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ドルミカム
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アステラス製薬、催眠鎮静剤「ドルミカム注射液１０mg」の適応追加に関する製造販売承認を取得
アステラス製薬：催眠鎮静剤「ドルミカム(R)」 適応追加に関する製造販売承認取得のお知らせ アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦、以下「アステラス製薬」）は日本において、催眠鎮静剤「ドルミカム(R)注射液１０mg」（一般名：ミダゾラム）の「歯科・口腔外科領域における手術及び処置時の鎮静」の追加適応症について、製造販売承認を取得しました。 本適応症については、平成１１年（１９９９年）２月１日付研第４号及び医薬審第１０４号「適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いについて」に基づき、公知の文献等を科学的根拠とし、２０１３年２月２０日に承認申請を行いました。アステラス製薬は...
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アステラス製薬：催眠鎮静剤「ドルミカム(R)」適応追加申請のお知らせ アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中好彦、以下「アステラス製薬」）は日本において、催眠鎮静剤「ドルミカム(R)注射液１０mg」（一般名：ミダゾラム）の「歯科・口腔外科領域における意識下鎮静」の追加適応症について、平成１１年（１９９９年）２月１日付研第４号、医薬審第１０４号「適応外使用に係る医療用医薬品の取り扱いについて」に基づき、公知の文献等を科学的根拠とし、本日、承認申請を行いましたので、お知らせします。 申請した製品の概要と申請内容は以下の通りです。 製品名 ドルミカム(R)注射液１０mg ...