日本メジフィジックス、脳機能イメージング剤「ＮＭＡ７８」第ＩＩＩ相臨床試験を開始

脳機能イメージング剤「ＮＭＡ７８」第ＩＩＩ相臨床試験開始


　日本メジフィジックス株式会社（本社：東京都江東区、社長：三上信可）は、核医学検査（ＳＰＥＣＴ検査）用放射性医薬品として開発中の「ＮＭＡ７８（一般名：Ｉｏｆｌｕｐａｎｅ　Ｉ１２３　Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）」（以下、「本剤」）について、日本国内における第ＩＩＩ相臨床試験を開始いたしましたので、お知らせいたします。

　本剤は、中脳黒質線条体のドパミン神経終末に存在するドパミントランスポーターに結合することが知られており、脳機能のイメージング剤としての可能性が期待されます。本剤は、既に欧米において医薬品としての許認可を得てＧＥヘルスケアから販売され、臨床現場で使用されています。我が国においても早期承認について、かねてより一般社団法人日本核医学会、社団法人日本医学放射線学会から要望されていました。このような経緯から「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」での検討を経て、２０１０年５月に厚生労働省から当社に対して本剤の開発要請があったものです。

　弊社は、欧米で標準的診断法として位置づけられている本剤を我が国の医療現場でも使用いただけるようその開発を決断し、今般、パーキンソン症候群及びレビー小体型認知症の患者を対象とする第ＩＩＩ相臨床試験を開始する運びとなったものです。本剤の開発により、弊社は核医学検査による黒質線条体ドパミン神経の変性疾患の診断に貢献したいと考えています。

　弊社は、疾病の診断に有用とされる核医学診断に用いられる高品質な放射性医薬品の開発、製造、供給に取り組んでまいりました。今後も、放射性医薬品の提供を通じて、わが国の医療のさらなる発展のために貢献を続けてまいる所存です。


以　上