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武田薬品、「細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」1mL」などの製造販売承認を取得
新型インフルエンザワクチン「細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」1mL」 および「細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ)「タケダ」1mL」の 日本における製造販売承認取得について 当社は、本日、当社光工場(所在地:山口県光市)で製造する新型インフルエンザワクチン「細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」1mL」(一般名:細胞培養インフルエンザワクチン(H5N1株))および「細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ(※))「タケダ」1mL」(一般名:細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ))について、厚生労働省より製造販売承認を取得しましたのでお知らせします...
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バクスター、腎臓病患者の透析療法用「レギュニール腹膜透析液」の製造販売承認を取得
「レギュニール腹膜透析液」の製造販売承認取得 バクスター株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役会長兼社長:ジェラルド・リマ)は、2013年9月20日付で、「レギュニールHCa 1.5腹膜透析液、同2.5、同4.25」および「レギュニールLCa 1.5腹膜透析液、同2.5、同4.25」(以下、「レギュニール腹膜透析液」)の製造販売承認を取得しました。 「レギュニール腹膜透析液」は、血液透析療法において広く使用されている重炭酸塩を有効成分のひとつとする本邦初の腹膜透析液です。重炭酸塩を配合することにより、腹膜機能に影響を及ぼすとされる乳酸塩を低濃度化させることが可能となりました。こ...
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バクスター、血友病インヒビター治療用「ファイバ」の用法・用量で一部変更承認申請
血友病インヒビター治療用「ファイバ」の 用法・用量の変更にかかわる一部変更承認申請 バクスター株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役会長兼社長:ジェラルド・リマ)は、2013年6月28日付けで、血友病インヒビター治療用「ファイバ注射用500および1000」(血漿分画製剤 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体)について、新たに定期投与療法を目的とした用法・用量の変更にかかわる一部変更承認申請を行いました。 「ファイバ」は、血液凝固第VIII因子インヒビターまたは第IX因子インヒビターを保有する患者さんに対し、血漿中の血液凝固活性を補い、その出血を抑制する血漿分画製剤です。現在、出血時投与が認められてい...
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バクスター、被災者支援で生理食塩液(プレフィルドシリンジ)を提供
東北地方太平洋沖地震に対する支援について このたびの「東北地方太平洋沖地震」におきまして、被災された皆様に謹んでお見舞いを申し上げるとともに、一日も早い被災地の復興を心よりお祈り申し上げます。 バクスターインターナショナルインクおよびバクスターインターナショナル基金は、このたび、2011年3月11日に発生した東北地方太平洋沖地震に対する災害義援金として、20万ドル以上を寄付することを決定しましたので、お知らせします。また、被災地における緊急ニーズに対応するため、74,500筒の生理食塩液(プレフィルドシリンジ)を寄贈することを決定し、一部現地への出荷を完了しました。 バクスターインターナショナ...
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バクスター、新たなフィルター一体型デバイス「バックスジェクトIIハイフロー」を供給開始
ファイバ注射用500、同1000フィルター一体型溶解用デバイス 「バックスジェクトIIハイフロー」供給開始 バクスター株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:ジェラルド・リマ)は、2010年12月1日より、血友病インヒビター治療薬「ファイバ注射用500、同1000」(一般名:乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体)の溶解用として、新たなフィルター一体型デバイス「バックスジェクトIIハイフロー」の供給を開始いたします。「バックスジェクトIIハイフロー」は、従来品の溶解移注針およびフィルター針に比べ、より簡便に、速く、「ファイバ」を溶解することができます。 【 「バックスジ...