操作性が向上したコンパクトモデルの白内障手術装置を発売
白内障手術装置Fortas Cubeを発売 高い基本性能を維持し、操作性を向上 株式会社ニデック(本社:愛知県蒲郡市、代表取締役社長:小澤素生)は、白内障手術(*1)をおこなう当社の高性能コンパクトモデル、眼科手術装置「Fortas Cube(フォルタス キューブ)」を5月1日(火)に発売します。 販売名:眼科手術装置 CV−9000 発売日:2012年5月1日(火) 機器分類:高度管理医療機器/特定保守管理医療機器 承認番号:22400BZX00103000 希望小売価格:¥6,800,000(税抜) 目標販売台数:国内200台、海外500台(年間) (Fortas...
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フジ医療器、13物質を除去する新カートリッジ搭載の「アルカリイオン整水器F8」を発売
JIS 規格指定13 物質を除去する浄水機能を搭載し、さらにきれいな水をご提供 『アルカリイオン整水器F8』 トレビ FW-507 3 月1 日新発売 株式会社フジ医療器(本社/大阪市中央区:代表取締役社長/町田一郎)は、「アルカリイオン整水器F8」トレビ FW-507を2012年3月1日に新発売致します。 昨今では、安心安全できれいな水が求められていますが、2011年の東北地方太平洋沖地震以降、さらにその意識が高まっている傾向にあります。今回発売するFW-507は、JIS規格指定の13物質を除去する優れた浄水機能のカートリッジを新たに搭載したことで、さらにきれいな水を提供致します。 また、「捨て水ゼロモード」の動作時間の見直しにより節水にも...
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ポーラ、持ち運びができるクッション型マッサージ器「リラックスマッサージクッション」を発売
いつでもどこでも、手もみのような心地よさを味わえるクッション型マッサージ器 『リラックスマッサージクッション』発売 医療管理機器<家庭用電気マッサージ器> 株式会社ポーラ(本社:東京都品川区、社長:鈴木弘樹)は、持ち運びができるクッション型マッサージ器『リラックスマッサージクッション』(税込¥12,600 管理医療機器<家庭用電気マッサージ器>)を2012年1月6日に発売します。 『リラックスマッサージクッション』は、いつでもどこでも腰や首、脚などコリが気になるところにさっと使用できるクッション型マッサージ器です。大手マッサージ器メーカー株式会社アテックスとコラボレーション...
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生化学工業、腰椎椎間板ヘルニア治療剤「SI−6603」の日本での第III相臨床試験を開始
腰椎椎間板ヘルニア治療剤「SI−6603」の日本における 第III相臨床試験開始に関するお知らせ 生化学工業株式会社(本社:東京都千代田区、以下、生化学工業)は、腰椎椎間板ヘルニアを適応症とする「SI−6603」(一般名:コンドリアーゼ)の日本における第III相臨床試験の治験届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出しましたので、お知らせします。 本試験は、本年8月10日にプレスリリースでお知らせしましたとおり、昨年12月に得られた第II/III相臨床試験の結果に加え、引き続き第III相臨床試験によるさらなるデータの集積を目的として、腰椎椎間板ヘルニアの症状の改善効果と...
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ボシュロム、新素材採用のソフトコンタクトレンズ「ボシュロム メダリスト フレッシュフィット」を発売
朝つけた時の爽快なつけ心地*とクリアな視界が一日中続く 2週間交換 シリコーンハイドロゲル コンタクトレンズ 『ボシュロム メダリスト フレッシュフィット』 7月5日新発売 コンタクトレンズをはじめとするアイケア製品の総合メーカー ボシュロム・ジャパン株式会社(東京都 品川区 代表取締役社長 足利 英幸)は、新素材シリコーンハイドロゲルを採用した2週間交換ソフトコンタクトレンズ 『ボシュロム メダリスト フレッシュフィット』をコンタクトレンズの新たな製品ラインとして2011年7月5日(火)より発売いたします。 1971年にボシュロムが世界で初めてソフトコンタクトレンズの製品...
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栄研化学、「Loopamp 結核菌群検出試薬キット」および検査に必要なDNA抽出キットなど発売
体外診断用医薬品『Loopamp(R) 結核菌群検出試薬キット』 および『Loopamp(R) PURE DNA抽出キット』、 『Loopamp(R) 蛍光測定部付恒温装置LF−160』、『PureLAMP(TM) heater』 新発売のお知らせ 栄研化学株式会社(本社:東京都台東区)は、4月18日付で製造販売承認を取得した『Loopamp(R) 結核菌群検出試薬キット』および検査に必要な『Loopamp(R) PURE DNA抽出キット』、『Loopamp(R) 蛍光測定部付恒温装置LF−160』、『PureLAMP(TM) heater』を平成23年6月1日より発売いた...
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フジ医療器、「2つ玉」構造メカ搭載の小型マッサージャー「りらもみ MK−10」を発売
小型マッサージャー「りらもみ MK−10」 11月1日本格発売 マッサージチェアシェアNo.1(※1)の株式会社フジ医療器(本社/大阪市中央区:代表取締役社長/町田一郎)は、専用に新規開発した「2つ玉」構造メカ搭載の小型マッサージャー「りらもみ MK−10」を2010年11月1日に本格発売致します。メーカー希望小売価格は69,800円(税込)。 ※商品画像は関連資料を参照 現在、自宅でちょっと贅沢する「巣ごもリッチ」が人気ですが、自宅で身体の疲れを取ったりリフレッシュしたいというニーズが高まってきています。特に、国民の抱える健康問題について「国民衛生の動向・厚生の指標...
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タカラバイオ、白血病に対する遺伝子治療の臨床研究にて第1例目に遺伝子導入細胞を投与
白血病に対する遺伝子治療の臨床研究において 第1例目に遺伝子導入細胞を投与 タカラバイオ株式会社(社長:仲尾功一)と独立行政法人国立がん研究センター中央病院とが共同で実施している白血病に対する遺伝子治療の臨床研究において、10月13日に第1例目の被験者に遺伝子導入細胞が投与されました。 本遺伝子治療は、高リスク造血器悪性腫瘍患者にハプロタイプ一致造血幹細胞移植を行ったあと、感染症をはじめとした造血幹細胞移植の合併症を軽減しつつ重篤な移植片対宿主病(GVHD)が発症した時の沈静化の手段として、HSV−TK遺伝子導入ドナーリンパ球を追加輸注(Add−back)するというもので...