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サノフィ、持効型溶解インスリンアナログ製剤「ランタスXR注ソロスター」の投薬期間制限を解除
持効型溶解インスリンアナログ製剤「ランタス(R)XR注ソロスター(R)」の 投薬期間制限解除のお知らせ サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジャック・ナトン、以下「サノフィ」)は、持効型溶解インスリンアナログ製剤「ランタス(R)XR注ソロスター(R)」(一般名:インスリン グラルギン(遺伝子組換え)、注射剤、有効成分濃度:300U/mL、1キット(1.5mL)中に日局インスリン グラルギン(遺伝子組換え)を450単位含有、以下「ランタス(R)XR」)について、新医薬品に関わる1回14日間を限度とする投薬期間制限が、本日2016年8月31日をもって終了することをお知らせします。 ※製品画像は...
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サノフィ、4〜6歳小児の「イモバックスポリオ皮下注」2回目の追加免疫の抗体価と安全性データを取得
サノフィ、イモバックスポリオ(R)皮下注 4〜6歳の日本人小児おける2回目の追加免疫の抗体価、 および安全性データを取得 サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は、4〜6歳の小児を対象に実施したイモバックスポリオ(R)皮下注の第IV相製造販売後臨床試験において、初回免疫3回と追加免疫1回からなる乳幼児期の接種を受けたのち時間経過とともに減衰した抗体価が、通算5回目となる2回目の追加免疫により上昇することを確認しました。 本試験は、ソーク不活化ポリオワクチンの初回免疫(3回接種)および追加免疫(1回接種)を完了した4〜6歳の小児...
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サノフィ、クロストリジウム・ディフィシルワクチンの第III相臨床試験を開始
サノフィパスツール、日本において クロストリジウム・ディフィシルワクチンの第III相臨床試験を開始 −生命を脅かす可能性のある医療関連感染症の主原因菌に対するワクチンの世界同時開発− サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は本日、サノフィパスツールワクチン事業部)が日本において、クロストリジウム・ディフィシル感染症(Clostridium Difficile Infection、以下CDI)の発症予防を目的として現在開発中のワクチンの、安全性、免疫原性、および有効性を検証する第III相臨床試験(名称:Cdiffense)を開始したことをお知らせします。クロストリジウム・ディフィシ...
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サノフィ、皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデス治療薬「プラケニル 錠200mg」を発売
皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデス治療薬 「プラケニル(R)錠200mg」新発売 サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は、本日、皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデス治療薬「プラケニル(R)錠200mg」(一般名:ヒドロキシクロロキン硫酸塩、以下「プラケニル(R)」)を発売しましたのでお知らせいたします。 ※製品画像は添付の関連資料を参照 欧米での皮膚エリテマトーデスおよび全身性エリテマトーデスの治療ガイドラインにおいて、ヒドロキシクロロキンは標準的な治療薬として位置付けられています。しかし、本剤はこれま...
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サノフィ、フェミニンウォッシュ「ラクタシード」シリーズを販売開始
サノフィ、フェミニンウォッシュ「ラクタシード(R)」シリーズ本格販売 ‐フェミニンゾーン(1)ケアという新習慣を通じて、日本女性のQOL(2)向上に貢献‐ サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は、フェミニンウォッシュ「ラクタシード(R)」シリーズ(区分:化粧品、以下「ラクタシード(R)」)を、本年7月1日より、関東、東海、関西を中心としたドラッグストア、バラエティストア、薬局、大型量販店にて販売を開始しましたので、お知らせいたします。 ※イメージ画像は添付の関連資料を参照 ラクタシード(R)は1990年代にフェミニンゾーンのお手入れ...
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サノフィ、抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL」の承認事項一部変更承認を申請
抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテール(R)点滴静注80mg/4mL」 承認事項一部変更承認申請のお知らせ −エタノールフリーとすることで、アルコールに敏感な患者さんに配慮− サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は、抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテール(R)点滴静注80mg/4mL」(一般名:ドセタキセル水和物、以下「ワンタキソテール(R)」)について、組成に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行いましたので、お知らせします。 2011年1月に製造販売承認を取得したワンタキソテール(R)は、サノフィが販売している抗悪性腫瘍剤タキソテール(R)投与時に必要と...
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サノフィ、抗マラリア剤プリマキンリン酸塩の製造販売承認を申請
医療上の必要性の高い未承認薬 抗マラリア剤プリマキンリン酸塩の製造販売承認申請について サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は、三日熱マラリアおよび卵形マラリアの根治治療薬として開発中のプリマキンリン酸塩(以下「プリマキン」)について、本日、厚生労働省に製造販売承認申請を行いましたのでお知らせします。 プリマキンは、三日熱マラリアおよび卵形マラリアにおいて赤血球中のマラリア原虫を殺滅する急性期治療(殺シゾント薬投与)が行われた後、肝細胞中に残存する休眠原虫(ヒプノゾイト)を殺滅する三日熱マラリアおよび卵形マラリア...
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サノフィ、広範囲経口抗菌製剤「カレボフロキサシン錠」など2製品のジェネリック医薬品を発売
サノフィブランドのジェネリック医薬品新発売のお知らせ サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ファブリス・バスキエラ、以下「サノフィ」)は、本日、以下のジェネリック医薬品を発売しましたのでお知らせいたします。下記2製品は、本年8月15日付で厚生労働省より製造販売承認を取得し、本日薬価収載されました。 製品名:カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg/12mg「サノフィ」 薬効分類:持続性アンジオテンシンII受容体拮抗剤 製造販売:サノフィ・ゼンティバ株式会社 販売:サノフィ株式会社 製品名:レボフロキサシン錠250mg/500mg「サノフィ」 薬効分類:広範囲経口抗菌製剤 ...
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三菱重工、170万kW級のEU−APWRが欧州電力要求(EUR)認証を取得
170万kW級のEU−APWRが欧州電力要求(EUR)認証を取得 欧州原子炉市場への参入基盤整う 三菱重工業が欧州電力要求(EUR(※))に対する適合性審査を申請していた世界最大級(170万kW)の第3世代プラス炉である加圧水型(PWR)原子力発電プラント「EU−APWR」がこのたび、EURの認証を取得しました。欧州の主要電力会社がまとめた膨大な要求項目への適合性を認められたもので、EUR認証を日本メーカーが取得するのは当社が初めてです。これを受け、当社は欧州の大型原子炉市場へ参入する基盤が整いました。 EURは、原子力発電を行う欧州の電力会社16社が各国の規制要求や運転経験を基に定めた要求を20章・約5,000項目...
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サノフィ、前立腺がん治療薬「ジェブタナ点滴静注60mg」の製造販売承認を取得
前立腺がん治療薬「ジェブタナ(R)点滴静注60mg」の 製造販売承認取得について サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジェズ・モールディング、以下「サノフィ」)は、本日、「前立腺癌」の効能・効果で「ジェブタナ(R)点滴静注60mg」(一般名:カバジタキセル アセトン付加物、以下「ジェブタナ(R)」)の製造販売承認を厚生労働省より取得したことをお知らせいたします。 「ジェブタナ(R)」は細胞内の微小管に作用して、細胞増殖を阻害する抗がん剤です。有効な治療法が限られているドセタキセル治療後の前立腺がん患者さんに対して、「ジェブタナ(R)」は全生存期間の延長を示した数少ない薬剤の一つで...
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サノフィ、「サノフィ」ブランドとしてジェネリック医薬品を販売開始
ジェネリック医薬品新発売について 〜「サノフィ」ブランドとして、ジェネリック医薬品の販売開始〜 サノフィ株式会社(本社:東京都新宿区、代表取締役社長:ジェズ・モールディング、以下「サノフィ」)は、本日、以下のジェネリック医薬品を発売しましたのでお知らせいたします。下記2製品は、本年2月14日付で厚生労働省より製造販売承認を取得し、6月20日に薬価収載されました。 製品名 :バルサルタン錠20mg/40mg/80mg/160mg「サノフィ」 薬効分類 :血圧降下剤 製造販売承認:日本薬品工業株式会社 販売 :サノフィ株式会社 製品名 :ゾレドロン酸点滴...