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アスペルギルス症
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ファイザー、「ブイフェンド錠50mg」など「深在性真菌症の予防」の効能・効果追加の承認取得
深在性真菌症治療剤 「ブイフェンド(R)錠50mg・200mg、200mg静注用、ドライシロップ2800mg」 「造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防」 の効能・効果追加の承認取得 ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は、本日8月24日(月)に「ブイフェンド(R)錠50mg・200mg、200mg静注用、ドライシロップ2800mg」(一般名:ボリコナゾール)について、「造血幹細胞移植患者における深在性真菌症の予防」の効能・効果追加の承認を取得いたしました。 ブイフェンドは、2005年に錠剤及び静注用製剤が成人の重症または難治性真菌感染症を効能・効果として承認されました。201...
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アステラス製薬、米国FDAからゾール系抗真菌剤「CRESEMBA」の承認を取得
アゾール系抗真菌剤CRESEMBA(R) 米国FDAが承認 アステラス製薬株式会社(本社:東京、社長:畑中 好彦、以下「アステラス製薬」)は、スイス バシリア社と共同で開発を進めているアゾール系抗真菌剤:CRESEMBA(R)(一般名:isavuconazonium sulfate)に関して、米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得しましたので、お知らせします。適応症は18歳以上の患者を対象とした侵襲性アスペルギルス症及び侵襲性ムーコル症の治療です。 侵襲性アスペルギルス症及び侵襲性ムーコル症はいずれも主に免疫不全患者で発症する重篤な真菌感染症です。 CRESEMBAの安全性及び有効性は、2つの第III相臨床試験(SECURE試験とVITAL試験)の結果に基づいて...
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ファイザー、深在性真菌症治療剤「ブイフェンド」の小児に対する用法・用量を追加
エスタブリッシュ医薬品事業部門 深在性真菌症治療剤「ブイフェンド(R)」の「小児の用法・用量」の追加承認および「ブイフェンド ドライシロップ2800mg」の製造販売承認取得 小児の深在性真菌症治療に新たな選択肢 ファイザー株式会社(本社:東京都渋谷区、社長:梅田一郎)は、9月26日(金)に深在性真菌症治療剤「ブイフェンド(R)錠50mg・200mg」、「ブイフェンド200mg静注用」(一般名:ボリコナゾール)の小児に対する用法・用量の追加および新剤形となる「ブイフェンドドライシロップ2800mg」(一般名:ボリコナゾール)の製造販売承認を取得いたしました。 ブイフェンドは、成人におけるアスペルギ...