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米ライフテクノロジーズ、「Ion AmpliSeq」アンプリコンシーケンシングキット2種を発売

2011-10-14

ライフテクノロジーズのIon AmpliSeq(TM) アンプリコンシーケンシングにより、
1本のチューブから数百に上る遺伝子変異の検出が可能に

Ion AmpliSeq Cancer PanelとIon AmpliSeq Custom Kitを発売



 米国カリフォルニア州カールスバッド−2011年10月12日−Life Technologies Corporation(NASDAQ:LIFE)は、最先端の半導体技術とDNA解析装置を融合させた革新的な解析装置であるIon Personal Genome Machine(以下Ion PGM)に特化したIon AmpliSeq(TM) アンプリコンシーケンシングキット2種類「Ion AmpliSeq(TM) Cancer Panel」と「Ion AmpliSeq Cutom Kit」を発売します。

 アンプリコンシーケンシングとは、特定領域をPCR手法で増幅させ、増幅させた産物をシーケンシングすることであり、この手法は、ターゲットとなるゲノム領域が複数のサンプルで複数か所に上る場合に多く利用され、特に癌関連遺伝子の解析を目的する基礎臨床研究アプリケーションに便利です。

 今回発売する「Ion AmpliSeq Cancer Panel」は、190種類のアンプリコンを1本のチューブで増幅し、BRAF、FGFR、KRASなど46種類のガン関連遺伝子の中から、604の遺伝子の位置(ローカス)、739のよく知られる既存変異を特定することが可能となります。これまで遺伝子の変異を個別に特定する必要があったものが、1チューブで増幅し、サンプルから結果まで迅速に解析が可能となります。また、FFPEまたは生検検体からの腫瘍由来の核酸10ng程度からスタートし、PCR反応をセットアップするだけで、研究者はサンプルDNAからわずか10時間の内に、分析ツールを使って5%の頻度で存在するバリアントの検出が可能です。Ion AmpliSeq Cancer Panelの希望小売価格は、1セットあたり240,000円(税抜き)です。ワークフローは以下の通り(図1)です。

※「ワークフロー」「46種類のガン遺伝子」は、添付の関連資料を参照


 また、「Ion AmpliSeq(TM) Custom Kit」は、がん以外の臨床研究分野において、48個から960個のアンプリコン(最大100Kbまで)を自由に選び、その配列を決定することができます。このキットはIon PGMの性能を向上させるための誰でも参加できる公開プログラムIon Developer Programを通じてIon PGMシーケンサをご利用のお客様への提供を開始しています。このプログラムは、まだ正式に販売開始されていないIonPGMシーケンサ用の製品を、可能な限り早期にお客様に提供するものです。

 オレゴン健康科学大学腫瘍学部メディカルディレクター・クリストファー・コーレス博士は、「AmpliSeqはまだ使い始めたばかりですが、結果には非常に満足しています。パネルに含まれるすべての既知の突然変異について、既存の結果と高い相関性が見られ、完全に一致するPGMからの塩基配列が得られました。極めてシンプルなシステムで、血液学や腫瘍領域の研究者はより多くの情報をより低コストで入手できるようになるため、臨床領域においてとても大きな将来性があると思います。」と述べています。

 Life Technologies Corporationは、本日Ion PGMを2012年にFDA登録することを目指していると発表しました。ライフテクノロジージャパンでは2011年5月にアプライドバイオシステムズ 7500 Fast Dx、アプライドバイオシステムズ3500 Dxシリーズを医療機器として発売しており、今回のIon AmpliSeq(TM) アンプリコンシーケンシングキット発売は、臨床検査市場に向けた大きなステップとなります。


<Life Technologies Corporation(http://www.lifetechnologies.com/)について>
 Life Technologies Corporation(NASDAQ:LIFE)は、人間の状態を改善することをミッションとする、グローバルに展開するバイオテクノロジー企業です。当社のシステム、試薬、消耗品、サービスによって、ライフサイエンス研究を促進し、人々の生活に貢献できるような発見や成果の達成を可能とします。当社の顧客は、生物学分野全般で活躍し、トランスレーショナルリサーチ、分子診断、再生医療、食の安全、動物衛生および21世紀型科学捜査の発展に貢献しています。分子診断用および研究用のみの製品を提供しています。当社の製品はライフサイエンス分野の研究全般でつかわれており、Applied Biosystems, Ion Torrentといった革新的な研究用機器の他、Invitrogen, Gibco, Ambion, Molecular Probes, Taqman等の試薬を含む幅広い製品群を提供しています。当社の2010年度の売上は36億ドル。従業員は約11,000名にのぼり、160カ国で展開しています。ライフサイエンス業界では最大級の約3,900件の特許と独占的ライセンスを有しています。当社は、2008年にInvitrogen CorporationおよびApplied Biosystems Inc.の合併により設立されました。当社の詳細については、http://www.lifetechnologies.com/でご覧ください。また、Twitter(@LIFECorporation)とFacebookも公開しています。


<免責規定>
 このプレスリリースには、リスクおよび不確定要素が含まれる、当社の予想結果に関する将来的な予測が含まれています。このプレスリリースには、業界の動向、当社の事業計画、目標、予想、戦略などが記載されていますが、この中には将来的な予測も含まれます。将来的な予測によって明示的または暗黙的に示されたものから実際の結果または状況が著しく異なる原因となりうるリスクおよび不確定要素の影響を受けることがあります。過去の事実に基づいた記述以外は、すべて将来的な予測です。「信じる」、「計画する」、「意図する」、「予想する」、「目標とする」、「見積もる」、「期待する」のような言葉や、未来時制あるいは条件構文(「〜する」、「〜してもよい」、「〜する可能性がある」、「〜すべきである」など)、または類似する表現は将来的な予測とみなされます。実際の結果が将来的な予測に記載されている内容と大きく異なる原因となりうる重要な要因については、当社が米国証券取引委員会(Securities and Exchange Commission)に提出している報告書で詳しく説明しています。当社は、状況や事情が変化した場合でも、将来的な予測の内容を更新または変更する義務を負いません。


 記載の製品は研究用試薬として販売しております。

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